實(shí)驗(yàn)室是研究成果和科研人員的重要組成部分。經(jīng)過(guò)多年的積累,實(shí)驗(yàn)室往往包含許多人力資源,實(shí)驗(yàn)或辦公資源,以及大量的科研成果。如果每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的資源缺乏統(tǒng)一管理,可能導(dǎo)致每個(gè)實(shí)驗(yàn)室重復(fù)購(gòu)買資源,使用效率低下。實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)如何實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室資源管理?以下,我們重點(diǎn)介紹下LIMS實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)的主要應(yīng)用功能:
1.?人員管理
1.1對(duì)系統(tǒng)管理、受理、檢驗(yàn)、審核簽發(fā)等使用軟件的人員,根據(jù)職責(zé)進(jìn)行權(quán)限分級(jí)管理。各級(jí)人員對(duì)自己賬號(hào)密碼等進(jìn)行管理,系統(tǒng)對(duì)所有操作時(shí)使用的網(wǎng)絡(luò)IP地址等信息留有記錄。
1.2對(duì)檢驗(yàn)人員資質(zhì)信息進(jìn)行管理,報(bào)告審核時(shí)可以查看檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)?zāi)芰?、取得資質(zhì)等信息,上述信息與檢測(cè)項(xiàng)目、設(shè)備使用等進(jìn)行權(quán)限關(guān)聯(lián)。
2.?設(shè)備管理
2.1建立儀器設(shè)備檔案庫(kù),可對(duì)儀器編號(hào)(唯一標(biāo)識(shí))、名稱、類型、規(guī)格型號(hào)等信息進(jìn)行動(dòng)態(tài)維護(hù)管理;采用不同色彩表示儀器使用狀態(tài);可以把儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、使用說(shuō)明書(shū)等作為附件鏈接到系統(tǒng)中。
2.2可以按檢驗(yàn)科室對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,包括:儀器基本信息、進(jìn)廠驗(yàn)收記錄、期間核查、維修、維護(hù)、檢定校準(zhǔn)及其結(jié)果確認(rèn)記錄。
2.3可以實(shí)現(xiàn)對(duì)儀器的動(dòng)態(tài)信息進(jìn)行記錄。在檢測(cè)環(huán)境的溫度、相對(duì)濕度以及檢定狀態(tài)不符合要求時(shí),系統(tǒng)應(yīng)予以提醒,并拒絕使用。
2.4可以對(duì)儀器的維修、維護(hù)、期間核查、檢定、校準(zhǔn)等進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,并設(shè)定維護(hù)頻率,當(dāng)維護(hù)到期時(shí),系統(tǒng)能夠提醒,并可實(shí)現(xiàn)各類信息的統(tǒng)計(jì)分析功能。
2.5可以對(duì)儀器的計(jì)量檢定進(jìn)行管理。系統(tǒng)對(duì)將要到期和已到期的檢定儀器設(shè)備進(jìn)行報(bào)警及通知;能自動(dòng)生成某一時(shí)間段內(nèi),檢定到期的計(jì)量?jī)x器清單;可對(duì)計(jì)量信息進(jìn)行更新管理,支持鏈接檢定報(bào)告電子文檔。
3.?供應(yīng)品/試劑管理對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各種化學(xué)試劑、?;贰⒃囁?、耗材、色譜柱等供應(yīng)品進(jìn)行唯一性條碼或其他標(biāo)識(shí)動(dòng)態(tài)管理,并對(duì)低庫(kù)存、近效期等進(jìn)行提醒。對(duì)試劑的配制過(guò)程進(jìn)行管理,基本信息包括:名稱、配置日期、配制依據(jù)、有效期、存放地點(diǎn)、配制量等;并可以根據(jù)有效期,提前進(jìn)行到期提醒。
4.?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及對(duì)照品管理
4.1對(duì)所內(nèi)的基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、對(duì)照品和外購(gòu)滴定液進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,并對(duì)低庫(kù)存、近效期、不合格或異?,F(xiàn)象等問(wèn)題進(jìn)行報(bào)警提醒。
4.2對(duì)菌種的購(gòu)進(jìn)、使用、處理、盤(pán)存、傳代、菌液的制備進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
4.3對(duì)易燃、易爆、易制毒、毒、麻、精神類試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和對(duì)照品,按照公安機(jī)關(guān)要求進(jìn)行管理。
4.4對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/對(duì)照品溶液、滴定液的配制過(guò)程進(jìn)行管理,配制的溶液需要校核人員進(jìn)行校核,并可以根據(jù)有效期進(jìn)行到期提醒。
4.5滴定液管理系統(tǒng)對(duì)所內(nèi)所有滴定液列表、滴定液標(biāo)定、領(lǐng)用等進(jìn)行管理。記錄滴定液列表信息,包括:滴定液代碼、滴定液名稱、理論濃度、成本、備注等相關(guān)內(nèi)容。滴定液管理記錄滴定液標(biāo)定及復(fù)標(biāo)記錄,包括:標(biāo)定時(shí)間、標(biāo)定溫度(℃)、濃度(mol/L)、終止日期、初標(biāo)人、復(fù)標(biāo)人、配制日期、配制方法、數(shù)量等相關(guān)信息,標(biāo)定及復(fù)標(biāo)詳細(xì)記錄需支持實(shí)驗(yàn)室儀器數(shù)據(jù)電子記錄管理系統(tǒng),并且。
4.6數(shù)據(jù)記錄
能夠支持添加附件功能,支持在結(jié)果錄入中進(jìn)行對(duì)滴定液的選擇,支持輸入使用數(shù)量后可以在滴定液使用記錄中自動(dòng)進(jìn)行記錄和相關(guān)數(shù)量的扣減。?
