檢驗檢測實驗室管理系統(tǒng)所有功涵蓋和滿足采購方食品、藥品（中藥、化藥、生物制品）、藥包材及藥用輔料、化妝品、保健食品、醫(yī)療器械、潔凈區(qū)環(huán)境等9大類別的全部業(yè)務(wù)范圍及監(jiān)督抽檢、委托檢驗、注冊許可、合同協(xié)議、科研課題不同的業(yè)務(wù)類型，必須嚴(yán)格按照采購方質(zhì)量體系文件進(jìn)行流程與權(quán)限設(shè)置，支持從業(yè)務(wù)申請受理到報告的審批、發(fā)送的全部過程。

對系統(tǒng)登錄人員應(yīng)進(jìn)行權(quán)限、角色控制，確保不同科室、不同操作人員按權(quán)限實現(xiàn)對所屬工作數(shù)據(jù)的訪問和操作。

根據(jù)設(shè)定的條件自動提醒相關(guān)人員即將到期的任務(wù)，并以不同顏色顯示。

實現(xiàn)包括從任務(wù)下達(dá)、抽樣、業(yè)務(wù)受理、檢品收發(fā)、任務(wù)分配、檢品檢驗、原始記錄撰寫、原始記錄核對、原始記錄審核，到報告合成、報告審核、報告簽發(fā)、報告書打印與發(fā)放、留樣、收費確認(rèn)等管理，并將保存檢品相關(guān)的所有原始記錄信息，實現(xiàn)方便、靈活的信息查詢與統(tǒng)計分析功能。

實現(xiàn)系統(tǒng)與國家局、中檢院、省局等上級部門或其他業(yè)務(wù)聯(lián)系單位等15個信息錄入接口相對接。當(dāng)需要集成或平臺接口發(fā)生變化時，可實現(xiàn)配合并提供相應(yīng)的調(diào)整，不得另行收費。系統(tǒng)實現(xiàn)與市場總局、中檢院等食品、農(nóng)產(chǎn)品、藥品等各類平臺的集成和對接，以方便任務(wù)的接收和結(jié)果的上報，提高工作效率和準(zhǔn)確性。系統(tǒng)實現(xiàn)與各級主管機(jī)關(guān)化妝品、藥品等各類平臺系統(tǒng)的集成和對接。系統(tǒng)預(yù)留與所內(nèi)辦公系統(tǒng)、財務(wù)內(nèi)控系統(tǒng)等各類平臺或系統(tǒng)的接口，以便未來的集成。系統(tǒng)應(yīng)提供API接口或二次開發(fā)（WebService等）接口，以保障可與其他信息管理軟件集成。供應(yīng)商需承諾制定并公開接口規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，永久免費開放接口標(biāo)準(zhǔn)以及配合第三方的開發(fā)者操作。

1.?抽樣管理：根據(jù)用戶需求，定制移動抽檢平臺，實現(xiàn)對不同業(yè)務(wù)類型、不同類別樣品的檢驗任務(wù)抽樣信息錄入、附件上傳、抽樣單在線打印，可以根據(jù)不同的業(yè)務(wù)類型設(shè)置不同的抽樣信息和界面。

2.業(yè)務(wù)受理

2.1現(xiàn)場受理：實現(xiàn)對不同業(yè)務(wù)類型、不同類別樣品的檢驗任務(wù)受理，可以根據(jù)不同的業(yè)務(wù)類型設(shè)置不同的受理信息和界面。

2.1.1受理人員可以直接錄入委托書信息或復(fù)制、修改以前登記過的檢品信息，可以導(dǎo)入上級主管部門轉(zhuǎn)來的樣品檢驗任務(wù)的電子數(shù)據(jù)；

2.1.2用戶可在現(xiàn)場終端進(jìn)行業(yè)務(wù)信息填寫、修改并提交審核，并實現(xiàn)電子簽名。形成樣品的唯一標(biāo)識，以條形碼或其他有效方式實現(xiàn)，能夠關(guān)聯(lián)樣品的詳細(xì)信息。

2.1.3自動確定檢驗依據(jù)，提取與所選標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的方案，包括檢驗項目、檢測方法、方法類別、檢驗費、報告格式等，跟蹤檢驗所需儀器設(shè)備的運行情況、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液庫存信息；

