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實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)——LIMS確保樣樣品保證唯一性和溯源性

2020-08-11 09:32


第三方檢測檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室樣品必須保證唯一性和溯源性。由此,在構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)——LIMS的過程中應(yīng)確保樣樣品在其分組標(biāo)記、采集、交接和領(lǐng)用時(shí)有唯一的標(biāo)記,各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)以項(xiàng)目編號和樣品編號為索引,形成一條串聯(lián)、完整的數(shù)據(jù)鏈,上一道流程的輸入人員登記好相應(yīng)環(huán)節(jié)后,自動(dòng)跳入下一環(huán)節(jié),由對應(yīng)的操作人員完成下一個(gè)流程操作。


由于采樣條件、儀器參數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)曲線的會(huì)隨著時(shí)間的推移發(fā)生改變,這都是直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素,現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的錄入應(yīng)將其詳細(xì)登記在案,這是實(shí)際操作中不可忽視的重要組成部分之一。在LIMS設(shè)計(jì)搭建時(shí)將依照提供詳實(shí)的登記相關(guān)數(shù)據(jù)的錄入界面,如氣候參數(shù)、儀器校準(zhǔn)信息、質(zhì)控記錄等,為后續(xù)的數(shù)據(jù)分析打下基礎(chǔ)。


在完成了有關(guān)樣品的分析之后,實(shí)驗(yàn)工作人員可以將儀器導(dǎo)出數(shù)據(jù)或手工檢測得到的結(jié)果錄入信息管理系統(tǒng),減少在 office 辦公軟件操作時(shí)復(fù)制與粘貼產(chǎn)生的人工差錯(cuò),同時(shí)提高工作效率。另外,數(shù)據(jù)輸入?yún)R總與數(shù)據(jù)分析裝置應(yīng)設(shè)計(jì)為有機(jī)融合在一起,在避免傳統(tǒng)手動(dòng)輸入結(jié)果的前提下,開展相關(guān)數(shù)據(jù)的分析。這就要求檢測管理者制定合理的數(shù)據(jù)分析規(guī)則,并納入計(jì)算機(jī)判斷語言中。


在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS最后的報(bào)告審核環(huán)節(jié)應(yīng)針對原有的審核模式進(jìn)行優(yōu)化,讓實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人員不僅僅能夠在系統(tǒng)操作端上全攬項(xiàng)目整體的進(jìn)度流程和實(shí)驗(yàn)結(jié)果,確保通過這一系統(tǒng)的應(yīng)用對實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)作出初期的糾錯(cuò)和審核,比如通過異常字體標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)值的修約表達(dá)控制、均值與最大值的函數(shù)計(jì)算等方式,幫助審核人員將更加精準(zhǔn)地審核相關(guān)數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,從而把寶貴的時(shí)間和精力留給后續(xù)對數(shù)據(jù)外部邏輯性判斷等依賴主觀判斷的審核工作。


在常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中,不僅應(yīng)包括最基本的對樣品的管理、操作流程的管理和對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理,還應(yīng)提出更高的要求,如對質(zhì)量控制、監(jiān)督等多方面綜合效能的應(yīng)用。由此,信息管理系統(tǒng)應(yīng)有專門的模塊,記錄相關(guān)信息,應(yīng)用于在采樣和分析全過程中的各種類型的質(zhì)量控制樣品,以及儀器校準(zhǔn)的有效性、標(biāo)準(zhǔn)工作曲線的有效性,從而保障在每一批次樣品的檢測質(zhì)量能夠達(dá)到預(yù)期的管理目標(biāo)。


實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS還能夠針對標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的質(zhì)控實(shí)驗(yàn)報(bào)告對本組實(shí)驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和相關(guān)性分析,如空白樣檢出警示、繪制期間質(zhì)控圖等,實(shí)現(xiàn)對數(shù)據(jù)質(zhì)量的自動(dòng)即時(shí)反饋,對后續(xù)項(xiàng)目復(fù)測安排、人員技術(shù)監(jiān)督等管理工作的開展提供系統(tǒng)管理模塊系統(tǒng)管理模塊,通常是提供給管理人員的。所以,該模塊的構(gòu)建最主要的功能是實(shí)現(xiàn)對實(shí)驗(yàn)室工作人員權(quán)限的分配和數(shù)據(jù)與報(bào)告審核流程的設(shè)置。一般來說,包括部門設(shè)置、用戶操作權(quán)限、審核角色指派、數(shù)據(jù)字典維護(hù)等幾個(gè)子模塊。有時(shí),也會(huì)提供一個(gè)異常數(shù)據(jù)處理的超級權(quán)限,在某個(gè)項(xiàng)目在正常程序中出現(xiàn)誤操作時(shí),將該項(xiàng)目記錄直接退返回前面指定的環(huán)節(jié)(這一般是超級用戶才擁有的功能),當(dāng)然這是在保證整體數(shù)據(jù)安全的前提下實(shí)現(xiàn)的。一個(gè)設(shè)計(jì)合理的系統(tǒng)管理模塊,能夠在很大程度上幫助檢測實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全進(jìn)行更高水平的優(yōu)化。


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