5.?色譜柱管理系統(tǒng)對(duì)所內(nèi)色譜柱進(jìn)行分科室管理。
色譜管理記錄色譜相關(guān)信息,包括:色譜編號(hào)、類型、品牌/擔(dān)體名稱、型號(hào)/固定液名稱、涂布濃度/固定液膜厚度、柱長(zhǎng)、內(nèi)徑、最高溫度、廠家柱號(hào)、生產(chǎn)廠家等相關(guān)內(nèi)容。能夠?qū)ιV柱的借用情況進(jìn)行管理。系統(tǒng)需支持在結(jié)果錄入中進(jìn)行對(duì)色譜柱的選擇,并能自動(dòng)加載到實(shí)驗(yàn)室儀器數(shù)據(jù)電子記錄管理系統(tǒng)中。
6.?環(huán)境管理
6.1可以手工錄入或自動(dòng)導(dǎo)入留樣室、無(wú)菌室等特定區(qū)域或?qū)嶒?yàn)室的環(huán)境數(shù)據(jù),包括溫度、濕度、壓力、空氣質(zhì)量等即時(shí)數(shù)據(jù),供原始記錄使用。
6.2可以設(shè)定房間的溫度
6.3濕度的限度范圍,并可以提供報(bào)警功能。
6.4可以與系統(tǒng)對(duì)接,在實(shí)驗(yàn)室原始記錄單或檢測(cè)報(bào)告自動(dòng)體現(xiàn)當(dāng)時(shí)作業(yè)環(huán)境信息。
6.5文件管理對(duì)各類技術(shù)文件進(jìn)行管理,包括原始記錄模板、操作規(guī)程、檢驗(yàn)細(xì)則、sop、記錄表格等,實(shí)現(xiàn)各類技術(shù)文件的審批、修改、作廢的流程,實(shí)現(xiàn)各類技術(shù)文件調(diào)用、查看的功能,能夠進(jìn)行電子文檔的上傳和下載。
7.?標(biāo)準(zhǔn)管理實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的受控、發(fā)放、作廢等動(dòng)態(tài)管理,提供在線標(biāo)準(zhǔn)查新應(yīng)用服務(wù),支持模糊搜索功能,可預(yù)覽、下載,支持對(duì)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)及作廢標(biāo)準(zhǔn)的快速更新,支持周期性或?qū)崟r(shí)性推送,以保障相關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)提供新舊標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)服務(wù),可精確定位具體標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)項(xiàng)目和指標(biāo)值及變更信息。
8.?分包管理實(shí)現(xiàn)分包審批流程,自動(dòng)記錄分包過(guò)程中分包商的基本信息、資質(zhì)、業(yè)務(wù)狀況、評(píng)價(jià)記錄等信息,建立分包商檔案,可以在分包審批中查看相關(guān)信息。
9.?客戶管理系統(tǒng)
9.1提供客戶管理的功能,能對(duì)客戶的各種基本信息進(jìn)行有效管理??蛻艄芾砉δ軕?yīng)和業(yè)務(wù)受理、協(xié)議管理、費(fèi)用管理等進(jìn)行有機(jī)緊密關(guān)聯(lián),讓這些功能能夠?qū)蛻艄芾砉δ苤械目蛻魯?shù)據(jù)進(jìn)行有效的合理利用。
9.2系統(tǒng)中管理委托方的相關(guān)信息,并形成客戶臺(tái)賬(客戶庫(kù))。包括:委托方名稱、地址、聯(lián)系人等信息。能夠生成和記錄相應(yīng)的客戶歷史送檢記錄、協(xié)議記錄、費(fèi)用記錄等信息。
9.3支持客戶滿意度調(diào)查,并對(duì)客戶滿意度調(diào)查的信息進(jìn)行匯總,通過(guò)統(tǒng)計(jì)進(jìn)行分析,并將結(jié)果傳遞到相關(guān)部門(mén)。滿意度調(diào)查的方式支持多種方式,如:1)通過(guò)微信端;2)通過(guò)網(wǎng)上服務(wù)模塊(PC端);3)線下調(diào)查(電話或問(wèn)卷等形式)后人工輸入結(jié)果。
10.?質(zhì)量監(jiān)督、管理評(píng)審、內(nèi)審等計(jì)劃,并對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行登記,提出糾正、預(yù)防措施等質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃,并將此信息傳達(dá)給相應(yīng)部門(mén)。
10.1可以與檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程緊密結(jié)合,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制,針對(duì)特定項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)分析,形成趨勢(shì)分析圖或報(bào)告,并對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行預(yù)警,檢驗(yàn)科室、檢驗(yàn)員及質(zhì)量管理科可以對(duì)質(zhì)量匯總結(jié)果、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)用、評(píng)價(jià)。
