在目前的疫情下，實(shí)驗(yàn)室更應(yīng)該進(jìn)行科學(xué)全面的管理，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)及環(huán)境安全智慧管控應(yīng)用是實(shí)驗(yàn)室管理的安全保障，實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS：可以針對實(shí)驗(yàn)室病毒試劑樣品、科研人員安全操作、儀器設(shè)備、數(shù)據(jù)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃等進(jìn)行管控提升，除此之外實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用最能滿足其獨(dú)特需求的風(fēng)險(xiǎn)評估/評估方法，同時(shí)不排除開發(fā)定制評估方法、評分方法和定義參數(shù)的可能性。
1、良好的微生物操作程序(GMPP)是最佳的實(shí)踐：切勿在實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)存食物或飲料，或個(gè)人物品，如外套和袋子。飲食、吸煙和/或涂抹化妝品等活動(dòng)只能在實(shí)驗(yàn)室外進(jìn)行。
無論是否戴手套，都不要在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)將筆、鉛筆或口香糖等材料放入口腔。在處理完任何生物材料(包括動(dòng)物)后，在離開實(shí)驗(yàn)室之前，以及已知或懷疑手上有污染的任何時(shí)候，最好用溫水和肥皂徹底洗手。
確保明火或熱源從不靠近易燃物品，也從不無人看管。
進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，確保覆蓋物覆蓋在任何傷口或破損的皮膚上。
確保在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和消耗品的供應(yīng)，包括試劑、個(gè)人防護(hù)設(shè)備和消毒劑，對于正在進(jìn)行的活動(dòng)來說是足夠和適當(dāng)?shù)摹?/p>
確保供應(yīng)品儲(chǔ)存適當(dāng)(即根據(jù)儲(chǔ)存說明)且安全，以降低實(shí)驗(yàn)室人員發(fā)生意外和事故(如溢出、絆倒或跌倒)的幾率。
確保所有生物制劑、化學(xué)和放射性材料的適當(dāng)標(biāo)簽。
使用屏障(如塑料覆蓋物)保護(hù)書面文件免受污染，尤其是那些可能需要從實(shí)驗(yàn)室移出的文件。
確保小心、及時(shí)、不匆忙地執(zhí)行工作。應(yīng)避免疲勞時(shí)工作。
保持工作區(qū)域整潔、干凈，安靜。沒有工作不需要的雜物和材料。
禁止使用耳機(jī)，耳機(jī)會(huì)分散人員的注意力，并防礙聽到設(shè)備或設(shè)施的警報(bào)。
適當(dāng)遮蓋或移除任何可能撕裂手套材料、容易被污染或成為感染媒介的珠寶。如果定期佩戴，應(yīng)考慮對珠寶或眼鏡進(jìn)行清潔和去污。
避免使用移動(dòng)電子設(shè)備(例如，移動(dòng)電話、平板電腦、筆記本電腦、閃存驅(qū)動(dòng)器、記憶棒、照相機(jī)和/或其他便攜式設(shè)備，包括用于DNA/RNA測序的設(shè)備)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室程序沒有特別要求時(shí)。
將移動(dòng)電子設(shè)備存放在不易被污染或感染的地方。如果此類裝置不可避免地與生物制劑非常接近，請確保在離開實(shí)驗(yàn)室之前，它們受到物理屏障的保護(hù)或已被凈化。技術(shù)程序：避免吸入生物制劑。操作樣品時(shí)，使用好的技術(shù)來最大限度地減少氣溶膠和液滴的形成。避免攝入生物制劑和接觸皮膚和眼睛。
處理標(biāo)本時(shí)，請始終佩戴一次性手套。
避免戴手套的手接觸面部。
在可能發(fā)生飛濺的操作過程中，保護(hù)或以其他方式保護(hù)嘴、眼睛和面部。
如有操作必要，要小心處理所有尖銳物和針頭，以防止生制劑的傷害和注射。盡可能用塑料制品替換任何玻璃器皿。
對于需要剪刀的工作，最好使用鈍頭或圓頭的剪刀，而不是尖頭的剪刀。
使用安瓿開啟器來安全處理安瓿。將使用注射器或針頭的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。切勿復(fù)帽、夾住或取出一次性注射器中的針頭。
將任何尖銳物品(例如針頭、與注射器結(jié)合的針頭、刀片、碎玻璃)放入裝有密封蓋的穿刺或抗穿刺容器中。
防止生物制劑的擴(kuò)散，將標(biāo)本和培養(yǎng)物丟棄在防漏容器中，容器頂部應(yīng)適當(dāng)固定，然后再放入專用廢物容器中?？紤]用浸有消毒劑的墊子/紗布打開管子。在工作程序結(jié)束時(shí)，如果有任何材料溢出或明顯被污染，用合適的消毒劑對工作表面進(jìn)行消毒。確保消毒劑對被處理的病原體有效，并與傳染性廢物接觸足夠長的時(shí)間，以實(shí)現(xiàn)完全滅活。
