隨著各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展的業(yè)務(wù)越來越多，檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室所涉及試劑的品種和使用量日益增多。而試劑的使用和管理是檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵要素，也直接關(guān)系著三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的成本效益。如何有效、規(guī)范的管理檢驗(yàn)試劑？并符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則？實(shí)驗(yàn)室試劑管理系統(tǒng)為標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和迎接ISO15189評(píng)審提供了一套高效的解決方案。

實(shí)驗(yàn)室試劑管理系統(tǒng)使用B/S系統(tǒng)架構(gòu)，軟件功能采用JAVA語(yǔ)言進(jìn)行開發(fā)，MySQL作為應(yīng)用數(shù)據(jù)庫(kù)。軟件后臺(tái)服務(wù)器主要采用高性能PC、刀片服務(wù)器、虛擬服務(wù)器等。系統(tǒng)采用多用戶授權(quán)體系，供應(yīng)商提供查詢訂單信息、填寫供貨單、打印條碼、維護(hù)試劑三證等功能，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室用戶提供維護(hù)供應(yīng)商信息、維護(hù)供應(yīng)目錄和訂單、試劑出入庫(kù)管理、庫(kù)存查詢統(tǒng)計(jì)、盤點(diǎn)等功能。

實(shí)驗(yàn)室試劑管理系統(tǒng)具有如下管理功能模塊：

1. 合作商管理：ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則5.3.1.7中提到影響檢驗(yàn)性能的設(shè)備記錄。從供應(yīng)商信息管理平臺(tái)可查閱到供應(yīng)商名稱、地址等詳細(xì)信息。試劑的采購(gòu)單價(jià)、儲(chǔ)存溫度、建議儲(chǔ)存量等詳盡信息都有呈現(xiàn)。

2. 物資管理：試劑管理系統(tǒng)中物資證照管理模塊將權(quán)限開放給對(duì)應(yīng)試劑供應(yīng)商，通過登錄系統(tǒng)終端維護(hù)和完善廠商信息、上傳試劑三證。實(shí)驗(yàn)室通過終端核實(shí)資質(zhì)的準(zhǔn)確性、有效性。該環(huán)節(jié)提高了實(shí)驗(yàn)室工作效率、并與試劑廠商建立了良好的互動(dòng)關(guān)系，體現(xiàn)了智慧實(shí)驗(yàn)室智能化、自動(dòng)化、精準(zhǔn)化的管理理念。

3. 采購(gòu)管理：構(gòu)建精細(xì)化、精準(zhǔn)化采購(gòu)模式。在試劑包裝出庫(kù)上做了調(diào)整優(yōu)化，將大包裝拆分精細(xì)到以盒或瓶為單位。單一的盒或瓶拆分后形成二維碼，通過識(shí)別二維碼完成出入庫(kù)全過程。對(duì)于使用周期短、較頻繁的試劑耗材采取Excel批量出入庫(kù)，各崗位根據(jù)實(shí)際工作需求，及時(shí)訂購(gòu)、及時(shí)查對(duì)試劑耗材儲(chǔ)備情況，為后續(xù)順利檢驗(yàn)工作流程打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

4. 庫(kù)存管理：根據(jù)ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則5.3.2.4，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立試劑和耗材庫(kù)存控制系統(tǒng)。結(jié)合日常工作情況，各實(shí)驗(yàn)室建立了特色庫(kù)存管理體系，方便日常工作。本實(shí)驗(yàn)室?guī)齑婀芾砟K包括出庫(kù)管理、入庫(kù)管理、庫(kù)存查詢等功能。通過HTTPS網(wǎng)絡(luò)協(xié)議開放外網(wǎng)試劑供應(yīng)商客戶端功能。試劑采購(gòu)訂單在系統(tǒng)中通過互聯(lián)網(wǎng)傳輸?shù)焦?yīng)商端，供應(yīng)商通過系統(tǒng)打印二維碼、貼碼配送，實(shí)驗(yàn)室通過二維碼出入庫(kù)，實(shí)現(xiàn)了全程二維碼閉環(huán)式管理。此方法在工作流程上做到了進(jìn)一步優(yōu)化，節(jié)省了出入庫(kù)時(shí)間、減少了人力。

