儀器設(shè)備是實驗室提高檢測能力的重要保障,在實驗室“人、機、物、法、料”五大管理目標(biāo)中,儀器設(shè)備僅次于人員要素而處在第二位,儀器狀態(tài)的好壞、性能的優(yōu)劣直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。為確保實驗室設(shè)備的正常運行,必須根據(jù)認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則和實驗室《設(shè)備管理程序》的規(guī)定,利用計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實驗室管理系統(tǒng)(LIMS)進行標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化管理能對儀器設(shè)備實施規(guī)范化、科學(xué)化管理,更好地服務(wù)于檢驗檢測工作。
1.儀器設(shè)備檔案管理模塊
實驗室管理系統(tǒng)針對每臺儀器進行建檔,建立“戶口本”,編制“儀器設(shè)備一覽表”電子臺賬,在系統(tǒng)中快快速檢索便于查閱,其內(nèi)容包括:儀器設(shè)備統(tǒng)一編號、設(shè)備名稱、型號、技術(shù)指標(biāo)(量程、精確度等)、生產(chǎn)商、出廠編號和日期、購買時間、性能狀態(tài)、檢定或校準(zhǔn)周期(證書),維修情況、使用或保管人、現(xiàn)在的位置等,支持自定義設(shè)置;一機一檔。
2.儀器設(shè)備的數(shù)據(jù)溯源模塊
根據(jù)《計量法》和實驗室體系文件的規(guī)定,測量設(shè)備在投入使用前、維修后或使用中都必須定期送計量部門檢定或校準(zhǔn),實驗室管理系統(tǒng)中可設(shè)置不同的“儀器設(shè)備檢定周期表”、“儀器設(shè)備檢定計劃表”,聯(lián)系計量檢定部門上門檢定或送檢。檢定證書原件歸入儀器設(shè)備檔案,復(fù)印件隨儀器放在一起使用,對于校準(zhǔn)的儀器,還應(yīng)做“校準(zhǔn)效果確認(rèn)”。
3.儀器設(shè)備的運行管理模塊
規(guī)范儀器設(shè)備的操作程序,對實驗室的每臺檢測設(shè)備均應(yīng)編制《作業(yè)指導(dǎo)書》;借助實時監(jiān)控系統(tǒng)、GIS定位系統(tǒng)與LIMS系統(tǒng)相連對儀器設(shè)備實施環(huán)境監(jiān)控,建立使用登記和溫濕度監(jiān)控記錄,發(fā)現(xiàn)異常,及時排除故障,使儀器設(shè)備的運行始終處在掌控之中,并正常運行。
4.儀器設(shè)備的期間核查
對于使用頻率較高,參數(shù)容易漂移、平時經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場進行檢測的儀器設(shè)備,在LIMS系統(tǒng)中可安排周期性期間核查。期間核查不同于校準(zhǔn),是在兩次校準(zhǔn)之間實驗室對儀器的性能進行核查和校正,校準(zhǔn)解決儀器設(shè)備“準(zhǔn)不準(zhǔn)”,而期間核查是解決儀器設(shè)備“穩(wěn)不穩(wěn)”的問題。
5.儀器設(shè)備的標(biāo)識管理模塊
對儀器設(shè)備實行唯一標(biāo)識碼管理(二維碼或條形碼),檢定或校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備;當(dāng)儀器設(shè)備某一量程精度不合格,但檢測工作所用部分量程合格或降級使用時,可設(shè)置不同顏色標(biāo)識;已損壞的或經(jīng)計量檢定不合格的儀器設(shè)備采用(停用)標(biāo)識。
6.儀器設(shè)備的維護維保模塊
這是一件經(jīng)常性的工作,必須持之以恒,管理人員或操作人員應(yīng)熟悉和掌握儀器設(shè)備的技術(shù)性能,嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書進行操作,加強保養(yǎng)和維護,以確保儀器設(shè)備的使用安全。儀器設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)加貼停用標(biāo)志,及時提出維修申請,儀器維修后經(jīng)檢定合格方可繼續(xù)投入使用。
7.采樣儀器設(shè)備管理模塊
對于經(jīng)常搬動,脫離實驗室控制,在固定設(shè)施以外的工作場所使用的儀器,領(lǐng)用前和使用之后返回實驗室,都必須檢查設(shè)備是否正常,配件、電池是否配備齊全,并應(yīng)及時充電;運輸過程做好防護,避免因振動等原因造成損壞,使用時嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,使用后填寫設(shè)備領(lǐng)用記錄表。
8.儀器設(shè)備培訓(xùn)和交流模塊
儀器設(shè)備一般由供應(yīng)商負責(zé)培訓(xùn)和調(diào)試,由于時間緊迫,往往培訓(xùn)效果不盡如人意,這就要求儀器使用人員在使用中進一步熟悉儀器,通過實操訓(xùn)練,加深對儀器的認(rèn)識,并且在科室中開展技術(shù)交流,談?wù)勛约旱氖褂眯牡?#xff0c;讓更多人認(rèn)識儀器、使用儀器,彼此互相促進。通過LIMS系統(tǒng)中計劃組織儀器設(shè)備操作和管理經(jīng)驗交流版塊,方便及時解決操作中的技術(shù)問題,不斷增長知識,達到掌握新技術(shù),擴大新視野的目的。