設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的工作類(lèi)型相適應(yīng),不同的類(lèi)型有不同的要求。一般來(lái)說(shuō),環(huán)境條件應(yīng)能滿足五方面的要求:法律法規(guī)和安全要求,技術(shù)規(guī)范/規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)的要求,特殊或精密儀器設(shè)備的要求,樣品的要求以及操作人員本身的要求。其目的主要是不會(huì)使結(jié)果無(wú)效,不會(huì)對(duì)所要求的校準(zhǔn)/檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。例如,實(shí)驗(yàn)室用一臺(tái)普通的屏蔽室代替吸波暗室進(jìn)行電磁兼容的輻射騷擾和抗擾度的檢測(cè),結(jié)果必然是無(wú)效的。因此,對(duì)影響校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)該文件化,可以是程序文件也可以針對(duì)某項(xiàng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū),但這些技術(shù)要求是否滿足應(yīng)有相關(guān)材料予以證實(shí)。借助LIMS實(shí)驗(yàn)室管理軟件設(shè)施管理系統(tǒng),可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室各管理職能部門(mén)職責(zé)分工,對(duì)設(shè)施所處位置、使用性能、健康狀況、利用價(jià)值等實(shí)時(shí)跟蹤、智能管控,保證實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)性與科學(xué)性,也能增加經(jīng)濟(jì)效益。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施條件,主要指場(chǎng)地、建筑結(jié)構(gòu)、室內(nèi)布置、能源、照明、采暖、通風(fēng)等;實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件包括內(nèi)部環(huán)境條件和外部環(huán)境條件,內(nèi)部環(huán)境條件主要包括溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動(dòng)等;外部環(huán)境條件主要是周?chē)h(huán)境因素,包括微生物菌種、灰塵、電源電壓、電網(wǎng)頻率、諧波分量、溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、海拔、大氣壓強(qiáng)、雷電、有害氣體等。
隨著實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)/檢測(cè)業(yè)務(wù)的發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室從在固定的設(shè)施內(nèi),拓展到離開(kāi)固定設(shè)施的場(chǎng)所和相關(guān)的臨時(shí)設(shè)施內(nèi),比如汽車(chē)試驗(yàn)場(chǎng),環(huán)保部門(mén)對(duì)公共場(chǎng)所和作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的噪聲監(jiān)測(cè),為高速公路施工階段和橋梁通車(chē)前的檢測(cè)所配置建立的設(shè)施,還有在空間上發(fā)生變化的移動(dòng)設(shè)施,如火車(chē)提速前性能試驗(yàn),南極考察船等。所以實(shí)驗(yàn)室的管理體系必須覆蓋與其從事的校準(zhǔn)/檢測(cè)包括抽樣活動(dòng)有關(guān)的所有地點(diǎn)、場(chǎng)所和設(shè)施。
針對(duì)開(kāi)展的業(yè)務(wù),實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)不但要符合各種規(guī)定,還要有前瞻性,要預(yù)留發(fā)展空間。比如場(chǎng)地,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避免與外墻相連,墻壁具備特殊的保溫防水防潮功能,門(mén)的數(shù)目應(yīng)盡可能少,但還需符合防火和安全的要求,門(mén)和門(mén)框的連接處應(yīng)裝密襯墊以保證密封。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)仔細(xì)計(jì)算電源要求,容量應(yīng)滿足要求,最好配有穩(wěn)壓電源。為了有效對(duì)電磁干擾進(jìn)行屏蔽,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有良好的接地系統(tǒng),接地電阻應(yīng)足夠小,接地系統(tǒng)應(yīng)保持一個(gè)參考電位,以保證儀器安全,防止靜電效應(yīng),提高操作人員的安全性。實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)系統(tǒng)必須提供足夠的環(huán)流和通風(fēng)以及均勻的空氣流,而不能出現(xiàn)氣流分層現(xiàn)象,還能使室內(nèi)溫度梯度減到最小。