5. 預(yù)警功能：ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則5.3.2.4認(rèn)為庫(kù)存控制系統(tǒng)應(yīng)能區(qū)分未經(jīng)檢查、不合格的和合格的試劑耗材，不合格試劑耗材包括超期、泄露、外包裝破損等。往往實(shí)驗(yàn)室由于庫(kù)存盤點(diǎn)不及時(shí)，疏忽臨期或超期試劑和耗材，最終導(dǎo)致浪費(fèi)。本實(shí)驗(yàn)室的試劑管理預(yù)警功能針對(duì)現(xiàn)有多數(shù)檢驗(yàn)科的現(xiàn)狀，專門設(shè)置臨期和超期試劑預(yù)警，可根據(jù)庫(kù)存數(shù)量下限設(shè)置預(yù)警，預(yù)警率達(dá)100%。顯著改變了以往實(shí)驗(yàn)室存在的試劑過期丟棄、浪費(fèi)的情況。

6. 溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控：根據(jù)ISO15189電子記錄要求應(yīng)在對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的每一項(xiàng)活動(dòng)產(chǎn)生結(jié)果的同時(shí)進(jìn)行記錄。試劑耗材的溫濕度監(jiān)控是影響檢驗(yàn)前結(jié)果的關(guān)鍵因素之一。本實(shí)驗(yàn)室試劑管理系統(tǒng)與電子記錄模塊相互結(jié)合，實(shí)時(shí)監(jiān)控試劑、冰箱的儲(chǔ)存動(dòng)態(tài)并在手機(jī)和電腦端提示預(yù)警。操作人員可以通過預(yù)警提示獲取冰箱、冷庫(kù)的具體信息。試劑管理庫(kù)冰箱實(shí)時(shí)監(jiān)控記錄溫濕度，形成電子記錄表，出現(xiàn)異常報(bào)警和溫濕度不達(dá)標(biāo)情況時(shí)會(huì)提示報(bào)警，點(diǎn)擊報(bào)警選項(xiàng)可見具體報(bào)警信息，及時(shí)、準(zhǔn)確、快捷的獲取冰箱所在精確位置、探頭編號(hào)、溫濕度超限等信息。方便操作、報(bào)警提示易獲取，很大程度上減少操作人員的工作量，提高了工作效率。

7. 庫(kù)存盤點(diǎn)：實(shí)時(shí)監(jiān)控庫(kù)存量是試劑耗材管理的核心環(huán)節(jié)之一，在ISO15189現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中因盤點(diǎn)不及時(shí)、周期長(zhǎng)等因素導(dǎo)致的過期試劑在用、試劑零庫(kù)存等情況。專業(yè)組組員在使用試劑時(shí)登陸試劑管理系統(tǒng)軟件通過試劑標(biāo)識(shí)碼及時(shí)出庫(kù)，出庫(kù)原則先進(jìn)先出 。為了避免試劑的積壓、變質(zhì)和過期，每個(gè)月專業(yè)組試劑管理員對(duì)試劑進(jìn)行盤點(diǎn)，通過二維碼對(duì)庫(kù)存量與試劑管理軟件中的數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)，數(shù)據(jù)是否符合、出入庫(kù)是否及時(shí)、入庫(kù)信息有無錯(cuò)誤、超期試劑是否在用等。通過庫(kù)存盤點(diǎn)及時(shí)準(zhǔn)確了解庫(kù)存狀態(tài)，為檢驗(yàn)前質(zhì)量控制把好第一關(guān)。

既滿足了科室試劑管理的需求，也滿足ISO15189標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的評(píng)審要求。

實(shí)驗(yàn)室試劑管理系統(tǒng)的使用保證所購(gòu)試劑全周期可追溯管理，顯著提高了試劑管理的合法化、標(biāo)準(zhǔn)化和合理化，幫助檢驗(yàn)科杜絕試劑過期浪費(fèi)，降低試劑庫(kù)存比，減少試劑成本支出，進(jìn)一步加強(qiáng)了試劑的科學(xué)管理。在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室籌備申報(bào)ISO15189的趨勢(shì)下，該系統(tǒng)緊扣認(rèn)可條款，為ISO15189在試劑管理方面的認(rèn)可迎檢和復(fù)審提供了一套高效率的管理工具。