第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)主要有處理檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程管理、檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)管理、檢驗(yàn)檢測(cè)資源管理和標(biāo)準(zhǔn)管理。4 個(gè)核心要素細(xì)分包括:檢測(cè)流程管理、儀器數(shù)據(jù)采集與數(shù)據(jù)處理、原始記錄管理、報(bào)告自動(dòng)生成與審批、移動(dòng)端的現(xiàn)場(chǎng)采樣和抽樣、移動(dòng)端的委托填寫、檢驗(yàn)項(xiàng)目庫(kù)建設(shè)、檢驗(yàn)方法庫(kù)建設(shè)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)建設(shè)、人員管理、儀器設(shè)備管理以及物資管理等檢驗(yàn)過(guò)程相關(guān)管理。實(shí)驗(yàn)管理系統(tǒng)也將客戶關(guān)系管理、客戶服務(wù)管理、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)建設(shè)、收費(fèi)記錄管理、收費(fèi)統(tǒng)計(jì)以及委托單(報(bào)告)的收費(fèi)情況控制等,與客戶管理和客戶服務(wù)相關(guān)的功能納入實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一管理。
因各實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和管理模式均不相同,在采取有效的采集方式上需要選擇最優(yōu)的解決方案。第三方實(shí)驗(yàn)室都對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行了多種數(shù)據(jù)采集方案,包括文件格式(如 PDF、Excel、CSV、TXT 等)的數(shù)據(jù)采集、串口設(shè)備的儀器數(shù)據(jù)采集、USB 或網(wǎng)絡(luò)接口儀器設(shè)備的數(shù)據(jù)采集等。
LIMS中配置 ELN 參數(shù),電子原始記錄(縮寫為 ELN)制作模版,包括如下信息:樣品信息,實(shí)施檢測(cè)和進(jìn)行結(jié)果校核的人員簽名,檢測(cè)時(shí)間,依據(jù)的方法標(biāo)準(zhǔn)和 / 或?qū)嶒?yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP),使用的儀器設(shè)備及重要配件,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等;必要時(shí)還包括試劑藥品、工具等;檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)和 / 或 SOP 對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí),檢測(cè)當(dāng)時(shí)的環(huán)境條件記錄,稱樣 / 取樣過(guò)程記錄,樣品前處理過(guò)程記錄,儀器設(shè)置的條件記錄(如果是儀器分析方法),校準(zhǔn)過(guò)程記錄(如果需要通過(guò)校準(zhǔn)獲取檢測(cè)結(jié)果),數(shù)據(jù)獲取及計(jì)算轉(zhuǎn)換、數(shù)據(jù)修約及結(jié)果的最終表達(dá)過(guò)程記錄,檢測(cè)中的質(zhì)量控制及結(jié)果質(zhì)量滿足相關(guān)要求的評(píng)價(jià)記錄;必要時(shí),還應(yīng)有測(cè)量不確定度評(píng)定的結(jié)果記錄、方法檢出限、定量限(報(bào)告限)、結(jié)果解釋及意見等記錄。
此外,LIMS 軟件可以對(duì)接儀器商,實(shí)現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)文件直接轉(zhuǎn)換到實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)高效。通過(guò)各儀器分析軟件規(guī)范統(tǒng)一圖譜格式,LIMS軟件公司優(yōu)化解析程序。
1. 業(yè)務(wù)受理
接收樣品,將信息錄入LIMS系統(tǒng),自動(dòng)生成《委托協(xié)議書》,打印,用戶簽字;將貼簽后的樣品分發(fā)各檢測(cè)科室;樣品信息可通過(guò)條件查詢。
2. 報(bào)告編輯
在LIMS系統(tǒng)中選擇需要的報(bào)告模板,系統(tǒng)自動(dòng)將委托錄入的樣品信息及檢測(cè)人員錄入的結(jié)果信息關(guān)聯(lián)到報(bào)告模板中,生成報(bào)告;可提前批量錄入標(biāo)準(zhǔn)值。
3. 報(bào)告簽發(fā)
LIMS系統(tǒng)將編輯好的報(bào)告流轉(zhuǎn),報(bào)告審核及簽發(fā)人員在系統(tǒng)中審核簽字后,直接流轉(zhuǎn)給辦公室,一鍵加章后打印、發(fā)放報(bào)告。
4. 流程跟蹤
LIMS系統(tǒng)自動(dòng)生成任務(wù)流轉(zhuǎn)卡,各個(gè)環(huán)節(jié)的流轉(zhuǎn)卡組成任務(wù)流轉(zhuǎn)樹狀圖;通過(guò)樹狀圖,可以查看當(dāng)前任務(wù)進(jìn)度,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)跟蹤。
5. 儀器設(shè)備
LIMS系統(tǒng)設(shè)有檢定提醒功能,自定義設(shè)置提醒設(shè)備管理員對(duì)該儀器檢定校準(zhǔn);設(shè)有儀器購(gòu)買申請(qǐng)、設(shè)備驗(yàn)收 / 領(lǐng)用、儀器降級(jí)報(bào)廢等流程,自動(dòng)生成記錄和表單。
6. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與共享
LIMS系統(tǒng)能夠快速統(tǒng)計(jì),包括任務(wù)量、檢測(cè)費(fèi)用、樣品合格率等??梢愿咝?zhǔn)確檢索,查看中心檢測(cè)任務(wù)信息,在受控狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)信息資源的全方位共享。
LIMS通過(guò)對(duì)食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行信息化的管理,可以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室向著更好方向發(fā)展。當(dāng)前,食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的信息化管理在數(shù)據(jù)檢測(cè)、分析等方面的工作越來(lái)越快捷。LIMS為實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)的應(yīng)用提供數(shù)據(jù)支撐,加速檢測(cè)行業(yè)的信息化進(jìn)程,提高服務(wù)能力,提升管理效率。