實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺(LIMS)根據(jù)第三方實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù)發(fā)展的具體需要和管理需求而設(shè)計(jì)開發(fā),LIMS是一套集實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù)、生物安全管理、人員管理、儀器管理、材料試劑耗材管理、移動辦公等一體化的信息化管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了對第三方檢測實(shí)驗(yàn)室全面有效的信息化管理。
LIMS在符合ISO9001質(zhì)量體系、ISO17025等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室安全通用要求的基礎(chǔ)上,充分利用儀器設(shè)備和人力資源,提高工作效率,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,提升了實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)和質(zhì)量管理工作水平,為實(shí)驗(yàn)室用戶提供準(zhǔn)確的質(zhì)量信息,強(qiáng)化檢測項(xiàng)目質(zhì)量管理。
一、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)全程智能化管理
1. 業(yè)務(wù)受理
將受理的客戶信息、樣品信息、測試及方法標(biāo)準(zhǔn)信息用選擇的方式錄入到LIMS系統(tǒng)中,可通過隨機(jī)登錄、批量登錄、按計(jì)劃登錄等方式實(shí)現(xiàn)樣品登錄。LIMS系統(tǒng)支持檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程的自定義配置。LIMS系統(tǒng)支持針對不同類型的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)設(shè)定不同的檢驗(yàn)報告書和檢驗(yàn)流程。
2. 任務(wù)指派
LIMS系統(tǒng)支持多種分配方式,可通過預(yù)先設(shè)置的分配方案自動或手動將檢測任務(wù)分配到相關(guān)檢測人員或者儀器或者崗位。還可提供任務(wù)檢驗(yàn)室主任指派項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的功能,檢驗(yàn)室主任可根據(jù)需要調(diào)整當(dāng)前樣品下各檢驗(yàn)項(xiàng)目指定的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和具體實(shí)驗(yàn)人。
3. 實(shí)驗(yàn)過程記錄
檢驗(yàn)人員被分配檢驗(yàn)任務(wù)后,LIMS系統(tǒng)可進(jìn)行檢驗(yàn)任務(wù)提醒。支持檢測人員在系統(tǒng)中查看檢驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)信息,不同的領(lǐng)域可采用不同的結(jié)果錄入的方式,LIMS系統(tǒng)可按樣品和按分析項(xiàng)目、原始記錄單、儀器等多種方式進(jìn)行結(jié)果錄入,針對不同的結(jié)果錄入方式,LIMS系統(tǒng)可提供不同的結(jié)果錄入界面。能夠根據(jù)系統(tǒng)中錄入的數(shù)據(jù)自動合成檢測原始記錄,可以手動上傳原始記錄。
在檢測過程中,支持檢測人員可以通過系統(tǒng)查看所需標(biāo)準(zhǔn)品、試劑耗材的庫存信息(包括標(biāo)準(zhǔn)品的名稱、批號、來源、純度級別、有效期、母液效期、剩余量、庫存位置等)。
4.結(jié)果復(fù)核
在LIMS中可根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)對檢測結(jié)果進(jìn)行規(guī)定的多級審批。審批程序和審批人可以由用戶自由定義。在數(shù)據(jù)審核出現(xiàn)爭議后,可針對爭議數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,以及對審核過程進(jìn)行核對的逆向流程。校對人員可對檢測員提交的檢測原始記錄和結(jié)論進(jìn)行審核,確認(rèn)無誤的檢驗(yàn)結(jié)果,校對通過。進(jìn)行電子簽名后提交報告編制人。
5.報告編制:LIMS系統(tǒng)可根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果、樣品信息、樣品測試過程信息和檢驗(yàn)報告模板自動生成檢驗(yàn)報告,LIMS系統(tǒng)提供多種報告模板供選擇,報告可以按照用戶要求轉(zhuǎn)換成PDF或WORD形式。報告的編制可采用后臺自動合成方式和手動編制。