室內(nèi)應(yīng)使用發(fā)熱量小的照明燈或冷光源,燈具應(yīng)沒(méi)有射頻干擾并裝有電源射頻濾波器,照度應(yīng)滿足要求等。有些實(shí)驗(yàn)室安裝的洗眼和緊急淋洗裝置因事先未策劃好安裝位置,嚴(yán)重影響了使用效果,更有甚者已成為擺設(shè)。還有些校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室因安裝中央空調(diào)時(shí)選型欠佳,投入使用后發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)程規(guī)范的要求,又采取加裝緩沖門(mén)和其他措施等,不但造成浪費(fèi),還影響了實(shí)驗(yàn)室的布局和美觀。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該特別關(guān)注在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行的抽樣和校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng),因?yàn)殡x開(kāi)固定設(shè)施的場(chǎng)所,或在臨時(shí)或移動(dòng)的設(shè)施中進(jìn)行的校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng),環(huán)境條件和影響因素可能與在固定場(chǎng)所中的校準(zhǔn)/檢測(cè)不盡相同,必要時(shí)加以控制。CNAS也出臺(tái)了在校準(zhǔn)領(lǐng)域,動(dòng)物檢疫領(lǐng)域,化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域,電氣檢測(cè)領(lǐng)域,電聲檢測(cè)領(lǐng)域,無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域,貴金屬、珠寶檢測(cè)領(lǐng)域,感官檢驗(yàn)領(lǐng)域,電子物證鑒定領(lǐng)域,臨床酶學(xué)參考測(cè)量領(lǐng)域,非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)中的多種應(yīng)用說(shuō)明,方便各種類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)室參考,做好事先的策劃和設(shè)計(jì)。
設(shè)施和環(huán)境條件配置和評(píng)價(jià)的依據(jù)是抽樣、校準(zhǔn)/檢測(cè)所執(zhí)行的技術(shù)文件和對(duì)抽樣、校準(zhǔn)/檢測(cè)質(zhì)量的影響程度。當(dāng)計(jì)量技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室必須監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件,否則無(wú)需進(jìn)行。所以實(shí)驗(yàn)室一定要進(jìn)行識(shí)別,根據(jù)識(shí)別的結(jié)果采取相應(yīng)的措施。監(jiān)控設(shè)備的配置必須滿足需求,如實(shí)驗(yàn)室的溫度要求(20±0.2)℃,而使用溫度監(jiān)控的設(shè)備是毛發(fā)溫濕度計(jì),顯然毛發(fā)溫濕度計(jì)的分度值無(wú)法監(jiān)控0.2℃。值得注意的是監(jiān)控設(shè)施必須定期校準(zhǔn),并有狀態(tài)標(biāo)識(shí)。同時(shí)對(duì)溫濕度要求很高的實(shí)驗(yàn)室還要因地制宜合理設(shè)置監(jiān)控設(shè)備和合適的地點(diǎn),有些項(xiàng)目還需要貼附溫度計(jì)來(lái)監(jiān)控樣品的溫度。眾所周知的紡織檢測(cè)中,檢測(cè)方法中規(guī)定檢測(cè)工作需要在規(guī)定的溫度和濕度條件下進(jìn)行或樣品需要在規(guī)定的溫度和濕度條件下調(diào)濕平衡時(shí),要使用溫濕度記錄儀連續(xù)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室或設(shè)備中的溫度和濕度,以確保與規(guī)定的溫濕度條件一致,而且此實(shí)驗(yàn)室中不同位置的溫度和濕度必須定期核查,以確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。利用LIMS系統(tǒng)建立科學(xué)的管理流程與完善的設(shè)施的檔案信息,進(jìn)行全過(guò)程檔案記錄,反映環(huán)境條件變化的信息,是分析數(shù)據(jù)變化的參考因素,是保證在同等條件下可以復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)/檢測(cè)工作的主要條件。在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣和校準(zhǔn)/檢測(cè),也應(yīng)對(duì)環(huán)境條件的影響給予特殊關(guān)注,同樣應(yīng)當(dāng)具備條件和實(shí)施有效監(jiān)控,并做好記錄。一旦環(huán)境條件危及校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)立即停止工作,已校準(zhǔn)/檢測(cè)的數(shù)據(jù)宣布無(wú)效。
