實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺LIMS是實(shí)驗(yàn)室和檢測行業(yè)最常用的一款系統(tǒng),它的主要價(jià)值在于幫助企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范化地管理日常的實(shí)驗(yàn)室分析和檢測業(yè)務(wù),做到業(yè)務(wù)流,信息流和數(shù)據(jù)流的統(tǒng)一平臺化管理,并用完整證據(jù)鏈記錄保證數(shù)據(jù)的可追溯性,同時(shí)也是協(xié)助質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)檢行業(yè)實(shí)驗(yàn)室通過專業(yè)評審的重要工具之一。
近年來,伴隨制造業(yè)企業(yè)從“做大”到“做強(qiáng)”的轉(zhuǎn)型,QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)也越來越多地在制造業(yè)企業(yè)中開始探討。如何落到實(shí)處,將系統(tǒng)真正與生產(chǎn)現(xiàn)場,品檢巡檢現(xiàn)場,QC和QA管理現(xiàn)場及持續(xù)改進(jìn)監(jiān)督結(jié)合起來,實(shí)現(xiàn)不只是紙面上的ISO9001,ISO13485,ISO14001等全面質(zhì)量管理體系,將成為未來幾年制造業(yè)企業(yè)信息化的重要議題之一。
檢測機(jī)構(gòu)各類報(bào)告數(shù)量大,且報(bào)告格式多樣。使用Office或其他相關(guān)軟件單機(jī)調(diào)用模板,實(shí)際出具報(bào)告前手工調(diào)整報(bào)告較多。且不同格式要求不同報(bào)告模板,調(diào)整后的報(bào)告流轉(zhuǎn)到不同的人員后被編輯修改卻難以留痕。許多報(bào)告經(jīng)過多人反復(fù)調(diào)整,重復(fù)勞動降低工作效率。
實(shí)驗(yàn)室自動化程度低,可以由機(jī)器判定合格與否的依然有許多人工判定。常規(guī)數(shù)據(jù)(如樣品編號等),靜態(tài)核心數(shù)據(jù)(如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),品管標(biāo)準(zhǔn)等)不能自動帶入;檢驗(yàn)結(jié)果人工判定部分多;許多重復(fù)、相同的信息(如結(jié)論用語)還是人工錄入。
實(shí)驗(yàn)室資源管理(儀器設(shè)備等)復(fù)雜,存在混亂。儀器設(shè)備的領(lǐng)用、借用、維修、檢定,全憑儀器管理人員用紙質(zhì)檔案記錄,對于即將到期檢定的儀器,需要管理人員按上次檢定時(shí)間和檢定周期人工計(jì)算,還常常會出現(xiàn)遺漏或超期送檢、儀器去向無法知曉等。
缺乏智能化流程管理,沒有真正實(shí)現(xiàn)多人分工協(xié)同作業(yè)。人工或使用ERP自帶管理,不能細(xì)化到對樣品流轉(zhuǎn)、處理,品檢流轉(zhuǎn)、處理,審計(jì)流程等進(jìn)行記錄和跟蹤,無法對整個(gè)工作流,如樣品接收、入庫、檢驗(yàn)、處理等留有整體記錄和控制;也不能對檢測報(bào)告從登記到報(bào)告發(fā)放所經(jīng)過的流程進(jìn)行有效管理、流轉(zhuǎn)、查看,很難跟蹤檢驗(yàn),質(zhì)檢,報(bào)告等各項(xiàng)業(yè)務(wù)實(shí)時(shí)進(jìn)行到哪個(gè)環(huán)節(jié)。
實(shí)驗(yàn)室元數(shù)據(jù)、報(bào)告數(shù)據(jù)管理困難;因?qū)嶒?yàn)儀器不同生成報(bào)告也不同,無法快速直接對數(shù)據(jù)進(jìn)行歸檔,可追溯性弱。其他還包括紙質(zhì)流轉(zhuǎn),手工管理中操作步驟、環(huán)境記錄、試劑使用、儀器使用等記錄填寫耗時(shí),且出錯率高,無系統(tǒng)記錄可追溯性差;任務(wù)分配依靠經(jīng)驗(yàn)和個(gè)別管理者,效率低下等問題。
實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺LIMS系統(tǒng)能為企業(yè)實(shí)驗(yàn)室?guī)砣缦鹿芾韮?yōu)勢?
1)增強(qiáng)數(shù)據(jù)安全性,可追溯性。建立安全訪問機(jī)制,跟蹤數(shù)據(jù)修改記錄,支持采用數(shù)字加密和電子簽名;員工登錄日志和操作日志全系統(tǒng)自動記錄,方便追溯員工對重要數(shù)據(jù)的操作記錄(修改、刪除);所有管理流程全系統(tǒng)自動記錄,方便追溯
2)采樣現(xiàn)場監(jiān)測環(huán)節(jié)的部分模塊普及運(yùn)用移動端,保障現(xiàn)場數(shù)據(jù)記錄的及時(shí)性和準(zhǔn)確性,降低數(shù)據(jù)錄入的錯誤率;
3)系統(tǒng)能夠繪制質(zhì)量控制圖,質(zhì)控范圍能夠自動設(shè)置和判斷,提高了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的工作效率;
4)全面使用電子印章、電子報(bào)告和防偽標(biāo)識,防止檢測報(bào)告被篡改、偽造;中大型設(shè)備安裝傳感器監(jiān)控統(tǒng)計(jì)使用率,優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室資源配置。
5)LIMS系統(tǒng)提供了可視化大屏展示,實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)可以更加直觀的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室狀態(tài),樣本進(jìn)度,資源使用率,人員情況,環(huán)境監(jiān)控等,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室全方位管控。