隨著全球信息化程度日益深入，醫(yī)藥企業(yè)對信息技術(shù)也有了更高的要求，藥企科研實驗室可以說是醫(yī)藥行業(yè)的核心構(gòu)成，而醫(yī)藥試驗分析數(shù)據(jù)的交互效率和共享程度受到了醫(yī)藥科研企業(yè)的重點關(guān)注。在藥企信息化過程中，如何利用實驗室管理系統(tǒng)來實現(xiàn)資源整合的需求呢？

目前市場上醫(yī)藥LIMS系統(tǒng)由不同軟件廠商建設(shè)開發(fā)，因而系統(tǒng)架構(gòu)千差萬別，其數(shù)據(jù)庫軟件各異，某些應(yīng)用系統(tǒng)的數(shù)據(jù)無法實現(xiàn)充分共享，高效交互，比如對試劑藥品采樣環(huán)節(jié)存在效率問題，分析報告混亂也存在瓶頸，系統(tǒng)間無法集成也任意造成“信息孤島“。盛元廣通實驗室管理云平臺針對以上問題，進行了LIMS系統(tǒng)改造，統(tǒng)一集成各類系統(tǒng)應(yīng)用。尤其在實驗室人員管理上建設(shè)了升級細分模塊。

藥企實驗室能否高效運作和快速發(fā)展，人才與團隊起著核心作用，良好的管理規(guī)范需要員工去制定、宣貫、落實以及持續(xù)改進，學(xué)科建設(shè)需要優(yōu)秀的團隊去推動和發(fā)展。圍繞人力資源開發(fā)而進行的一系列管理活動和管理過程，要求對人員的知識文化程度、素質(zhì)結(jié)構(gòu)、個人愛好、能力高低以及所從事的崗位熟練程度有非常清晰、系統(tǒng)性和可供分析的記錄與匯總，并以此為客觀依據(jù)，科學(xué)的配置實驗室人才資源，使其與醫(yī)藥研究服務(wù)相適應(yīng)、與醫(yī)藥試驗人員的管理相互促進。

1.人員管理系統(tǒng)設(shè)計思路與依據(jù) ???

傳統(tǒng)的紙質(zhì)化手工人員管理方法，雖然呈現(xiàn)方式直接、一目了然，但是對于這些資料的歸檔、保存、匯總和歸納等方面的效率卻相對低下。因此設(shè)計一個有別于傳統(tǒng)紙質(zhì)的、便捷和高效的人員管理系統(tǒng)，需要從“輸入”與“輸出”兩個方面去思考：

1）忠實的記錄：能準確、完整的記錄信息，它都能追溯到“何時何地是誰做了什么”。

2）便捷的記錄：能匹配各種場景的需要，無論是實驗室內(nèi)，如工作電腦前，還是實驗室外，如外出參加學(xué)習(xí)與會議，能通過文字、視頻、圖片、語音等記錄手段便捷的記錄信息。

3）友好的呈現(xiàn)：對于不同分工任務(wù)的每個員工當前要做的和即將要做的工作，能清晰的呈現(xiàn)出來。

4）智能的匯總：根據(jù)已經(jīng)記錄的信息，能準確地匯總，進行多維度地統(tǒng)計展示，還能相對智能地制定或者觸發(fā)工作、培訓(xùn)或評估計劃，按設(shè)定要求提醒員工和各級管理人員執(zhí)行任務(wù)。

盛元廣通LIMS實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)-人員管理模塊以ISO 15189人員要素和CLSI相關(guān)文件提及的12要素之一：QSE personnel為指導(dǎo)原則，以員工技術(shù)檔案和崗位與組織架構(gòu)兩條主線構(gòu)建系統(tǒng)功能。動態(tài)地建立與完善員工技術(shù)檔案，即員工的基本信息、教育背景、工作經(jīng)歷、實驗室內(nèi)外的能力培訓(xùn)與能力評估、繼續(xù)教育和健康狀況等相關(guān)信息，實驗室可根據(jù)工作需要設(shè)定合適的崗位，并對其進行描述，每個崗位需要員工承知的內(nèi)容，需要參加那些必要的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和考核，明確崗位的職責、權(quán)限和任務(wù)。通過崗位授權(quán)，將系統(tǒng)的兩條主線整合在一起。