10.2全過(guò)程進(jìn)行審計(jì)追蹤,并可以在系統(tǒng)中對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告抽查,并記錄抽查結(jié)果。能力驗(yàn)證計(jì)劃制定、實(shí)施情況、結(jié)果、參加人員等信息進(jìn)行管理。
10.3實(shí)現(xiàn)人員比對(duì)、儀器比對(duì)、上崗考核等計(jì)劃、實(shí)施、結(jié)果評(píng)價(jià)與報(bào)告的全過(guò)程跟蹤管理。
11.?數(shù)據(jù)查詢統(tǒng)計(jì)分析
11.1系統(tǒng)應(yīng)具備各種靈活的統(tǒng)計(jì)查詢和數(shù)據(jù)分析功能。
11.2查詢:可以通過(guò)檢品編號(hào)、任務(wù)單號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、送驗(yàn)單位、報(bào)告書(shū)編號(hào)、檢驗(yàn)部門(mén)、檢驗(yàn)員等任意條件查詢檢品詳細(xì)信息、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)、檢驗(yàn)工作進(jìn)度等,對(duì)報(bào)告書(shū)進(jìn)行查閱及真?zhèn)魏瞬?。可以根?jù)需要,自定義查詢條件和模板,進(jìn)行靈活、方便的查詢。
11.3統(tǒng)計(jì):可根據(jù)所內(nèi)需求來(lái)定義各種查詢及統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表,包括但不限于業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)、檢驗(yàn)任務(wù)量統(tǒng)計(jì)(一段時(shí)間內(nèi)檢驗(yàn)的批次和詳細(xì)信息)、檢驗(yàn)項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析(可以統(tǒng)計(jì)一段時(shí)間內(nèi)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的個(gè)數(shù)和情況)、任務(wù)類別統(tǒng)計(jì)、品種統(tǒng)計(jì)、檢品收費(fèi)統(tǒng)計(jì)、檢驗(yàn)完成情況統(tǒng)計(jì)、人員工作量統(tǒng)計(jì)、科室工作量統(tǒng)計(jì)、儀器使用情況統(tǒng)計(jì)、科室績(jī)效分值。也可以根據(jù)需要,自動(dòng)生成控制圖、趨勢(shì)圖、分布圖等統(tǒng)計(jì)圖表。查詢、統(tǒng)計(jì)報(bào)表及圖表均能夠輸出到Word、Excel、PDF等格式的文檔。財(cái)務(wù)部門(mén)可根據(jù)不同科室分別進(jìn)行費(fèi)用的統(tǒng)計(jì)與匯總,作為財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)核算的基礎(chǔ)。
12.?大數(shù)據(jù)分析
12.1通過(guò)使用相應(yīng)的數(shù)據(jù)抽取規(guī)則(與業(yè)務(wù)邏輯相關(guān)),對(duì)系統(tǒng)中的大量數(shù)據(jù)進(jìn)行抽取、過(guò)濾、集成,將其中有用的數(shù)據(jù)抽取作為數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)查詢和數(shù)據(jù)挖掘的數(shù)據(jù)源,挖掘和分析檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),提升數(shù)據(jù)應(yīng)用水平,為食品藥品監(jiān)管檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量、內(nèi)部管理等提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)支撐和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。
12.2數(shù)據(jù)分析包括但不限于:業(yè)績(jī)(績(jī)效)對(duì)比分析、多維度業(yè)績(jī)分析、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析、安全風(fēng)險(xiǎn)對(duì)比分析、實(shí)景客戶分析(結(jié)合地理信息的分析)、檢測(cè)數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量對(duì)比分析、不合格匯總分析、來(lái)樣領(lǐng)域分析、數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析等。
13.?數(shù)據(jù)采集與管理
13.1系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的自動(dòng)化數(shù)據(jù)采集(包括色譜儀等帶工作站的設(shè)備以及電子天平等串口類設(shè)備,并不限設(shè)備的品牌及型號(hào)),實(shí)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)的溯源并提高工作效率;可視化的譜圖解析、無(wú)需編碼就可將檢驗(yàn)結(jié)果譜圖文件解析為系統(tǒng)可識(shí)別的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)文件。?