6.報告審核簽發(fā):LIMS系統(tǒng)支持報告的多級審核和審批,報告審核/簽發(fā)人可通過預(yù)覽的方式,審核流入本環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)報告。報告的審批過程可通過系統(tǒng)的工作流進(jìn)行定義,可按照檢測部門、領(lǐng)域等分別進(jìn)行報告的審核,完成每一步審核,在報告的相應(yīng)位置要體現(xiàn)審核人的電子簽名以及審核時間等內(nèi)容。
7.合同評審
當(dāng)遇到一些非常規(guī)檢驗(yàn),檢測的項(xiàng)目需要技術(shù)負(fù)責(zé)人研討來決定是否進(jìn)行檢驗(yàn)時,在LIMS系統(tǒng)中使用單獨(dú)的合同評審模塊,此模塊用于技術(shù)負(fù)責(zé)人對于特殊合同的委托單進(jìn)行審核,審核通過之后,方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行任務(wù)指派和檢測。
二、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全管理
1.實(shí)驗(yàn)室出入管理
對實(shí)驗(yàn)室人員出入實(shí)驗(yàn)室時進(jìn)行相關(guān)記錄信息,可通過LIMS系統(tǒng)填寫相關(guān)申請信息,錄入相關(guān)信息后,可通過LIMS系統(tǒng)提交給相關(guān)人員審核。
2. 實(shí)驗(yàn)室消毒記錄
通過LIMS系統(tǒng)及時記錄實(shí)驗(yàn)室消毒信息,包括實(shí)驗(yàn)室、房間號、消毒方式、消毒劑名稱、廠家、生產(chǎn)批號、有效期、消毒日期、消毒時間、消毒人、消毒效果等。
3. 實(shí)驗(yàn)室“三廢”管理
支持實(shí)驗(yàn)室廢棄物(液)處理管理,可對廢棄物(液)處理信息的記錄,P3高壓鍋處理記錄及E\F區(qū)高壓鍋處理記錄單獨(dú)統(tǒng)計(jì),支持廢物運(yùn)輸管理,支持樣品廢棄物運(yùn)輸?shù)怯?#xff0c;可通過LIMS系統(tǒng)記錄樣品廢棄物運(yùn)輸相關(guān)信息。
4. 菌毒種管理
菌毒種保藏記錄,可通過LIMS系統(tǒng)對相關(guān)信息進(jìn)行記錄。領(lǐng)用菌毒種時,LIMS系統(tǒng)可記錄流轉(zhuǎn)信息,菌毒種進(jìn)行銷毀時,通過LIMS系統(tǒng)可記錄菌種銷毀的詳細(xì)信息,菌毒種外運(yùn)時,可通過系統(tǒng)進(jìn)行記錄。
5. 安全計(jì)劃與決策
LIMS支持年度安全計(jì)劃管理,可以以附件形式將年度安全計(jì)劃上傳到系統(tǒng)中,年度安全計(jì)劃的內(nèi)容包括說明、備注、附件。
6. 實(shí)驗(yàn)事故管理
通過LIMS系統(tǒng)可對實(shí)驗(yàn)事故進(jìn)行記錄管理,記錄內(nèi)容包括發(fā)生實(shí)驗(yàn)室、事件類型、事件原因、當(dāng)事人、報告人、報告時間、事件描述、處理措施、處理結(jié)果評估等。并可通過系統(tǒng)進(jìn)行審核。
三、人員管理
建立人員的檔案信息庫,可以對人員基本信息,學(xué)歷情況,職稱情況,健康狀況,工作經(jīng)歷,授權(quán)記錄,繼續(xù)教育,業(yè)務(wù)培訓(xùn)記錄,論文發(fā)表,科研成果記錄,上崗考核記錄等基本信息進(jìn)行管理。
LIMS提供培訓(xùn)管理功能,包括對員工的技能和資質(zhì)的培訓(xùn),系統(tǒng)的培訓(xùn)管理模塊可以實(shí)現(xiàn)檢測人員培訓(xùn)的全過程管理,系統(tǒng)培訓(xùn)管理包括培訓(xùn)計(jì)劃管理,培訓(xùn)實(shí)施管理,證書管理,可對培訓(xùn)管理的所有信息自由組合進(jìn)行查詢、統(tǒng)計(jì);進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的所有工作人員均需建立健康檔案,定期進(jìn)行健康檢查并保留本底血清,檢查結(jié)果由人員管理負(fù)責(zé)人記入健康檔案存檔。
四、儀器設(shè)備管理
建立儀器設(shè)備臺賬,從儀器的驗(yàn)收調(diào)試、使用、周期檢定、損壞、故障、修理、維護(hù)保養(yǎng)、期間核查、存放位置變更、報廢情況等進(jìn)行全程記錄。
五、移動互聯(lián)辦公
LIMS利用了移動端定制APP及微信小程序,實(shí)現(xiàn)了移動端的數(shù)據(jù)審核、設(shè)備日常掃碼巡檢等功能,使實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及設(shè)備日常維護(hù)得到了高效、完善的管理;LIMS系統(tǒng)對接溫控系統(tǒng)等所內(nèi)其他控制系統(tǒng)及大屏展示等技術(shù),實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、溫度等實(shí)時監(jiān)控;
六、物聯(lián)網(wǎng)平臺
LIMS集合物聯(lián)網(wǎng)控制及線上預(yù)約平臺,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)員預(yù)約儀器-使用儀器-關(guān)閉儀器整套流程自動化控制。