在中西醫(yī)醫(yī)學研究中,科研人員可以利用該系統(tǒng)對大量的生物樣本進行管理,加快新藥研發(fā)的進程。系統(tǒng)設計規(guī)范:嚴格遵循ISO/IEC:17025、CNAS、CMA、TB214、ISO15189、FDA、CMA體系及等實驗室程序文件規(guī)范標準設計理念;出色的庫位管理方案,我們能夠更好地管理、追蹤和利用珍貴的生物樣本,提升庫區(qū)管理。
基礎管理:根據(jù)實際情況,設置用戶角色、組織架構,通過設置角色權限,賦予用戶功能權限、操作權限和數(shù)據(jù)權限;系統(tǒng)內(nèi)置常用角色,包括系統(tǒng)管理員,老師,學生,實驗員等;支持用戶自定義角色,支持角色的新增,修改,權限配置,刪除。
人員管理
所有參與樣本管理的人員應接受專業(yè)培訓,包括樣本的收集、標識、處理、存儲和運輸?shù)确矫?。同時,應要求相關人員獲得必要的資格認證,以確保他們具備專業(yè)的知識和技能。在樣本管理系統(tǒng)中,應明確每個人的職責和分工,如樣本接收員、處理員、存儲員和運輸員等。這樣可以確保工作流程的順暢進行,同時提高管理效率。定期對參與樣本管理的人員進行考核和評估,以檢查他們的工作質量和遵守操作規(guī)范的情況。加強人員之間的溝通與協(xié)作,確保信息的及時傳遞和問題的有效解決。重視人員的安全意識培訓,確保他們了解并遵守相關的安全規(guī)定和操作規(guī)程。在樣本管理工作中,應定期進行人員輪換和交接,以避免長期由同一人負責同一環(huán)節(jié)導致的潛在風險,避免信息丟失或誤解。
樣本管理
一、樣本收集:制定明確的樣本收集流程和操作規(guī)范,確保每次收集都能按照統(tǒng)一標準進行。
培訓與教育:對樣本收集人員進行專業(yè)培訓,包括正確的收集方法、樣本標識、運輸和保存等。將收集的樣本滿足檢測或研究的要求,避免污染、損壞或誤操作。
二、樣本標識與記錄:為每個樣本分配唯一標識碼,確保樣本信息的可追溯性。記錄樣本的來源、類型、數(shù)量、收集時間等信息,便于后續(xù)查詢和管理。
三、樣本存儲:樣本存儲環(huán)境滿足特定要求,如溫度、濕度和光照等。根據(jù)樣本的性質和用途進行分類存放,避免混淆和交叉污染。定期檢查樣本的狀態(tài)和存儲條件,確保樣本的完整性和有效性。
四、樣本在運輸過程中的安全性,使用合適的包裝材料并進行明確標識。記錄樣本的運輸過程,包括起始時間、目的地、運輸人員等信息。
五、樣本的用途和檢測要求,制定合適的處理流程,確保樣本的準確性。對于不再需要或已過期的樣本,按照相關規(guī)定進行銷毀處理,避免潛在風險。
六、實現(xiàn)樣本信息的電子化存儲和查詢。確保樣本信息的可追溯性,便于在出現(xiàn)問題時迅速定位和解決。
七、支持設置樣品庫存不足預警,當批次剩余量低于某個設定的庫存量值時,系統(tǒng)主動推送給庫管人員,及時合理補貨。
樣本入庫管理
一、入庫管理:通過手持PDA掃碼,實現(xiàn)批量樣本入庫,樣本出入庫均可通過PC端的web頁面入庫,也可通過安卓客戶端等Pad方式操作入庫,可生成二維碼。驗收合格后,對樣本進行詳細登記,包括樣本名稱、數(shù)量、來源、接收日期等信息,并將其錄入樣本管理系統(tǒng)。根據(jù)樣本的性質和用途,對樣本進行分類存放。確保樣本存放區(qū)域標識清晰,方便快速定位和查找。樣本入庫后,及時更新樣本管理系統(tǒng)的信息,確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實物相符。
二、出庫管理:樣本出庫前,需由相關人員提出出庫申請,并經(jīng)過相關部門審批。審批過程應確保樣本的合理使用和避免浪費。出庫時,需對樣本進行詳細核對,確保出庫的樣本與申請相符。核對無誤后,對出庫樣本進行登記,并更新樣本管理系統(tǒng)的信息。建立樣本出庫追溯記錄,記錄樣本的出庫時間、數(shù)量、去向等信息,便于后續(xù)追蹤和查詢。