2.1.4可以自動關(guān)聯(lián)項目績效賦分、檢驗資質(zhì)，自動確定檢驗周期、工作量、檢驗科室，按規(guī)則自動生成檢品編號；

2.1.5可以調(diào)用歷史品種信息，模板反存入靜態(tài)庫，沒有模板的特殊檢驗類型可編輯建立模板。

2.1.6檢驗方案的添加支持手工和自動兩種選擇模式。在檢品受理時，可以將送檢時的相關(guān)資料、樣品、對照品進(jìn)行審查和記錄，可使用高拍儀拍照作為附件。信息輸入時，可顯示歷史輸入信息，或關(guān)聯(lián)模板內(nèi)容信息?？梢詫斎胱侄?、字符限定或校驗。

2.1.7在檢品受理時，可以根據(jù)用戶需求選擇受理決定、收費通知方式、報告書的形式和領(lǐng)取報告的方式。檢品受理確認(rèn)后，選擇或確認(rèn)檢品和留樣標(biāo)簽信息、數(shù)量，自動打印標(biāo)簽和受理單，用戶可進(jìn)行電子簽名確認(rèn)。

2.1.8可根據(jù)不需繳納或整體劃撥繳納費用、委托、合同、協(xié)議等需繳納費用等不同收費類型選擇不同的收費和確認(rèn)方式。收費和確認(rèn)方式可以預(yù)先設(shè)定，也可由受理人員根據(jù)任務(wù)類型及用戶需求自行選擇。

2.1.9樣品受理的全過程均可實現(xiàn)批量處理。

3.網(wǎng)上業(yè)務(wù)受理：

3.1LIMS系統(tǒng)含網(wǎng)上受理功能，包括網(wǎng)上預(yù)約、網(wǎng)上報檢和報告進(jìn)度查詢以及報告查看、下載等功能。網(wǎng)上受理系統(tǒng)應(yīng)是獨立系統(tǒng)，與能實現(xiàn)無縫對接，能進(jìn)行業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確時時交互。應(yīng)便捷實用，用戶能夠快速熟練使用。

3.2提供企業(yè)或個人在線注冊賬號申請，檢測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)管理人員進(jìn)行賬號申請審核和權(quán)限控制。提供已注冊用戶在線填寫委托業(yè)務(wù)申請（委托內(nèi)容可自定義，包括單位信息，樣品信息，檢驗信息）。

3.3可創(chuàng)建自己的樣品庫，并可以快速便捷委托申請。

3.4業(yè)務(wù)審核

檢測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)管理人員對注冊用戶的委托業(yè)務(wù)申請進(jìn)行審核，審核通過后，補全相應(yīng)信息，任務(wù)進(jìn)入系統(tǒng)檢驗主流程。

注冊用戶可自主在線打印已通過審核的委托書。注冊用戶可查看相關(guān)委托業(yè)務(wù)的檢驗進(jìn)度情況。注冊用戶可根據(jù)紙質(zhì)報告編號、防偽碼進(jìn)行在線報告查詢。

3.5系統(tǒng)支持向注冊用戶發(fā)送通知通告。

4.合同評審

根據(jù)業(yè)務(wù)類型的不同，對于重要或特殊樣品等需要進(jìn)行合同評審的任務(wù)單，在受理完成后由相應(yīng)權(quán)限和能力的人員在系統(tǒng)中進(jìn)行合同的評審，合同的評審主要包括檢驗?zāi)芰?、檢驗方法、產(chǎn)品、費用等方面；合同評審?fù)ㄟ^后樣品才開始進(jìn)入到承檢科室。根據(jù)不同的業(yè)務(wù)類型，合同評審的步驟、內(nèi)容等可以不同。

5.樣品管理

系統(tǒng)中的樣品管理包含了樣品的入庫、接收、領(lǐng)用、歸還、處置等整個樣品在試驗室周期的全生命期管理，并詳細(xì)記錄樣品的流轉(zhuǎn)日志。

5.1樣品接收

在收到樣品后，可對樣品進(jìn)行分配?？梢愿鶕?jù)檢品名稱、業(yè)務(wù)類型（委托、抽驗等）等自動確定檢驗科室；首次檢驗的品種由業(yè)務(wù)受理人員確定檢驗科室，也可根據(jù)檢驗項目來安排檢驗科室。

5.2留樣管理

可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求自動計算出留樣量、主檢科室檢品量、協(xié)檢科室協(xié)檢量，也可以進(jìn)行手工修改；若為歷史品種，系統(tǒng)可以自動調(diào)出歷史值作為默認(rèn)值。系統(tǒng)可進(jìn)行留樣管理。

