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實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS如何滿足保密性要求?

2019-11-11 10:18


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實驗室數(shù)據(jù)安全保密性是實驗室通用要求,也是實驗室客戶、外部監(jiān)管機構(gòu)重點關(guān)注的內(nèi)容。實驗室保密內(nèi)容可能是國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密。實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS如何滿足保密性要求呢?

實驗室信息化應(yīng)用LIMS務(wù)必滿足保密性的以下四個要點:1.實驗室人員在為實驗室保密,應(yīng)知道自己知道的哪些內(nèi)容應(yīng)涉密,實驗室管理者在LIMS系統(tǒng)中進行相應(yīng)的管理權(quán)限設(shè)置,確保不泄露本實驗室的任何秘密。2.實驗室為客戶檢測數(shù)據(jù)保密,實驗室在客戶處獲得的,或者在試驗過程中產(chǎn)生的各項檢測數(shù)據(jù)秘密,應(yīng)為客戶保密,公開前得到客戶的同意,除非與客戶事先有約定,或者客戶已經(jīng)公布,在LIMS應(yīng)用中,在相應(yīng)的客戶管理模塊,可以針對不同的客戶保密級別進行管理,確保數(shù)據(jù)安全性。此外,提醒一點實驗室對客戶保密實驗室從客戶以外的渠道得知客戶的秘密,應(yīng)在實驗室和客戶之間保密(不讓客戶知道實驗室知道了客戶的秘密)。除非信息的提供方同意。3.以法律要求為準實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透漏保密信息時,應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人,除非法律禁止。如食品檢測,實驗室檢測出某些致病菌,應(yīng)直接上報相關(guān)部門,而不是告知客戶。

實驗室可通過以下方式確保保密性:

1、人員與實驗室簽訂保密協(xié)議,或在勞動合同中體現(xiàn)保密事項;并將所有的合同文件在LIMS系統(tǒng)中進行管理歸類,并進行相應(yīng)的電子簽名等;??????????

2、對所有人員進行職業(yè)道德培訓,強調(diào)保密的重要性;

3、制定和實施保密程序,包括保護電子儲存和結(jié)果信息、違反保密條例的處罰措施; ???

4、對不同崗位人員限制其可獲得的信息;

5、對外公布保密性承諾。

此外,針對實驗室哪些內(nèi)容需保密,實驗室相關(guān)人員簽訂保密協(xié)議,員工入職后及每年是否有職業(yè)道德培訓,文件柜智能管理,實驗室保密程序及違反條例的處理方法LIMS系統(tǒng)如何將所有的儀器操作電腦、辦公電腦電腦進行智能化安全管理;電子存檔定期備份管理;讀取和下載授權(quán)管理等等。

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