以人員為單位進行檔案信息的添加、修改、刪除，包含合同履歷、工作經(jīng)歷、執(zhí)業(yè)資格、繼續(xù)教育、獎罰信息和健康狀況等信息，可根據(jù)實驗室管理需要，決定是統(tǒng)一專人管理，或是員工自己管理自己的部分信息進行權(quán)限配置，并可查詢所有人員的檔案信息以及導(dǎo)出匯總。

以部門或?qū)I(yè)組為單位，普通崗位/輪崗崗位的添加、修改、刪除，同時可配置崗位的崗位要求（培訓(xùn)/考核/承知書），配置的崗位要求與培訓(xùn)和考核則自動關(guān)聯(lián)，并可自定義每個崗位的權(quán)限，能有效地實施“定崗不定人”。

2.?實驗室的培訓(xùn)形式多樣

根據(jù)培訓(xùn)的發(fā)生地可分為內(nèi)部培訓(xùn)與外部培訓(xùn)；根據(jù)與崗位的關(guān)系可分為崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)甚至脫產(chǎn)學(xué)習(xí)等等。人員管理系統(tǒng)的培訓(xùn)與考核，有如下特點：

1）培訓(xùn)形式與題材多樣，支持系統(tǒng)內(nèi)外多種文件格式培訓(xùn)材料的閱讀或觀看。

2）任務(wù)進程實時追蹤，培訓(xùn)狀態(tài)一目了然，以日歷形式展示個人或者部門的培訓(xùn)考核任務(wù)。

3）考核形式多樣，如支持在線考試，支持主觀與客觀題，并可定義考試題目規(guī)則，包含隨機抽取題目，考題打亂，以及試題選項打亂等，支持培訓(xùn)人或指定人的定量或定性的評價。

4）對于實驗室外的培訓(xùn)，比如外出培訓(xùn)，需要考慮快速的錄入方式，本人員管理系統(tǒng)設(shè)計了移動端的方式記錄這些培訓(xùn)主題與場景。

針對科室員工或者相關(guān)崗位人員發(fā)起培訓(xùn)、評估與考核，可對其結(jié)果記錄進行綜合匯總，歸檔于員工技術(shù)檔案里、并與崗位授權(quán)等進行彼此銜接與關(guān)聯(lián)。

3.實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)從軟件開發(fā)、安裝、以及系統(tǒng)創(chuàng)建、修改和記錄傳輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)將系統(tǒng)的安全性、標準性和開放性納入設(shè)計過程：

1）系統(tǒng)安裝所需要的軟硬件要求以及環(huán)境要求。

2）為防止數(shù)據(jù)意外丟失，系統(tǒng)定期的采用數(shù)據(jù)備份的方式，同時也支持系統(tǒng)外備份的方式。

3）確保記錄，包括簽名記錄的準確性與完整性。

4）權(quán)限控制，每個用戶的操作權(quán)限受到系統(tǒng)分配的權(quán)限控制，防止非授權(quán)篡改，系統(tǒng)能自動記錄操作日志。

5）對于人員創(chuàng)建、修改或刪除等操作，系統(tǒng)能自動地記錄獨立于人員輸入的時間戳。

6）隨時可以在權(quán)限范圍內(nèi)下載或打印所需要的記錄。

7）對于停止使用管理系統(tǒng)的實驗室，可導(dǎo)出主流工具可讀的系統(tǒng)內(nèi)記錄。

盛元廣通實驗室管理云平臺——醫(yī)藥LIMS已為醫(yī)療機構(gòu)實驗室信息化系統(tǒng)進行了綜合部署升級，并可針對不同藥企實驗室進行個性化需求定制開發(fā)，更多實驗室應(yīng)用管理模塊自由搭建：財務(wù)合同管理模塊、化驗數(shù)據(jù)處理模塊、安全預(yù)警、庫存提醒等