實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)軟件LIMS是一款功能強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理應(yīng)用, 可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集、存儲、分類和管理, 不僅簡化了程序, 方便了管理, 而且節(jié)省了大量人力、物力成本。LIMS科學(xué)數(shù)據(jù)管理在國內(nèi)外應(yīng)用比較普遍, 醫(yī)院、制藥公司、科研院所、食品企業(yè)及檢測實(shí)驗(yàn)室都有應(yīng)用。在檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室日常檢測中, 每天產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù), 對這些數(shù)據(jù)的管理要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。出具具有法律效力檢測報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室檢測流程中的數(shù)據(jù)還有可追溯的要求, 要經(jīng)得起審查, 數(shù)據(jù)的調(diào)取和使用要求及時、準(zhǔn)確。

檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室日常檢測工作中, 每天都會產(chǎn)生大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)紛繁復(fù)雜不便于實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行管理, 因此對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯更為困難。LIMS嚴(yán)格按照ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中相關(guān)可追溯條款的要求, 通過建立科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備、樣品、方法和環(huán)境的實(shí)時可追溯, 滿足了實(shí)驗(yàn)室對實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生及日常管理等所有涉及到數(shù)據(jù)的有效管理。同時通過搭建科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的數(shù)據(jù)包括大型儀器設(shè)備產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理、管理和應(yīng)用, 建立起適合具體實(shí)驗(yàn)室實(shí)際操作的嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理機(jī)制, 實(shí)現(xiàn)了科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的本土化; 最終嚴(yán)格按照ISO/IEC 17025的要求, 實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的可追溯及實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)方便、快捷、可靠的管理。

實(shí)驗(yàn)室檢測工作的可追溯性是指建立和保留涉及檢測全過程的、并且能夠盡可能追溯到檢測原始狀態(tài)的有效的、系統(tǒng)的證明文件[1]。按照ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》, 將實(shí)驗(yàn)室日常檢測劃分為五個環(huán)節(jié): 人、機(jī)、料、法、環(huán), 即檢測實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備、樣品、方法和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境[3], 這五個環(huán)節(jié)貫穿了整個檢測過程。一般檢測實(shí)驗(yàn)室都會按照《通用要求》的要求對實(shí)驗(yàn)室的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行管理, 同時, 進(jìn)行檢測的實(shí)驗(yàn)室本身就是一個質(zhì)量保證體系[4]。隨著檢測實(shí)驗(yàn)室日益市場化, 對實(shí)驗(yàn)室的要求越來越高, 許多實(shí)驗(yàn)室都在努力做到檢測的每個環(huán)節(jié)都能可追溯, 即檢測人員的可追溯性、樣品的可追溯性、檢測過程及方法的可追溯性和檢測環(huán)境的可追溯性。

在《通用要求》中, 有許多條款明確提到檢測過程和檢測結(jié)果的可追溯性要求。對檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室來說, 檢測工作的可追溯性貫穿于實(shí)驗(yàn)室從取樣(或接樣)到出具具有法律效力結(jié)果報(bào)告的所有工作環(huán)節(jié), 通過建立實(shí)驗(yàn)室檢測工作的追溯體系, 從上述五個環(huán)節(jié)保證其可追溯性。一方面, 實(shí)驗(yàn)室管理者可以有效保證檢測結(jié)果的質(zhì)量; 另一方面, 這也是實(shí)驗(yàn)室向外部機(jī)構(gòu)證明自身檢測結(jié)果準(zhǔn)確的有效方式。目前檢測實(shí)驗(yàn)室大多承擔(dān)第三方公正檢測任務(wù), 檢測實(shí)驗(yàn)室只有對所有的因素進(jìn)行全面控制, 才能保證檢測報(bào)告的質(zhì)量, 進(jìn)而向社會提供準(zhǔn)確的檢測報(bào)告。這些因素中針對檢測的可追溯性的控制往往被實(shí)驗(yàn)室管理者忽視。隨著我國經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的不斷發(fā)展和法制的不斷健全, 實(shí)驗(yàn)室建立和完善檢測全面可追溯性已迫在眉睫, 各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)對可追溯性的認(rèn)識, 在允許的條件下, 應(yīng)盡可能地保留相關(guān)技術(shù)記錄及資料, 作為本實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果準(zhǔn)確有效的可靠證據(jù)。

實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)軟件LIMS對實(shí)驗(yàn)室檢測做到檢測工作的可追溯性，可以通過縝密的流程設(shè)計(jì), 通過搭建實(shí)驗(yàn)室科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)對所有涉及數(shù)據(jù)的有效管理、滿足實(shí)驗(yàn)室工作可追溯的要求，提升實(shí)驗(yàn)室檢測準(zhǔn)確性與工作效率！