實(shí)驗(yàn)室對(duì)開(kāi)展的校準(zhǔn)/檢測(cè)工作應(yīng)合理布局。區(qū)域的劃分主要以能獲得可靠的結(jié)果為重要前提,減少潛在的對(duì)物品的污染和對(duì)人員的危害。
當(dāng)相鄰區(qū)域的工作或活動(dòng)不相容或相互影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施消除影響,防止交叉污染。相鄰區(qū)域是廣義的,如實(shí)驗(yàn)室的機(jī)房、外界對(duì)實(shí)驗(yàn)室的影響,都應(yīng)采取屏蔽或距離隔離使它們有效分開(kāi);弱磁材料的檢測(cè)應(yīng)遠(yuǎn)離市區(qū),地磁場(chǎng)均勻并得到補(bǔ)償;敏感的直流電壓檢測(cè)應(yīng)采用屏蔽保護(hù);聲級(jí)計(jì)校準(zhǔn)不能緊鄰產(chǎn)生噪聲的區(qū)域等。LIMS實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地安全監(jiān)控,如視頻安全監(jiān)控、傳感器有毒有害氣體報(bào)警、實(shí)驗(yàn)室GIS定位等安全防范措施,使得實(shí)驗(yàn)室提前安全預(yù)警。
總之,實(shí)驗(yàn)室各功能區(qū)使用面積能夠保證合理安放儀器設(shè)備和符合相應(yīng)業(yè)務(wù)工作及人員的需求,功能區(qū)間實(shí)現(xiàn)有效隔離,并顯著標(biāo)識(shí)。
對(duì)人員進(jìn)入和使用影響校準(zhǔn)/檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域必須加以控制,實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身特點(diǎn)和具體的業(yè)務(wù)情況確定控制的范圍,并作出明文規(guī)定。對(duì)工作區(qū)域要有正確和明顯的標(biāo)識(shí),防止未經(jīng)允許的人員進(jìn)入校準(zhǔn)/檢測(cè)區(qū)域,影響工作質(zhì)量或造成安全隱患。例如在感官檢驗(yàn)時(shí),樣品制備區(qū)和檢驗(yàn)區(qū)是隔離開(kāi)的,不允許感官檢驗(yàn)員進(jìn)入樣品制備區(qū),避免對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果帶來(lái)偏差。實(shí)施消防檢測(cè)時(shí),必須在檢測(cè)區(qū)域設(shè)置警示、提醒標(biāo)識(shí),確保開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)的環(huán)境不受破壞,保護(hù)人員的人身安全。
當(dāng)客戶要求參觀或觀察為該客戶所進(jìn)行的校準(zhǔn)/檢測(cè)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該在確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶在指定人員陪同下合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域,并做好記錄。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有良好的內(nèi)務(wù)管理,要有措施確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境滿足舒適、規(guī)范、有序、安全、環(huán)保等要求,必要時(shí)制定專(zhuān)門(mén)的內(nèi)務(wù)管理程序。對(duì)涉及化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水電氣火等危及安全因素和環(huán)境,必須進(jìn)行有效控制確保安全。如接觸化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物的實(shí)驗(yàn)室,必須制定從存貯、保管、領(lǐng)用、標(biāo)識(shí)、交接、試驗(yàn)、無(wú)害化處置等各環(huán)節(jié)的安全控制措施,形成規(guī)范并符合法律法規(guī)的要求,對(duì)涉及電離輻射、高溫、高電壓、撞擊的實(shí)驗(yàn)室確保監(jiān)測(cè)設(shè)施有效,防止意外事故發(fā)生。對(duì)涉及在校準(zhǔn)/檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物如何處置作出規(guī)定,確保處置的效果符合環(huán)保要求。易制毒、劇毒、易制爆等?;凡捎谩拔咫p”原則標(biāo)準(zhǔn)化管理,確保?;反鎯?chǔ)、領(lǐng)取安全無(wú)誤,達(dá)到國(guó)家安全管理標(biāo)準(zhǔn)的要求,LIMS系統(tǒng)通過(guò)RFID射頻技術(shù)溯源管理,領(lǐng)取日志記錄,視頻監(jiān)控等防范措施,進(jìn)一步確保實(shí)驗(yàn)室人員安全健康問(wèn)題。