實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊功能豐富,專業(yè)性強,操作簡單,高度還原了現(xiàn)行紙質(zhì)記錄,提高實驗室數(shù)據(jù)的質(zhì)量。真實體現(xiàn)了質(zhì)量活動,反映產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量體系運載情況,完整記錄了檢驗過程中產(chǎn)生的檢驗數(shù)據(jù),儀器設(shè)備使用,材料試劑的使用情況等等。
傳統(tǒng)實驗室原始記錄的管理一般采用紙質(zhì)檔案的存儲:原始記錄數(shù)據(jù)數(shù)量大,紙張占用大量資金;存儲周期長,需要提供相應(yīng)場地進(jìn)行存儲,分配專職人員進(jìn)行歸檔整理;質(zhì)量回顧或質(zhì)量審計時更需要調(diào)用大量的原始記錄,借閱、更正需要歷經(jīng)復(fù)雜的檢索過程;且紙質(zhì)原始記錄也存在破損、字跡模糊等風(fēng)險。
紙質(zhì)版原始記錄在追溯時僅展示紙張表面內(nèi)容,不能體現(xiàn)整個數(shù)據(jù)的生命周期。關(guān)聯(lián)其他流程和記錄時,則需要翻閱相應(yīng)檔案來追溯整個實驗過程,定位到同一時間、指定樣品的過程記錄。紙質(zhì)原始記錄的單一性,體現(xiàn)了實驗過程中的追溯不便。
現(xiàn)行紙質(zhì)原始記錄流轉(zhuǎn)過程中,僅可實現(xiàn)領(lǐng)用檢測員權(quán)限的管理,檢測員拿到記錄后開展的記錄填寫過程無法做到權(quán)限管理,并且對于檢驗過程信息的調(diào)整、過程數(shù)據(jù)的修改也無法審計追蹤,只能通過字體和簽名去核實記錄的檢測員信息。
實驗室檢驗儀器數(shù)據(jù)與檢驗結(jié)果的關(guān)聯(lián)一直是企業(yè)關(guān)心的問題,大多數(shù)企業(yè)采用的是人工分析檢驗數(shù)據(jù),簡單的數(shù)據(jù):電子天平數(shù)據(jù)通過打印稱量條后摘抄稱量數(shù)據(jù);復(fù)雜的檢驗數(shù)據(jù):液相色譜儀檢驗數(shù)據(jù)圖譜則需要檢驗員消耗大量的時間去整理檢驗數(shù)據(jù)。
實驗室檢驗數(shù)據(jù)結(jié)果的計算基本上都是采用計算器或者Excel計算,簡單的實驗數(shù)據(jù)通過計算器計算,復(fù)雜的實驗數(shù)據(jù)通過設(shè)計的Excel表格計算,無論是哪種計算方式,都會存在操作時的失誤,例如計算器按錯鍵,Excel輸入錯誤的情況,造成最后檢驗結(jié)果的偏差,人工計算存在一定風(fēng)險。
實驗室對于檢驗儀器,材料試劑的管理都是通過紙質(zhì)臺賬管理,需要通過手寫儀器編號、材料批號于紙質(zhì)原始記錄體現(xiàn)與檢驗記錄的關(guān)聯(lián)性;整個檢驗過程需要記錄儀器使用記錄臺賬,材料試劑領(lǐng)用臺賬管理,檢驗原始記錄。
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊通過對現(xiàn)行紙質(zhì)檢驗記錄的分析,設(shè)計實現(xiàn)的電子檢驗記錄基本滿足的實驗室原始記錄電子化要求,有著其獨特的技術(shù)優(yōu)勢。
1.數(shù)據(jù)存儲查閱
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊運用計算機數(shù)據(jù)存儲的方式,替代紙質(zhì)記錄的存檔,在物理空間上節(jié)省了很大面積的檔案存放面積,在時間維度上,延長了記錄能夠存儲的時間。通過數(shù)據(jù)查詢檢索的技術(shù),能夠讓查檔人員快速便捷的查詢到對應(yīng)的檢驗記錄數(shù)據(jù),減少了人工查檔的時間。
2. 數(shù)據(jù)的可追溯性
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊數(shù)據(jù)記錄可追溯:防止數(shù)據(jù)造假(主動或被動造假),避免數(shù)據(jù)偏差風(fēng)險。對于整個質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中檢驗數(shù)據(jù)的記錄,以及通過對儀器使用情況及材料試劑使用的記錄,保證了檢驗數(shù)據(jù)的完整性及可追溯性。
3. 電子記錄權(quán)限
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊通過設(shè)置的部門權(quán)限,可以對不同部門設(shè)置預(yù)覽以及編輯的權(quán)限,避免了外部門人員對數(shù)據(jù)的操作;關(guān)聯(lián)了檢驗員上崗證書的功能,針對沒有檢驗資質(zhì)的人員進(jìn)行了限制,避免了沒有權(quán)限的檢測員編輯檢驗記錄的問題。
通過對電子實驗權(quán)限的控制,實現(xiàn)了不同用戶不能同時對一份記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行操作,避免了數(shù)據(jù)的重復(fù)錄入;實現(xiàn)了不同用戶對同一份檢驗記錄的填寫:檢驗員A的離開,檢驗員B可以在電子實驗記錄中清晰的看到前一個實驗員的檢驗過程及檢驗數(shù)據(jù),可以繼續(xù)對下面的檢驗進(jìn)行操作。
4. 儀器數(shù)據(jù)管理
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊通過對工作站圖譜數(shù)據(jù)的分析,可以完整采集圖譜展示的實驗數(shù)據(jù),填充到對應(yīng)的實驗數(shù)據(jù)中,并自動上傳工作站出具的圖譜文件,實現(xiàn)了檢驗數(shù)據(jù)與圖譜的對應(yīng),實現(xiàn)了對每個實驗數(shù)據(jù)來源的追溯。支持酸度計,電子天平,電導(dǎo)率儀等儀器的實驗數(shù)據(jù)采集。
5. 檢驗數(shù)據(jù)計算與備注信息
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊根據(jù)檢驗要求在模板中編輯計算公式,在檢驗過程中實現(xiàn)自動計算檢驗結(jié)果,實現(xiàn)了計算結(jié)果的自動化及準(zhǔn)確性,避免了人工計算過程中出現(xiàn)的錯誤。對檢驗過程及審核過程中需要備注的信息提供了對應(yīng)的備注窗口便于及時添加備注信息。并支持附件上傳,補充說明檢驗過程中的備注。
6. 實驗室資源的關(guān)聯(lián)
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊在電子實驗記錄中通過檢驗儀器,材料試劑等實驗室資源進(jìn)行關(guān)聯(lián),實現(xiàn)了對儀器設(shè)備的使用,試劑溶液的使用及數(shù)量進(jìn)行追溯。同時自動在儀器設(shè)置及試劑材料中生成對應(yīng)的使用記錄臺賬,消耗記錄。
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊為實現(xiàn)企業(yè)檢驗記錄信息化提供了完整的功能,實現(xiàn)了電子檢驗記錄的高度完整性。LIMS幫助企業(yè)建立系統(tǒng)化的優(yōu)勢,提高實驗室數(shù)據(jù)的質(zhì)量。