隨著我國GMP以及管理理念與國際的逐步接軌,企業(yè)對在質量體系建設的投入不斷增加,制藥實驗室的管理制度也相應提高,為了提升運營效率,不少技術平臺選擇了實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS系統(tǒng)),LIMS系統(tǒng)為實驗室提供了強有力的平臺,降低運營成本,提高工作效率。
提高實驗室生產(chǎn)力的各種方法總最有效的是通過在線儀器輸入數(shù)據(jù),這樣可以降低數(shù)據(jù)輸入的錯誤率,可以使實驗室的監(jiān)督和技術人員更好的安排檢測工作。此外,LIMS還可以加強對質量檢查和數(shù)據(jù)處理的透明度,可以根據(jù)體系評審的要求對不同的崗位設立不同的權限和查看不同的內(nèi)容信息,嚴格控制越權的事情發(fā)生。
LIMS系統(tǒng)是以實驗樣品為主要驅動,以檢測過程管理為中心環(huán)節(jié)、以檢測報告為核心產(chǎn)品、以認證認可規(guī)范為質量保證,使得實驗室整體水平有了大幅度提高,加快工作效率,實驗室自動化更靈活,具有多品種、小批量、多批次,一個機器人干多種事情或多個機器人協(xié)同做多件事,變化的動作流程,個性化需求與共性化技術相結合等特點,需要有強大的控制和調(diào)度軟件/大腦,融入“專家規(guī)則”,即知識體系,其中專家規(guī)則是重中之重,需要長期積累。
未來實驗室管理之路任重而道遠,根據(jù)相關調(diào)研反饋,未來的實驗室自動化需要有以下幾個方面進行突破:
(1)開放性,并不局限于本廠家儀器的連接,而是可以與其他任何廠家的分析儀器進行連接;
(2)完整性,具有完整的“分析前-分析中-分析后”硬件及軟件支持,信息系統(tǒng)完整;
(3)靈活性,整個系統(tǒng)可以根據(jù)場地要求,進行多種擺放方式;
(4)獨立性,各個單元既相互協(xié)作又相對獨立,各單元均可獨立運作;