從實驗室的單機版LIMS軟件過渡到云端LIMS軟件是一個巨大的進步,首先實現(xiàn)了數(shù)據(jù)的集中存儲,提高了合規(guī)性,數(shù)據(jù)的處理與交互更為便利,也更加容易實現(xiàn)數(shù)據(jù)處理過程中的電子化工作流程。
對于實驗記錄的審計追蹤也自然就是一個基本的要求,另一方面,實驗室里也長期使用LIMS中電子記錄作為自動化的數(shù)據(jù)處理工具,數(shù)據(jù)記錄范圍發(fā)生變化,數(shù)據(jù)處理方法進行調(diào)整,電子記錄能很方便地調(diào)整到位。
在符合實驗室合規(guī)性要求下設(shè)計的LIMS系統(tǒng),利用電子記錄強大的數(shù)據(jù)處理功能,提升效率,節(jié)省時間,數(shù)據(jù)統(tǒng)計自動化才是真正的核心需求,最終的展現(xiàn)成果是無紙化的批記錄,客戶的需求分為兩方面,一方面是合規(guī)的要求,即要求采用的Excel電子記錄有審計追蹤,權(quán)限控制,以及電子簽名的功能。另一方面是提高生產(chǎn)效率,節(jié)約經(jīng)費,降低風(fēng)險的需求。受法規(guī)嚴格監(jiān)管的企業(yè)實驗室而言,降低成本,減員增效恐怕是最核心的需求。數(shù)據(jù)完整性,合規(guī)是國內(nèi)實驗室普遍面臨的問題。合規(guī)與效率往往是一對矛盾體。合規(guī)水平做得高,一般會導(dǎo)致效率的下降。所以絕大部分的企業(yè)都盡量保持最低水平的合規(guī),即符合法規(guī)和審計的要求。就這個項目而言,最終卻做到了合規(guī)與效率的高度一致。所有填入的數(shù)據(jù)都保存在LIMS系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中,由此帶來數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián),跨平臺數(shù)據(jù)統(tǒng)計,綜合分析的便利性功能。
用戶的需求在于將生產(chǎn)的各個工序記錄以及生產(chǎn)過程中的臺賬進行無紙化,自動化。無紙化并不僅僅意味著只是將筆寫記錄轉(zhuǎn)換到鍵盤輸入,在記錄的過程中客戶也要求實現(xiàn)以下幾個主要的功能,旨在為操作工人降低勞動強度,降低錯誤出現(xiàn)的概率。
?各種計算的自動化和數(shù)據(jù)的有效性驗證,例如密度體積重量的換算,物料的分類消耗匯總,數(shù)據(jù)填寫順序限定,級聯(lián)菜單,生產(chǎn)總數(shù)統(tǒng)計。
系統(tǒng)還避免了信息的重復(fù)錄入。第一步工序中錄入的產(chǎn)品附屬信息,在后續(xù)的工序步驟中需要自動帶入。此前我們注意到各個工序的紙質(zhì)單據(jù)的前半部分都需要工人填寫批次產(chǎn)品的相關(guān)信息。一個批次的產(chǎn)品持續(xù)生產(chǎn)十多天。單個批次生產(chǎn)的過程中需要填寫的記錄紙也有幾百張,每張都需要重復(fù)地填寫產(chǎn)品的批次信息,既增加了勞動強度,也加大了出錯的概率。最終的設(shè)計是,只要在第一步產(chǎn)品批次信息注冊的模板中填寫完成,后續(xù)的工序中,工人只需要填寫對應(yīng)批號,其他的信息會自動補充完整。
工作協(xié)同。工作協(xié)同一方面是記錄的簽批流程,另一方面是生產(chǎn)操作人員與品控員的數(shù)據(jù)交換。生產(chǎn)操作工在生產(chǎn)表中填寫完產(chǎn)品箱號等信息,也就是待檢品信息,品控人員輸入相應(yīng)的班號,能自動從服務(wù)器的數(shù)據(jù)庫中讀入操作工填寫完的待檢箱號,檢測完成評級后,品控人員在記錄表格中填寫記錄并保存后。操作工通過電子表格界面的控件按鈕能獲取對應(yīng)每一個箱號的等級評定信息。
實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS數(shù)據(jù)自動實時匯總。每個批次生產(chǎn)完,都會要求對批次生產(chǎn)過程中的各種物料消耗,合格品重量,不合格品重量,邊角料進行物料平衡計算。采用紙質(zhì)記錄單的時候,這些數(shù)據(jù)分散在數(shù)百張紙質(zhì)記錄單上。為了進行數(shù)據(jù)計算與統(tǒng)計,需要專門的人員從大量的紙質(zhì)記錄單中摘取數(shù)據(jù)用計算器進行計算。一個批次的計算往往需要一個人花上幾天的時間才能完成。使用LIMS系統(tǒng)就可以自動得出所有數(shù)據(jù)匯總及分析結(jié)果,并且可以做到實時的效果,數(shù)值能自動更新。