在 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)中，將實(shí)驗(yàn)室分為第一方實(shí)驗(yàn)室、第二方實(shí)驗(yàn)室和第三方實(shí)驗(yàn)室三種類型。第一方實(shí)驗(yàn)室是組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室，檢測/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品，或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用，目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方實(shí)驗(yàn)室也是組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室，檢測/校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品，或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測/校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品, 數(shù)據(jù)為我所用, 目的是提高和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。

第三方實(shí)驗(yàn)室則是獨(dú)立于第一方和第二方、為社會提供檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，數(shù)據(jù)為社會所用，目的是提高和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。

第三方實(shí)驗(yàn)室一般為檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室，其主要功能是接收樣品，進(jìn)行分析并報(bào)告結(jié)果。

那么實(shí)驗(yàn)室信息管理的應(yīng)用軟件系統(tǒng),它的核心為規(guī)范樣品檢驗(yàn)分析的工作流程,對樣品分析的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理,減少人為因素造成的分析誤差;在提高樣品分析質(zhì)量和人員工作效率的同時(shí),還幫助實(shí)驗(yàn)室建立起一套完善的質(zhì)量保證體系,對影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要素進(jìn)行有效的管理和控制,并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程。

LIMS 的產(chǎn)生可以說是實(shí)驗(yàn)室信息化發(fā)展的必然結(jié)果。尤其是檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的工作對象是形態(tài)各異的樣品，它的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和各種信息。

由于科學(xué)儀器的自動(dòng)化、智能化水平日益提高，越來越多的各種物理過程和化學(xué)反應(yīng)過程的參數(shù)轉(zhuǎn)化成數(shù)字表示，使實(shí)驗(yàn)室的信息流以幾何級數(shù)字增長。用LIMS來幫助實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量快速地收集、處理、傳輸、存儲、共享數(shù)據(jù)，是現(xiàn)如今實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的重中之重。

對于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)來說，LIMS技術(shù)的應(yīng)用，將會大大提高實(shí)驗(yàn)室的管理能力和檢測、校準(zhǔn)水平，提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率，將會對實(shí)驗(yàn)室管理和工作質(zhì)量控制產(chǎn)生重大影響，是實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的必然趨勢。

樣品在系統(tǒng)中生命周期為: 樣品登錄、樣品分配、樣品分析、檢測結(jié)果及質(zhì)量控制結(jié)果的采集與錄入、結(jié)果的認(rèn)可、報(bào)告生成、報(bào)告發(fā)布。根據(jù)樣品在實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)際流程并結(jié)合質(zhì)量管理體系 17025的要求而設(shè)計(jì),從而實(shí)現(xiàn)樣品從登錄到報(bào)告輸出的全過程實(shí)時(shí)監(jiān)控。LIMS在第三方實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用功能如下：

1樣品的管理（Sample Management）

樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室到分配檢測項(xiàng)目直至完成并認(rèn)可檢測結(jié)果出具分析證書的過程。樣品被登錄到 LIMS 后，系統(tǒng)將嚴(yán)格按照預(yù)先定義好的有關(guān)規(guī)范對其實(shí)行管理。樣品登錄后，系統(tǒng)將自動(dòng)分配一個(gè)按照一定規(guī)則命名的 sample ID作為該樣品在實(shí)驗(yàn)室中唯一的標(biāo)識，并打印出條碼。

所有與樣品有關(guān)的信息在樣品登錄時(shí)都將被記錄下來，如送樣單位付款單位，接收報(bào)告單位的信息、需要出報(bào)告的日期、檢測的項(xiàng)目及要求、樣品的狀態(tài)及描述、接收樣品的日期部門及人員等。