2、人員能力和培訓(xùn)一般熟悉和意識培訓(xùn)：
介紹實(shí)驗(yàn)室布局、操作準(zhǔn)則、當(dāng)?shù)刂改?、安全手冊、風(fēng)險(xiǎn)評估、立法要求和應(yīng)急程序。
特定工作培訓(xùn)：
培訓(xùn)要求可能因工作職能而異。然而，一般來說，所有參與處理生物制劑的人員都必須接受GMPP方面的培訓(xùn)。在獨(dú)立工作之前，必須對使用能力和熟練程度驗(yàn)證評估，隨后進(jìn)行定期審查和復(fù)習(xí)培訓(xùn)。更新新程序等相關(guān)信息必須傳達(dá)給相關(guān)人員。
安全和安保培訓(xùn)：
所有人員必須意識到實(shí)驗(yàn)室中存在的危險(xiǎn)及其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；安全工作程序；安全措施；以及應(yīng)急準(zhǔn)備和反應(yīng)。
3、環(huán)境設(shè)施必須提供足夠的空間和指定的洗手盆，適當(dāng)限制人員的進(jìn)入。
實(shí)驗(yàn)室的門必須貼有適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽，實(shí)驗(yàn)室的墻壁、地板和家具必須光滑、易于清潔、不滲透液體、耐實(shí)驗(yàn)室通常使用的化學(xué)品和消毒劑。
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)(包括加熱/冷卻系統(tǒng)，尤其是風(fēng)扇/局部冷卻分流系統(tǒng)空調(diào)裝置，特別是在改裝時(shí))應(yīng)確保氣流不會(huì)危及安全工作。必須考慮合成氣流的速度和方向，應(yīng)避免紊流；這也適用于自然通風(fēng)。
實(shí)驗(yàn)室空間和設(shè)施必須足夠且適合安全處理和儲(chǔ)存?zhèn)魅拘院推渌ｋU(xiǎn)材料，如化學(xué)品和溶劑。
必須在實(shí)驗(yàn)室外提供飲食設(shè)施，并且可以使用臨近的急救設(shè)施。
實(shí)驗(yàn)室附近必須有適當(dāng)?shù)膹U物凈化方法，例如消毒劑和高壓滅菌器。
設(shè)計(jì)中必須考慮廢物管理。安全系統(tǒng)必須涵蓋基于風(fēng)險(xiǎn)評估的火災(zāi)、電氣緊急情況和緊急/事故響應(yīng)設(shè)施。
必須有可靠和充足的電力供應(yīng)和照明，以保證安全出口。
在設(shè)計(jì)中必須考慮當(dāng)?shù)仫L(fēng)險(xiǎn)評估中指出的緊急情況，并應(yīng)包括地理/氣象背景。
4、樣本接收和存儲(chǔ)實(shí)驗(yàn)室收到的樣本必須附有足夠的信息，以確定它是什么，何時(shí)何地采集或制備的，以及要進(jìn)行哪些測試和/或程序(如果有)。
考慮在BSC中打開包裝，打開包裝和接收標(biāo)本的人員必須經(jīng)過充分的培訓(xùn)，了解引起相關(guān)的危險(xiǎn)；根據(jù)上述GMPP，如何采取必要的預(yù)防措施；如何處理破損或泄漏的容器；以及如何處理溢出物和使用消毒劑來控制任何污染。
樣本必須儲(chǔ)存在具有足夠強(qiáng)度、完整性和容量的容器中，以容納樣本；正確使用蓋子或塞子時(shí)防漏；盡可能用塑料制成；包裝外部沒有任何生物材料；正確標(biāo)記、標(biāo)記和記錄以方便識別；并且由適合所需存儲(chǔ)類型的材料制成。
在將標(biāo)本轉(zhuǎn)移到其他區(qū)域進(jìn)行進(jìn)一步操作(如PCR分析)之前，無論何時(shí)使用滅活步驟，都必須對滅活方法進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證。
5、凈化和廢物管理在實(shí)驗(yàn)室操作過程中，任何已知或可能被生物制劑污染的表面或材料必須正確消毒，以控制感染風(fēng)險(xiǎn)。
在凈化和/或處置之前，必須采用識別和分離受污染材料的適當(dāng)程序。
當(dāng)無法在實(shí)驗(yàn)室區(qū)域或現(xiàn)場進(jìn)行凈化時(shí)，受污染的廢物必須以批準(zhǔn)的(防漏的)方式包裝，以便轉(zhuǎn)移到另一個(gè)具有凈化能力的設(shè)施。
6、個(gè)人防護(hù)設(shè)備實(shí)驗(yàn)室必須使用實(shí)驗(yàn)室外套，以防止個(gè)人衣物被生物制劑濺到或污染。實(shí)驗(yàn)室外套必須有長袖，最好有彈性或合身的袖口，并且必須封閉穿著，袖子永遠(yuǎn)不應(yīng)該卷起。外套必須足夠長以覆蓋膝蓋，但不能拖在地板上。在實(shí)驗(yàn)室穿戴時(shí)應(yīng)該系好。在可能的情況下，實(shí)驗(yàn)室涂層的織物應(yīng)該是防濺的和重疊的，以提供堅(jiān)實(shí)的正面。實(shí)驗(yàn)室外套只能在指定區(qū)域穿著。不使用時(shí)，應(yīng)妥善存放；它們不應(yīng)該掛在其他實(shí)驗(yàn)服的上面，或者掛在儲(chǔ)物柜或掛個(gè)人物品的掛鉤上。
