質(zhì)量管理不是一朝一夕就能做好的,必須靠平時(shí)的積累,夯實(shí)基礎(chǔ),方能確保管理體系的持續(xù)運(yùn)行。如何杜絕質(zhì)量管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題,進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平,是監(jiān)督機(jī)關(guān)和實(shí)驗(yàn)室最基本的要求,現(xiàn)結(jié)合平時(shí)的質(zhì)量管理工作,談?wù)勛约旱目捶?。在?shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理過(guò)程中,離不開人機(jī)料法環(huán)這些決定性因素,可見人是首要起決定性作用的,人的積極性和執(zhí)行力直接影響質(zhì)量管理的效果,上到管理層的重視,下到技術(shù)人員的執(zhí)行力,直接影響質(zhì)量管理工作的開展。大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作都存在通病,質(zhì)量管理體系形同虛設(shè),好像都是為了應(yīng)付實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審,只要評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)了,就覺(jué)得萬(wàn)事大吉。
一.領(lǐng)導(dǎo)重視,全員參與:根據(jù)ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定,應(yīng)由分管實(shí)驗(yàn)室工作的領(lǐng)導(dǎo)掛帥,無(wú)論是領(lǐng)導(dǎo)層還是一般員工,都要參與到體系建設(shè)的過(guò)程中來(lái),領(lǐng)導(dǎo)層起決策、支持、協(xié)調(diào)作用,全體員工的參與,可以集思廣益,有助于增強(qiáng)他們的責(zé)任感,而且從一開始就培養(yǎng)了他們的質(zhì)量意識(shí),主人公意識(shí),對(duì)以后能持續(xù)順利地執(zhí)行體系的各項(xiàng)要求是非常有利的。領(lǐng)導(dǎo)的重視,也體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室的凝聚力、執(zhí)行力和協(xié)調(diào)能力,有利于資源的合理調(diào)配,如從人員、儀器設(shè)備等方面滿足了實(shí)驗(yàn)室的需求。
二.建立質(zhì)量管理專職部門和人員:質(zhì)量管理部門在整個(gè)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行中,起到橋梁和紐帶作用,大部分實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有專職的質(zhì)量管理部門,由檢驗(yàn)人員兼職,檢驗(yàn)人員只技術(shù)而缺乏管理經(jīng)驗(yàn),往往不能面面兼顧,他們的身份決定了他們無(wú)法協(xié)調(diào)部門與部門之間的關(guān)系,其弊端不言而喻。有了專職質(zhì)量管理部門,賦予了他們能夠行使一定的權(quán)力,也有了領(lǐng)導(dǎo)的“撐腰”,管理和協(xié)調(diào)作用大不一樣,他們可以大膽地開展工作,負(fù)責(zé)組織體系文件的編寫,并確保在運(yùn)行中不斷完善和持續(xù)改進(jìn),從而達(dá)到優(yōu)化的目的;組織開展管理體系內(nèi)部審核,負(fù)責(zé)制定內(nèi)審計(jì)劃,定期進(jìn)行內(nèi)審,及時(shí)檢查和評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系是否符合認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,對(duì)于內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),組織各責(zé)任部門制訂整改計(jì)劃和方案,采取糾正措施,并及時(shí)跟蹤驗(yàn)證。
三.加強(qiáng)培訓(xùn)和質(zhì)量監(jiān)督:通過(guò)制定適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,明確了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)之后,實(shí)驗(yàn)室可以組織開展多種形式的培訓(xùn),如外出到兄弟單位參觀學(xué)習(xí)取經(jīng);派員參加培訓(xùn)機(jī)構(gòu)舉辦的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)班;邀請(qǐng)這方面的專家對(duì)員工進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn),進(jìn)一步提高他們的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平,使他們加深對(duì)質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)。充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的日常監(jiān)督作用,做好日常監(jiān)督工作,包括人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、樣品和原始記錄等方面,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)加以糾正,保證檢測(cè)結(jié)果得到有效控制。
四.加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制:實(shí)驗(yàn)室每年都制定了內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃,定期開展空白實(shí)驗(yàn)、平行雙樣、留樣再測(cè)、人員比對(duì)、加標(biāo)回收等多種形式的內(nèi)部質(zhì)量控制試驗(yàn),對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行綜合、統(tǒng)計(jì)、分析、評(píng)價(jià)和總結(jié),編寫《內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果數(shù)據(jù)分析與方法評(píng)價(jià)》等資料,全面系統(tǒng)地總結(jié)一年來(lái)開展質(zhì)量控制工作的情況。通過(guò)經(jīng)常性的質(zhì)量控制,進(jìn)一步提高了實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和技術(shù)水平。
五.開展能力驗(yàn)證和質(zhì)控考核:積極參加上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門開展的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和質(zhì)控考核,通過(guò)內(nèi)外部質(zhì)量控制,保證了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。能力驗(yàn)證是證明實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的必要手段和重要依據(jù)。在能力驗(yàn)證相關(guān)項(xiàng)目上獲得滿意的結(jié)果,能夠證明實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,提高信譽(yù)與知名度,加強(qiáng)客戶的認(rèn)可和信任。能力驗(yàn)證活動(dòng)中實(shí)驗(yàn)室通過(guò)對(duì)日常相關(guān)的檢測(cè)方法、質(zhì)控手段、報(bào)告的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核和驗(yàn)證,豐富了檢測(cè)人員的經(jīng)驗(yàn),提高了檢測(cè)人員的技術(shù)能力;通過(guò)與同行機(jī)構(gòu)間的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),能夠客觀評(píng)估自身水平并尋找差距,更好地促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的能力建設(shè)。
六.建立一套完善的智慧實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS:
1. 質(zhì)量管控:精準(zhǔn)管控實(shí)驗(yàn)室人員、儀器設(shè)備、成果質(zhì)量、數(shù)據(jù)報(bào)表、項(xiàng)目計(jì)劃,進(jìn)行全生命周期智能化管理,實(shí)現(xiàn)全面無(wú)紙化辦公;
2. 健康應(yīng)用:利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)及大數(shù)據(jù)技術(shù),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)智能挖掘作為決策導(dǎo)向;物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)支撐下的實(shí)驗(yàn)室全方位監(jiān)控,提前預(yù)知潛在風(fēng)險(xiǎn),提升實(shí)驗(yàn)室安全健康管理水平;
3. 經(jīng)濟(jì)提效:先進(jìn)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室管理體系,降低實(shí)驗(yàn)室傳統(tǒng)人力、物資上的運(yùn)營(yíng)成本,提升企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,更有利于促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化,實(shí)現(xiàn)資源共享;
4. 高效運(yùn)作:LIMS減少傳統(tǒng)模式下重復(fù)繁冗的人工操作,減輕工作人員勞動(dòng)強(qiáng)度,提升工作效率