5.3條形碼管理

可通過讀取樣品唯一標(biāo)示或條形碼識別樣品，留樣信息包括：留樣時間、留樣地點、貯存條件、留樣期限、留樣量、留樣人等；并對留樣的調(diào)用、銷毀等進(jìn)行管理。

5.4信息提醒

系統(tǒng)可以提前提醒留樣到期日期，并可以記錄留樣的處置方式、處理程序等。

5.5批量處理

系統(tǒng)提供留樣批量處置的功能，并在處置完成后記錄處置時間、處置人、處置方式等信息。

5.7在線打印

樣品管理員可以根據(jù)系統(tǒng)自動生成的樣品編號，打印樣品的條碼，可以打印一維碼或二維碼。樣品在實驗室流轉(zhuǎn)時通過條碼掃描器讀取樣品信息，進(jìn)行樣品交接，并記錄樣品交接詳細(xì)信息。通過系統(tǒng)可以打印《樣品處置報告》，可以通過相關(guān)自定義查詢功能查詢相關(guān)樣品。

5.8 報表統(tǒng)計

具備生成留樣到期處理報表功能，可進(jìn)行查閱打印?？梢越邮諜z驗科室送回的余樣，通過讀取樣品條形碼或手工輸入，系統(tǒng)自動記錄余樣送回時間。

5.9在線調(diào)樣

可以進(jìn)行留樣的在線調(diào)樣，信息包括調(diào)用人、調(diào)用日期、調(diào)用數(shù)量、調(diào)用原因等，形成申請，審核，批準(zhǔn)，調(diào)用完整流程。

6.檢品接收

6.1檢驗科室任務(wù)接收時，可以查看到每天分配給本科室的檢驗任務(wù)并完成檢品的接收?？梢赃M(jìn)行手動接收，也可以智能化進(jìn)行掃碼（條形碼/二維碼）等批量接收，可在填寫原因后退回上一環(huán)節(jié)。

6.2接收時，可以瀏覽到檢驗任務(wù)的優(yōu)先級別（顯示檢驗到期日期并通過醒目顏色顯示），每一檢品的檢驗類型、檢驗依據(jù)和檢驗項目、收費和績效等信息，任務(wù)所涉及的檢驗時限、對照品信息、儀器狀態(tài)以及特殊試劑等狀況。樣品在實驗室流轉(zhuǎn)時通過條碼掃描器讀取樣品信息，進(jìn)行樣品交接，并記錄樣品交接詳細(xì)信息。

6.3檢品再分配：檢驗科室可以按業(yè)務(wù)類型、檢品種類、檢品名稱、批號、檢驗項目類型等查看待分配的所有檢驗任務(wù)、檢驗人員在檢任務(wù)的數(shù)量，按樣品或測試項目分配，提供批量分配任務(wù)的功能；可以設(shè)置多種樣品分配流程，如一人對應(yīng)多項目或者一項目對應(yīng)多人檢驗、已分配未開始檢驗的重新分配或復(fù)驗的分配等。對于需前處理的樣品，支持主樣和分樣的關(guān)聯(lián)，支持樣品按檢測流程過程逐級管理。

7.?檢驗過程與結(jié)果錄入：檢驗人員可以按樣品、按測試項目等多種方式瀏覽檢驗任務(wù)，顯示開始檢驗樣品的基本信息、檢驗時限、判定依據(jù)、檢測方法，并可以瀏覽方法的SOP和檢驗標(biāo)準(zhǔn)的受控電子文檔；

8.?物資管理：查看、領(lǐng)用所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、對照品、試劑和耗材；

9.?儀器管理

9.1查看所用儀器的信息，選擇正常狀態(tài)的儀器進(jìn)行實驗，

9.2進(jìn)行預(yù)約或檢品編號、檢測項目等使用信息管理，實驗室溫濕度等信息支持手工錄入；可以通過儀器接口實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)的自動采集;可以將實驗現(xiàn)象照片上傳系統(tǒng)。

9.3實驗結(jié)果

實驗完成之后，可以手工錄入檢驗結(jié)果，可以自動導(dǎo)入色譜儀器等連有工作站軟件的檢測數(shù)據(jù)，也可以自動采集天平等串口儀器的檢測數(shù)據(jù)；

