近年來自動(dòng)化技術(shù)在檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室越來越得到了推崇。一方面由于檢測設(shè)備越來越智能,另一方面也得益于LIMS系統(tǒng)的助力發(fā)展。
實(shí)驗(yàn)室每天產(chǎn)生大量數(shù)據(jù),而這些數(shù)據(jù)是科學(xué)研究和進(jìn)步的重要資源。如何幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行數(shù)據(jù)整合,將數(shù)據(jù)變成信息,將信息變成決策依據(jù)?在面對與日俱增標(biāo)本量的情況下應(yīng)用自動(dòng)審核技術(shù),大大緩解了檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的工作壓力,既提高了效率,又降低了人工成本。審核人員可以有更多的時(shí)間處理異常結(jié)果報(bào)告以及處理更加重要的事情。
因此,當(dāng)我們把大目標(biāo)細(xì)化到具體某一件事情的時(shí)候,我們會驚奇的發(fā)現(xiàn),美好的未來就是做好現(xiàn)在的每一件“小事”。今天的小事就是談?wù)勅绾巫龊米詣?dòng)審核。
什么是自動(dòng)審核?
如果結(jié)果落在設(shè)定的條件范圍內(nèi),那這些結(jié)果無需其他處理,即可自動(dòng)轉(zhuǎn)化為報(bào)告格式;反之,則在報(bào)告之前需要通過實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)一步審核。
通過定義我們可以看到,自動(dòng)審核并不是一個(gè)簡單的功能。它涉及到病人信息,樣本信息、儀器信息、檢驗(yàn)過程信息及規(guī)則信息(即信息系統(tǒng)功能支持)。
因此我們想讓自動(dòng)審核發(fā)揮最大功能我們需要建立起一個(gè)完善的自動(dòng)審核系統(tǒng),而不單單是自動(dòng)審核功能。
什么是自動(dòng)審核系統(tǒng)?如何為我的實(shí)驗(yàn)室建立自動(dòng)審核系統(tǒng)?
自動(dòng)審核系統(tǒng)包括自動(dòng)審核標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)審核發(fā)布模塊、自動(dòng)審核過程控制、自動(dòng)審核規(guī)則庫、自動(dòng)審核評估比對模塊。
自動(dòng)審核標(biāo)準(zhǔn)化包括自動(dòng)審核項(xiàng)目組(人員分工、風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任)、標(biāo)準(zhǔn)化文檔、信息系統(tǒng)管理手冊。項(xiàng)目組根據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行自動(dòng)審核工作的建設(shè)并承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
文檔建設(shè)根據(jù)ISO15189、CAP等相關(guān)指導(dǎo)性文件健全科室的文檔體系和相應(yīng)的SOP。信息系統(tǒng)管理手冊規(guī)定自動(dòng)審核的架構(gòu)、功能模塊、保養(yǎng)維護(hù)紀(jì)律,為保證自動(dòng)審核信息系統(tǒng)功能提供必要的保障和支持。
自動(dòng)審核發(fā)布模塊需包括啟用、停止功能,能夠符合檢驗(yàn)報(bào)告雙簽的相關(guān)規(guī)定。能提供友善的自動(dòng)審核發(fā)布界面,區(qū)分自動(dòng)審核通過報(bào)告并標(biāo)記、自動(dòng)審核未通過報(bào)告并顯示未通過原因。便于操作,信息顯示完整、清楚。
自動(dòng)審核過程控制包括危急值、TAT、儀器狀態(tài)、自動(dòng)審核系統(tǒng)運(yùn)行狀況、質(zhì)控情況的相關(guān)信息顯示及提醒。能夠自動(dòng)發(fā)現(xiàn)自動(dòng)審核模塊運(yùn)行異常情況,并自動(dòng)啟動(dòng)急停措施。最大限度的控制自動(dòng)審核功能的風(fēng)險(xiǎn)。保障自動(dòng)審核發(fā)布報(bào)告的質(zhì)量。
自動(dòng)審核規(guī)則庫是自動(dòng)審核的核心模塊,能夠建立自動(dòng)審核規(guī)則,并準(zhǔn)確運(yùn)行規(guī)則,以報(bào)告為單位判斷報(bào)告是否可以自動(dòng)審核通過。能夠讓檢驗(yàn)人員自由設(shè)定刪減自動(dòng)審核規(guī)則。并對規(guī)則運(yùn)行留下系統(tǒng)痕跡,可以按照樣本進(jìn)行規(guī)則溯源。保證系統(tǒng)的可靠性。
自動(dòng)審核評估比對模塊則是對自動(dòng)審核結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總,輔助矯正自動(dòng)審核規(guī)則,參數(shù)調(diào)整。便于人機(jī)比對。能夠生成ISO15189及相關(guān)認(rèn)證要求的原始數(shù)據(jù)電子文檔。
建立實(shí)驗(yàn)室智能化管理平臺,通過利用大量信息系統(tǒng)及技術(shù)手段,將信息實(shí)現(xiàn)可視化,管理實(shí)現(xiàn)數(shù)字化。將硬件和實(shí)驗(yàn)室管理完美結(jié)合,利用分析、自動(dòng)審核及質(zhì)量管理系統(tǒng),充分使用數(shù)據(jù),最終實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室智能化水平大幅提高。檢驗(yàn)流程可視化,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、人、信息的移動(dòng)互聯(lián),形成實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理的新篇章。實(shí)驗(yàn)室智能化建設(shè)并非意味著人員精簡,而是更多的解放實(shí)驗(yàn)室勞動(dòng)力。將專業(yè)的技術(shù)人員從實(shí)驗(yàn)室枯燥的重復(fù)性勞動(dòng)中解放出來,轉(zhuǎn)移精力到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域更有價(jià)值的工作中去。自動(dòng)審核是實(shí)驗(yàn)室從信息化、自動(dòng)化走向智能化發(fā)展的關(guān)鍵,不僅推動(dòng)檢驗(yàn)報(bào)告的規(guī)范化建設(shè),更是提升了實(shí)驗(yàn)室高效處理海量檢測數(shù)據(jù)的能力。
實(shí)驗(yàn)室智能化是實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)的最佳解決方案,通過幫助實(shí)驗(yàn)室建立自動(dòng)審核的規(guī)則,包括大數(shù)據(jù)智能化的處理,解放勞動(dòng)力,提高工作質(zhì)量及效率,以此讓信息可視化、管理數(shù)字化。