實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)室人員, 分別給予了不同的用戶權(quán)限, 設(shè)備開(kāi)機(jī)進(jìn)行檢測(cè)之前需要輸入用戶名和密碼, 這樣在檢測(cè)前就確認(rèn)了上機(jī)操作的檢測(cè)人員的分類(lèi), 確定操作者是具有實(shí)驗(yàn)室儀器操作資格的檢測(cè)員。

1 檢測(cè)人員的可追溯性

經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的具有上機(jī)資格的檢測(cè)人員才能給予用戶名及密碼。在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中, 某一臺(tái)實(shí)驗(yàn)儀器可能會(huì)更改操作人員, 在其操作完成進(jìn)行報(bào)告打印時(shí), 需要再次輸入操作者的用戶名和密碼, 以確保每個(gè)數(shù)據(jù)的輸出有人對(duì)之負(fù)責(zé)。通過(guò)這種途徑, 實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中, 在確認(rèn)實(shí)驗(yàn)人員上實(shí)現(xiàn)了“全程監(jiān)控”。

2 樣品檢測(cè)過(guò)程的可追溯

檢測(cè)過(guò)程的可追溯包括樣品的可追溯和檢測(cè)責(zé)任的可追溯。

樣品可追溯是指能追溯到樣品接收時(shí)間、制樣時(shí)間、檢測(cè)時(shí)間、完成時(shí)間; 并能追溯到對(duì)哪個(gè)樣品進(jìn)行了何種項(xiàng)目的檢測(cè)以及檢測(cè)的原始記錄。在農(nóng)藥登記試驗(yàn)中經(jīng)常用到樣品可追溯過(guò)程。

在應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）后, 所有樣品都會(huì)有唯一識(shí)別碼, 所經(jīng)過(guò)的每一個(gè)環(huán)節(jié)的所有信息都會(huì)被采集到數(shù)據(jù)庫(kù)中。在追溯數(shù)據(jù)時(shí), 只要知道該樣品的識(shí)別碼, 就能查詢到從接樣、送樣、制樣、各種檢測(cè)程序、結(jié)果登記、擬證、出證等各個(gè)環(huán)節(jié)的原始數(shù)據(jù)。在實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）系統(tǒng)終端電腦中輸入任何一個(gè)識(shí)別碼就可以調(diào)取每一步檢測(cè)過(guò)程的數(shù)據(jù), 大大提高了追溯的效率和可靠性。

LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)樣品檢測(cè)過(guò)程可追溯的核心環(huán)節(jié)就是該系統(tǒng)具有廣泛的數(shù)據(jù)接口識(shí)別能力, 所能識(shí)別的數(shù)據(jù)接口基本涵蓋了實(shí)驗(yàn)室所有的大中型設(shè)備。

同樣, 檢測(cè)責(zé)任也實(shí)現(xiàn)了可追溯。檢測(cè)責(zé)任的可追溯性是指實(shí)驗(yàn)室在明確相關(guān)崗位的職責(zé)基礎(chǔ)上, 明確與檢測(cè)結(jié)果和相關(guān)過(guò)程相關(guān)人員的責(zé)任。LIMS通過(guò)記錄每個(gè)檢測(cè)樣品唯一識(shí)別碼, 在追溯過(guò)程中, 可以清晰地看到每個(gè)操作步驟的流程, 同時(shí)可以找到對(duì)應(yīng)的操作人員。任何實(shí)驗(yàn)流程出現(xiàn)的責(zé)任事故都可以迅速查到, 既方便問(wèn)責(zé), 又方便進(jìn)行相關(guān)“糾正”。

3 實(shí)驗(yàn)材料的可追溯

實(shí)驗(yàn)室所用的試劑耗材在檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室管理中由另一個(gè)軟件來(lái)完成申報(bào)、訂購(gòu)、發(fā)放和使用, LIMS系統(tǒng)所做的就是把該系統(tǒng)中的相關(guān)數(shù)據(jù)采集到自己的數(shù)據(jù)庫(kù)中, 這一過(guò)程看似簡(jiǎn)單, 其實(shí)它把實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)材料的相關(guān)數(shù)據(jù)貫穿了起來(lái), 并和上述人員、實(shí)驗(yàn)過(guò)程的數(shù)據(jù)一并構(gòu)成了實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)材料可追溯的基礎(chǔ)。

隨著檢測(cè)技術(shù)的完備, 實(shí)驗(yàn)試劑耗材趨于專(zhuān)業(yè)化, 專(zhuān)一性也越來(lái)越強(qiáng), 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室往年積累下來(lái)的數(shù)據(jù), 可以通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)進(jìn)行相關(guān)預(yù)測(cè), 確定實(shí)驗(yàn)室試劑耗材消耗的趨勢(shì), 建立完備的實(shí)驗(yàn)室耗材申領(lǐng)使用機(jī)制。建立相關(guān)預(yù)測(cè)、申領(lǐng)機(jī)制后, 實(shí)驗(yàn)室每一種實(shí)驗(yàn)材料的去向就會(huì)在試劑耗材軟件中得到記錄, 時(shí)間點(diǎn)會(huì)與實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）采集到的數(shù)據(jù)點(diǎn)相吻合, 從而使得實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中的實(shí)驗(yàn)材料來(lái)源得以追溯。