9.4自動統(tǒng)計

可以根據(jù)預(yù)先定義的計算公式，自動計算結(jié)果，或輸入必要的參數(shù)后（如稀釋倍數(shù)等），再進(jìn)行自動計算，并能對檢驗結(jié)果進(jìn)行自動修約。可以根據(jù)預(yù)先設(shè)定的指標(biāo)對超標(biāo)結(jié)果數(shù)據(jù)自動判定，并以不同顏色加以區(qū)分與突出顯示。

9.5原始記錄

可以將圖譜、文檔等作為附件與原始數(shù)據(jù)一同保留在系統(tǒng)中，以便審核追溯所有相關(guān)歷史記錄?？梢宰詣訁R總并形成原始記錄，支持以附件方式鏈接部分檢驗的原始記錄或其他資料，對原始記錄的流轉(zhuǎn)、修改等進(jìn)行管理和控制。更新的原始記錄可作為模板審批受控后存入模板庫。
9.6 電子簽名

電子簽名自動記錄檢驗完成時間?？梢蕴幚頇z驗過程中的異常情況，提供不合格處置、異?，F(xiàn)象上報、偏離處理（延期、借用外部設(shè)備等）、分包等申請，并能夠進(jìn)行審核流程處理（也可以對系統(tǒng)自動識別的異常、偏離及不合格情況進(jìn)行自動上報）。

9.7實驗統(tǒng)計

統(tǒng)計科室接收的任務(wù)數(shù)量、種類、性質(zhì)、優(yōu)先級別等；

統(tǒng)計每個檢驗人員的工作量；統(tǒng)計科室的收費情況；

統(tǒng)計并分析不合格樣品的數(shù)量；統(tǒng)計不合格檢品的情況。

10.?實驗復(fù)測/復(fù)驗

對于不合格的樣品，如果需要復(fù)測/復(fù)驗，可啟用復(fù)測/復(fù)驗流程（包括申請樣品、分配檢驗員、進(jìn)行特定項目復(fù)測/復(fù)驗，流程同正常檢驗），復(fù)驗無誤后，電子簽名后提交系統(tǒng)自動記錄復(fù)驗日期，根據(jù)設(shè)定規(guī)則，進(jìn)行初檢與復(fù)檢結(jié)果的計算報出。如果需要對原始記錄進(jìn)行修改，則需要返回檢驗人員進(jìn)行修改，所有過程及修改原因進(jìn)行記錄追溯。分包數(shù)據(jù)可匯入報告書中。

11.?檢驗原始記錄校核

可按檢品或檢驗項目的方法類別進(jìn)行校核，依次對檢驗原始記錄和結(jié)論進(jìn)行校核，校核過程中可以查看樣品信息、實驗過程的所有原始記錄及檢驗資源等信息。在校核過程中如果結(jié)果異常或?qū)Y(jié)果有疑問，可以要求原檢驗人員補充信息、重新修改結(jié)果或重新測試。也可逐級退回至科室主任，指派另一名檢驗員進(jìn)行重測。未通過校核，必須寫明退回原因和意見。

12.?檢驗原始記錄審核：審核人員在系統(tǒng)中可以查看到相應(yīng)樣品審核的提醒任務(wù)列表，在審核過程中不能修改原始信息，如有意見可退回檢驗員或檢品受理科室進(jìn)行信息、數(shù)據(jù)修改或重測，也可以指定科室其他人員進(jìn)行復(fù)測/驗，檢驗人員重新合并原始記錄后返回審核人員，審核過程的所有問題必須填寫審核意見。

13.?報告書生成：審核完成后系統(tǒng)可以自動把主、協(xié)檢科室的報告書合并生成完整檢驗報告書，并自動記錄檢驗報告書相關(guān)的樣品詳細(xì)信息、檢驗原始記錄、檢驗時限，以及檢驗過程中各種異常處理流程等。檢驗報告書可以按照不同的檢驗業(yè)務(wù)類型，設(shè)置多種不同的報告模板，并經(jīng)審批后建立報告模板庫。檢驗報告書中檢驗檢測項目能按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的順序自動調(diào)整，檢驗人員可以對報告書模板進(jìn)行選擇。報告模板支持自動行高、動態(tài)列報告生成、上下標(biāo)支持等功能；報告類型包括：單表格，多表格，文字，圖文混排等；對于表格類型的報告還支持不同行不同列?？梢蕴崛v史檢驗報告書的信息，并進(jìn)行編輯；合成的報告書記錄允許修改編輯。新的報告書記錄能作為模板保存。