三、安全管理:樣本存放區(qū)域應設置門禁系統(tǒng),限制人員進出。同時,安裝監(jiān)控設備,實時監(jiān)控樣本的存儲和出入庫情況。根據(jù)樣本的保存要求,確保樣本存放區(qū)域的溫度和濕度控制在適宜范圍內(nèi)。樣本存放區(qū)域應配置消防設備和報警系統(tǒng),定期進行安全檢查和演練。同時,加強防盜措施,確保樣本的安全。
四、質量控制:定期對樣本進行質量檢查,確保樣本的完整性和有效性。對于不合格的樣本,及時進行處理并記錄。依據(jù)樣本出入庫管理的實際情況,及時收集反饋意見,對管理流程和操作規(guī)范進行持續(xù)改進。
樣本目錄維護
一、在系統(tǒng)初始化階段,根據(jù)醫(yī)院樣本管理的需求,建立初步的樣本目錄結構,包括樣本類型、來源、用途等分類維度。隨著樣本種類的增加和管理需求的變化,定期對目錄進行分類細化,確保目錄結構能夠準確反映樣本的實際情況。
二、對于新收集的樣本,及時將其信息錄入樣本目錄,包括樣本名稱、編號、數(shù)量、收集時間、保存條件等關鍵信息。對于已錄入的樣本信息,根據(jù)樣本狀態(tài)的變化和管理需求,及時進行更新,確保目錄信息的實時性和準確性。
三、設計簡單易用的查詢界面,提供多種查詢方式,如按樣本名稱、編號、類型等關鍵詞進行檢索,方便用戶快速定位所需樣本。查詢結果應清晰展示樣本的詳細信息,包括樣本圖片、描述、存儲位置等,便于用戶全面了解樣本情況。
四、建立目錄審核機制,對新錄入的樣本信息進行審核,確保信息的準確性和合規(guī)性。對于更新后的目錄,也需經(jīng)過審核才能生效。根據(jù)用戶的角色和職責,設置不同的目錄訪問和修改權限。確保只有授權人員才能對目錄進行維護和管理,防止信息泄露和誤操作。
五、系統(tǒng)自定義樣品信息、多形式錄入信息,統(tǒng)籌管理生物樣本,合理收集、完善信息(增、刪、改)。
存儲管理
一、確保樣本存儲區(qū)域具備穩(wěn)定的溫度、濕度和光照條件,以滿足不同類型樣本的保存需求。對于需要特殊環(huán)境條件的樣本,如低溫保存或避光保存,應設置專門的存儲設施。
設備維護:定期檢查和維護存儲設備,確保其正常運行和性能穩(wěn)定。對于冷藏、冷凍等設備,要關注溫度波動和報警系統(tǒng)的工作狀態(tài)。
二、根據(jù)樣本的類型、來源、用途等屬性,對存儲區(qū)域進行合理分區(qū)。每個區(qū)域應有明確的標識和記錄,便于樣本的快速定位和查找。
位置標識:為每個樣本分配唯一的存儲位置標識,如貨架編號、層數(shù)、列數(shù)等。在樣本管理系統(tǒng)中建立位置標識與樣本信息的關聯(lián),實現(xiàn)快速定位。
三、根據(jù)樣本的性質和用途,設定合理的存儲期限。對于過期或無效的樣本,應及時進行清理和處理。在樣本管理系統(tǒng)中設置存儲期限提醒功能,當樣本即將到達存儲期限時,自動提醒相關人員進行處理。
四、加強存儲區(qū)域的防火和防盜措施,如安裝報警系統(tǒng)、配置滅火設備等。定期對存儲區(qū)域進行安全檢查,確保樣本的安全。對樣本管理系統(tǒng)進行定期備份,以防數(shù)據(jù)丟失或損壞。同時,建立數(shù)據(jù)恢復機制,確保在發(fā)生意外情況時能夠迅速恢復數(shù)據(jù)。
五、詳細記錄樣本的存儲情況,包括存儲位置、存儲條件、存儲期限等。這些記錄有助于追蹤樣本的保存狀態(tài)和歷史信息。建立樣本追蹤機制,記錄樣本的出入庫、轉移等操作。通過追蹤記錄,可以了解樣本的使用情況和流向,確保樣本的合規(guī)使用。
盛元廣通中西藥醫(yī)院樣本管理系統(tǒng)具備實時監(jiān)控功能,還能生成詳盡的報告及報表(可用樣本報表、即將過期樣本報表、已過期樣本報表、低庫存樣本報表、不合格樣本報表、已銷毀樣本表、可用樣本報表),可通過樣本源類型以及樣本源信息分類提供樣本庫的使用情況、存儲狀態(tài)以及其他重要指標的分析和展示,對整個樣本庫有全面的掌控。