所有可能涉及有意或無意接觸血液、體液和其他潛在物質(zhì)的程序都必須佩戴合適的一次性手套.傳染性物質(zhì)，它們不得消毒或重復(fù)使用，因?yàn)楸┞对谙緞┲?#xff0c;長時(shí)間佩戴會(huì)降低手套的完整性，降低對使用者的保護(hù)。手套在使用前應(yīng)經(jīng)常檢查。
每當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部免受飛濺、撞擊物體和人工紫外線輻射時(shí)，必須佩戴安全眼鏡、護(hù)目鏡、面罩或其他保護(hù)裝置?？梢允褂醚鄄勘Ｗo(hù)裝置，但每次使用后必須定期清潔。如果濺出，必須用合適的消毒劑消毒。
鞋類必須在實(shí)驗(yàn)室穿著，其設(shè)計(jì)必須能最大限度地減少滑倒和絆倒，并能降低物體墜落和接觸生物制劑造成傷害的可能性。
呼吸保護(hù)通常不是核心要求的一部分。然而，在這種特殊情況下，應(yīng)進(jìn)行局部風(fēng)險(xiǎn)評估，以確定是否需要使用呼吸保護(hù)，特別是當(dāng)可能產(chǎn)生氣溶膠和液滴的程序?qū)⒃贐SC之外執(zhí)行時(shí)，例如離心、處理泄漏的樣品和可能導(dǎo)致噴濺的程序(例如裝載和卸載密封的離心杯、研磨、混合、劇烈搖動(dòng)或混合、聲波破壞、打開內(nèi)部壓力可能不同于環(huán)境壓力的感染性材料容器)。7、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備當(dāng)與GMPP一起有效應(yīng)用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的安全使用將有助于將處理或操縱生物制劑時(shí)將人員暴露的可能性降至最低。
為了有效降低風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室管理層必須確保為設(shè)備提供足夠的使用空間。必須為設(shè)備的運(yùn)行和維護(hù)提供適當(dāng)?shù)念A(yù)算，包括納入設(shè)施設(shè)計(jì)的設(shè)備，并應(yīng)附有概述其安全特性的規(guī)范。所有操作或維護(hù)設(shè)備的人員都必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，并能夠證明其熟練程度。
8、應(yīng)急/事故響應(yīng)預(yù)案即使在開展低風(fēng)險(xiǎn)工作和遵循所有生物安全核心要求時(shí)，事故仍有可能生。為了減少接觸/釋放生物制劑的可能性或減少此類事件的后果，必須制定一個(gè)應(yīng)急計(jì)劃，提供適用于工作和當(dāng)?shù)丨h(huán)境的可能緊急情況下應(yīng)遵循的具體標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序。人員必須接受這些程序的培訓(xùn)，并定期接受再培訓(xùn)，以保持應(yīng)急能力。實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺人員培訓(xùn)考核系統(tǒng)能夠?qū)?shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和考核，能夠有效的促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)范的執(zhí)行，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)研究能力。
急救包，包括醫(yī)用用品，如瓶裝洗眼液和繃帶，必須可供人員使用并易于獲取。這些必須定期檢查，以確保產(chǎn)品在使用日期內(nèi)并有足夠的供應(yīng)。所有事件必須及時(shí)報(bào)告給適當(dāng)?shù)娜藛T。事故和事件的書面記錄必須保持，符合適用的國家法規(guī)。必須及時(shí)報(bào)告和調(diào)查發(fā)生的任何事故，并用于及時(shí)更新實(shí)驗(yàn)室程序和訪問應(yīng)急預(yù)案。
包括消毒劑在內(nèi)的防溢灑箱，必須便于人員拿到。根據(jù)泄漏的大小、位置、濃度和/或體積，可能需要不同的程序。必須為實(shí)驗(yàn)室制定清潔和凈化溢出物的書面程序，并由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員遵循。LIMS系統(tǒng)對實(shí)驗(yàn)室各類物資進(jìn)行高效合理的分配管理與維護(hù)，大大提高實(shí)驗(yàn)室物資管理標(biāo)準(zhǔn)化程度，進(jìn)行加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)安全管理，對實(shí)驗(yàn)室的安全操作發(fā)揮重要作用。
