微生物質(zhì)控面臨著巨大的挑戰(zhàn),因為每年的樣本量往往超過10萬個,而某些生物制藥公司每年的樣本量甚至超過100萬個。高效地管理這樣大的工作量同時還要適應(yīng)微生物方法的復(fù)雜多樣性,這就需要一個專門應(yīng)對這些挑戰(zhàn)的數(shù)據(jù)管理解決方案——實驗室信息化管理平臺。
LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))在高效管理微生物質(zhì)控操作的復(fù)雜性和樣本體積上起到什么作用呢?企業(yè)是否可以利用實驗室信息化體系來節(jié)約運作成本。為管理環(huán)境監(jiān)控而部署的LIMS也可以提供無紙化的信息化解決方案。
微生物質(zhì)控檢測是基于位置信息的。利用實驗室管理系統(tǒng)LIMS與樣本采集相關(guān)的所有數(shù)據(jù)都可以追溯到采樣位置。而LIMS在設(shè)計上是基于實驗室本身需求的,LIMS可以實現(xiàn)將實驗檢測相關(guān)數(shù)據(jù)與位置相關(guān)聯(lián)的能力,比如產(chǎn)品批號、工作室內(nèi)的人員、培養(yǎng)基批號信息、生物鑒定等。此外,微生物質(zhì)控的LIMS項目定制化服務(wù),可以全面滿足微生物學(xué)人員的基本需求。
LIMS是一個配置的、即開即用的云端解決方案,LIMS的定制化其實并不需要昂貴的驗證工作,靈活的二次開發(fā)是整個系統(tǒng)中另一個重要因素。對微生物質(zhì)控而言,采樣程序的變更是很常見的。采樣頻率、新方法和檢測限參數(shù)的更新都依賴于管理員輸入這些原始數(shù)據(jù)。LIMS本身并不復(fù)雜,當(dāng)然也是基于實驗室現(xiàn)有資源來實施。對在LIMS中實施常規(guī)變更所需的時間、精力和費用,與為特定用途打造的實驗室信息化管理方案——微生物質(zhì)控LIMS,用戶可通過簡單的配置更新進(jìn)行變更——進(jìn)行比較。
最后,環(huán)境監(jiān)控過程的多維性(計劃、樣本、孵育、結(jié)果輸入、審核和批準(zhǔn))需要一個能高效管理這些過程并滿足數(shù)據(jù)完整性的系統(tǒng)——LIMS項目用于微生物質(zhì)控,這是監(jiān)管審核流程的重要部分。環(huán)境監(jiān)控方面數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn)在于需要以同步方式收集數(shù)據(jù)的能力。云端LIMS在任何時候用戶都實時在線訪問應(yīng)用程序,當(dāng)然在離線狀態(tài)下也支持?jǐn)?shù)據(jù)的保存記錄。同步收集數(shù)據(jù)還需要實時進(jìn)行電子數(shù)據(jù)收集和將數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)管理解決方案。LIMS科研通過最開始與平臺溝通,很多功能都可以通過個性化定制完美實現(xiàn)。將樣本和樣本采集時的在場人員與行動點的生物鑒定相關(guān)聯(lián),可以在LIMS應(yīng)用程序的快速搜索并利用這些數(shù)據(jù)。