13.2數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)能夠與LIMS無(wú)縫集成,能采集并保存儀器的原始數(shù)據(jù)、元數(shù)據(jù)和報(bào)告數(shù)據(jù)并自動(dòng)備份。原始數(shù)據(jù)通過(guò)打印成PDF的格式保存在系統(tǒng)中,避免人為惡意修改。能夠自動(dòng)采集元數(shù)據(jù)并自動(dòng)備份。
13.3將分散的不同格式的儀器報(bào)告、原始數(shù)據(jù)、索引信息和各種電子文檔,通過(guò)SDMS系統(tǒng)集中存儲(chǔ)在中央服務(wù)器上,并對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一管理、維護(hù)、存儲(chǔ)、歸檔、查詢,既滿足數(shù)據(jù)溯源的要求,又滿足數(shù)據(jù)利用與統(tǒng)計(jì)分析的需要。SDMS與儀器數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)集成應(yīng)用,不可分割。?
13.4支持?jǐn)?shù)據(jù)合規(guī)保留策略,確保數(shù)據(jù)有效期之內(nèi)不會(huì)誤刪除數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)的保存策略可以基于項(xiàng)目。
13.5具備高級(jí)檢索功能,對(duì)于存儲(chǔ)于系統(tǒng)中的各類文件、數(shù)據(jù)、圖片、化學(xué)結(jié)構(gòu)式等信息,不僅可以支持文本檢索,還可以支持直接以Mol文件、圖片、文件、圖譜、矢量圖、基因片段作為檢索條件對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行檢索,檢索方式支持精確和相似性檢索,并支持以上檢索條件的組合式檢索。
13.6具備審計(jì)追蹤功能,所有的新建、刪除、修改等操作都有記錄。
13.7采購(gòu)方現(xiàn)有測(cè)量?jī)x器設(shè)備400臺(tái)套,其中涉及色譜儀器、光譜儀器等測(cè)量設(shè)備293臺(tái),天平48臺(tái),本期項(xiàng)目中,需保證現(xiàn)有所有儀器設(shè)備可實(shí)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)自動(dòng)采集,對(duì)后續(xù)新配置的儀器設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)接入,以滿足檢驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)化需求。?
14.?電子原始記錄
14.1系統(tǒng)應(yīng)具備ELN(電子原始記錄)管理功能,能夠?qū)崿F(xiàn)原始記錄的無(wú)紙化管理,實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的非格式數(shù)據(jù)的電子化管理。
14.2系統(tǒng)提供ELN創(chuàng)建向?qū)?#xff0c;可將現(xiàn)有電子版本的原始記錄轉(zhuǎn)化成ELN模板,采購(gòu)方現(xiàn)有檢測(cè)能力1400個(gè)參數(shù),各類受控表格273份,其中原始檢驗(yàn)記錄表格193份,部分管理表格80份,實(shí)現(xiàn)ELN模板的自定義。供應(yīng)商應(yīng)提供或幫助采購(gòu)方建立ELN模板,模板應(yīng)包含所內(nèi)所有業(yè)務(wù)的范圍,不需要采購(gòu)方重新建設(shè)所有電子原始模板。
14.3系統(tǒng)提供自動(dòng)計(jì)算和修約功能,可自動(dòng)計(jì)算出最終結(jié)果,自動(dòng)修約、修約規(guī)則應(yīng)符合測(cè)試方法(標(biāo)準(zhǔn))要求。提供通用的Excel類功能進(jìn)行數(shù)據(jù)的進(jìn)一步處理。
14.4ELN可以與儀器數(shù)據(jù)采集和LIMS系統(tǒng)無(wú)縫集成,實(shí)現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集,從儀器輸出的數(shù)據(jù)可以直接上傳至ELN。
14.5ELN可以直接同系統(tǒng)中的標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)進(jìn)行集成,自動(dòng)調(diào)取當(dāng)前實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)方法文件和操作的SOP。
14.6ELN支持導(dǎo)出和打印功能,可以將ELN的信息進(jìn)行打印,還原成紙質(zhì)原始記錄單的樣式。ELN還可以導(dǎo)出成通用的文檔格式,如PDF、Word、Excel等,可以直接實(shí)現(xiàn)電子文件的存檔。3.8.7ELN提供電子簽名和數(shù)據(jù)追溯功能,任何更改操作均可以被記錄,記錄修改項(xiàng)目、修改時(shí)間、修改人、修改原因,以及修改前后的結(jié)果值。
現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室無(wú)疑需要一個(gè)具有更加規(guī)范化、專業(yè)化、智能化的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)來(lái)提升實(shí)驗(yàn)室新花花管理成效。