14.?報告書二級審核及簽發(fā)

系統(tǒng)可以將自動合成的主協(xié)檢報告書，根據(jù)審核流程中級別和職位的設(shè)置，將待審核任務(wù)發(fā)送給指定的審核或授權(quán)簽字人。審核報告相關(guān)內(nèi)容信息時，可以瀏覽查詢樣品的所有相關(guān)信息和實驗過程數(shù)據(jù)，包括檢驗員的實際操作記錄、原始記錄等。報告書可以逐級退審，同時記錄每一步的退審原因及時間，并且可以查詢跟蹤處理情況。檢品的信息可反存到模板庫，以備下次檢驗調(diào)用。

15.?報告書的打印發(fā)放：

簽發(fā)完成后的檢品自動流轉(zhuǎn)到打印報告書模塊，系統(tǒng)根據(jù)業(yè)務(wù)類型中設(shè)置的打印份數(shù)、簽章類別等自動打印出報告書，在報告上能實現(xiàn)一維碼、二維碼、自動計算頁碼、自動生成認(rèn)證章組合、自動簽名、自動加蓋電子章、自動加蓋水印等功能。

要求利用“數(shù)字簽章”技術(shù)將每一份PDF檢測報告進(jìn)行安全加密保護(hù)，防止電子報告被篡改和偽造，徹底保護(hù)檢測報告安全性?！皵?shù)字簽章”應(yīng)遵循國際標(biāo)準(zhǔn)，無須人工干預(yù)。

報告書打印后自動流轉(zhuǎn)到發(fā)放報告模塊，用戶領(lǐng)取報告書時需記錄報告的發(fā)放信息。如為電子報告，可發(fā)送到用戶郵箱或存放在指定的用戶服務(wù)系統(tǒng)，由用戶憑受理號或密碼進(jìn)行報告書的打印并記錄。

16.?報告歸檔：報告書流轉(zhuǎn)到發(fā)放環(huán)節(jié)的同時，自動流轉(zhuǎn)到報告歸檔模塊，以PDF格式進(jìn)行報告歸檔，系統(tǒng)提供手動或自動選擇項，打開報告歸檔模塊后可以看到需要歸檔的檢品信息，包括但不限于：委托單信息、流轉(zhuǎn)記錄、原始記錄、檢測報告、樣品信息、設(shè)備信息等，如為抽樣還包括抽樣信息等。

17.?報告書修改：已簽發(fā)的報告書修改時需進(jìn)行審批管理，新的報告書需經(jīng)重新審核、簽發(fā)后發(fā)出，并注明修改原因。

18.?其他類型的檢驗及要求

18.1注冊檢驗

可以對注冊資料資料進(jìn)行接收、審核、反饋、批準(zhǔn)等流轉(zhuǎn)信息的管理，支持電子化、自動化藥品注冊類型檢驗的特殊需求，根據(jù)基本信息自動生成注冊檢驗報告表，標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核意見支持在線編輯，并隨著審核流程進(jìn)行內(nèi)容審批。最終自動生成電子化的報告、注冊報告表、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核意見及原始記錄。支持上述各類型報告的自由選擇打印。

18.2對外技術(shù)服務(wù)合同/協(xié)議：實現(xiàn)對外技術(shù)服務(wù)合同/協(xié)議等起草與審批流程管理，在審批完成后進(jìn)入樣品受理環(huán)節(jié)。支持按人員、科室、時間、項目狀態(tài)查詢合同/協(xié)議的相關(guān)信息。18.3績效考核：參考采購方績效考核管理辦法，對員工進(jìn)行科學(xué)化分值考核，實現(xiàn)績效賦分與實驗員承擔(dān)檢品或是項目對應(yīng)，具有匯總和統(tǒng)計分析功能。檢驗人員、審核人、授權(quán)簽字人在檢驗、審核、簽發(fā)過程中可根據(jù)績效管理辦法對具體檢驗項目賦分

檢驗檢測實驗室管理系統(tǒng)可以針對不同類型的檢驗業(yè)務(wù)設(shè)定不同的檢驗流程，并可以定制不同格式的檢驗/測報告書，以適應(yīng)檢驗業(yè)務(wù)擴(kuò)展的需要。