樣品登陸后，根據(jù)檢測項(xiàng)目的不同會自動(dòng)給相關(guān)的技術(shù)小組下達(dá)工作任務(wù)，即自動(dòng)分配樣品。檢測結(jié)果可以從儀器直接傳輸或者人工鍵盤輸入，并且會有三級審核認(rèn)可的過程，只有通過認(rèn)可的結(jié)果才可以進(jìn)行發(fā)布和產(chǎn)生分析證書。

2質(zhì)量控制的管理(Quality Control Management)

LIMS 應(yīng)該提供相關(guān)的功能模塊為實(shí)驗(yàn)室建立一套完善的質(zhì)量管理體系，對影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的諸要素進(jìn)行有效的管理和控制，并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）。為了保證分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、分析結(jié)果的可靠性和監(jiān)測分析儀器的穩(wěn)定性，過程質(zhì)量控制中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。并通過對質(zhì)控樣品的數(shù)據(jù)分析，自動(dòng)評價(jià)實(shí)驗(yàn)室總體或者個(gè)體的質(zhì)量狀況。通過對一定時(shí)間內(nèi)樣品關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析，預(yù)測其質(zhì)量的趨勢。

3儀器集成(Instrument Interface)

將分析儀器跟LIMS集成，實(shí)現(xiàn)從分析儀器到 LIMS 的自動(dòng)數(shù)據(jù)傳輸代替測試和質(zhì)量控制結(jié)果的鍵盤輸入，從而大大提高工作的效率和減少錯(cuò)誤率，縮短樣品在實(shí)驗(yàn)室中的生命周期。

4與實(shí)驗(yàn)室其他管理軟件的集成

實(shí)驗(yàn)室還有一個(gè)正在運(yùn)行的財(cái)務(wù)管理軟件 SAGE 公司的 ACCPAC，財(cái)務(wù)的 工作人員希望 LIMS 中有關(guān)樣品和客戶的信息自動(dòng)導(dǎo)入 ACCPAC 中并形成憑證，代替手工輸入，從而提高工作效率，減少因?yàn)槭止ぽ斎攵a(chǎn)生的錯(cuò)誤。

5統(tǒng)計(jì)報(bào)表

提供報(bào)表軟件，生成準(zhǔn)確反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室需求的報(bào)表，包括統(tǒng)計(jì)、計(jì)算等。通過 ODBC（Open Database Connectivity） 開放式數(shù)據(jù)庫連接，同時(shí)保持?jǐn)?shù)據(jù)的一致性和安全性。

6客戶的管理

包括客戶基本信息、客戶意見反饋、客戶抱怨處理、客戶送樣歷史記錄、客戶樣品監(jiān)測信息、客戶與實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)往來統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用統(tǒng)計(jì)和客戶信譽(yù)額度等信息，以及實(shí)驗(yàn)室關(guān)于處理客戶或者其他方面的抱怨（ISO/IEC 17025 關(guān)于抱怨及不合格檢測和校準(zhǔn)要求）的政策和程序，具有保存所有抱怨的記錄，以及實(shí)驗(yàn)室針對抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。

7實(shí)驗(yàn)室資源管理

包括對實(shí)驗(yàn)室人員、分析檢測儀器和相關(guān)設(shè)備、化學(xué)試劑和標(biāo)準(zhǔn)品等的管理、器皿的管理、供應(yīng)商的管理，以及有毒物質(zhì)有毒場所的管理。從而實(shí)現(xiàn)對實(shí)驗(yàn)室的全面管理。

8安全管理

主要是指防止信息泄露給未授權(quán)的用戶（或者攻擊者），并且保證數(shù)據(jù)的完整性和可用性。完整性是指防止信息被未授權(quán)用戶更改；可用性是指不拒絕授權(quán)用戶的訪問。并且具有審計(jì)跟蹤的功能，即LIMS系統(tǒng)對關(guān)鍵的數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)行審核，自動(dòng)記錄什么人在什么時(shí)候因?yàn)槭裁丛蛐薷牧撕畏N數(shù)據(jù)，從而保證數(shù)據(jù)的可追溯性。