在質(zhì)量管理五要素“人、機(jī)、料、法、環(huán)”中,機(jī)也就是儀器設(shè)備,是非常關(guān)鍵的一個要素。而一個實(shí)驗(yàn)室檢測水平的高低,不僅取決于儀器設(shè)備的配置和人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),更取決于儀器設(shè)備的整體管理水平,下面盛元廣通的小編對儀器設(shè)備的管理給出了一些經(jīng)驗(yàn)與做法。
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測要求的設(shè)備和設(shè)施,建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。
對于租用儀器設(shè)備應(yīng)滿足一定的條件,同時要進(jìn)行期間核查,包括儀器間的比對、方法比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)與核查、用高等級儀器設(shè)備進(jìn)行核查等。儀器設(shè)備都要有溯源途徑,同時要注意選擇檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的原則。
內(nèi)部校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)是不一樣的。內(nèi)部校準(zhǔn)是在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其所在組織內(nèi)部實(shí)施的,使用自有的設(shè)施和測量標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要;自校準(zhǔn)一般是利用設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能或設(shè)備廠家提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的校準(zhǔn)活動。
期間核查是根據(jù)規(guī)定程序,為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。期間核查是機(jī)構(gòu)量值溯源的部分,只要可能,所有設(shè)備都應(yīng)該進(jìn)行期間核查。根據(jù)核查對象的用途和特性大致可以分為三種情況:(1)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)的期間核查;(2)測量設(shè)備的期間核查;(3)一次性使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),核查其是否在有效期內(nèi),使用方法是否正確,保存條件是否符合要求。期間核查的時間與檢定周期或自行規(guī)定的校準(zhǔn)時間間隔有關(guān)。
設(shè)備管理員應(yīng)從5個方面管理設(shè)備:(1)儀器設(shè)備的配置、采購與驗(yàn)收;(2)儀器設(shè)備的使用;(3)外部設(shè)備的使用;(4)儀器設(shè)備的攜帶與運(yùn)輸;(5)儀器設(shè)備的維護(hù)和故障的處理。并且儀器設(shè)備也有相應(yīng)的溯源要求。
設(shè)備使用
實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備通常采用唯一性標(biāo)識管理,包括管理標(biāo)識、計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識。使設(shè)備使用人方便地識別設(shè)備狀態(tài),避免使用未經(jīng)計(jì)量確認(rèn)或計(jì)量確認(rèn)不合格的儀器設(shè)備。管理標(biāo)識通常注明設(shè)備名稱、管理編號、放置地點(diǎn)等信息;計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識一般分為三類:綠色標(biāo)識(準(zhǔn)用證),計(jì)量檢定合格或校準(zhǔn)經(jīng)確認(rèn)滿足使用要求的設(shè)備;黃色標(biāo)識(限制使用證),表示儀器設(shè)備部分功能失效,但其被使用的功能適用且經(jīng)檢定合格或設(shè)備部分量程精度不合格但其被使用的量程適用經(jīng)檢定合格者;紅色標(biāo)識(停用證),表示曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出計(jì)量周期等的設(shè)備,均應(yīng)貼上停用證,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢定或驗(yàn)證表明能正常工作為止。
儀器設(shè)備現(xiàn)場使用的文件記錄包括:儀器設(shè)備操作規(guī)程或說明書、期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(必要時)、使用記錄、維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄(必要時),按要求及時做好相應(yīng)的記錄。一套完整的日常記錄體系能夠清楚地反映設(shè)備的使用頻率、運(yùn)行狀態(tài)、檢測內(nèi)容、老化情況以及更換情況等,并提供價值追溯計(jì)劃作為設(shè)備報廢周期的基礎(chǔ)。
認(rèn)真對待實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備要落實(shí)到實(shí)處的同時,還需要完善設(shè)備管理制度并且嚴(yán)格遵守,才能確實(shí)提高實(shí)驗(yàn)室管理水平,保證實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。