呼吁了20余年的《生物安全法》立法進入提速階段。近期，中央全面深化改革委員會第十二次會議指出，要盡快推動出臺《生物安全法》，加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。這意味著，原本作為第三類立法項目的《生物安全法》，進入立法快車道。

“生物安全”有廣義和狹義之分。狹義的“生物安全”，是指人的生命和健康、生物的正常生存以及生態(tài)系統(tǒng)的正常結(jié)構(gòu)和功能不受現(xiàn)代生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用活動侵害的狀態(tài)。廣義的“生物安全”，是指生態(tài)系統(tǒng)的正常狀態(tài)、生物的正常生存以及人的生命和健康不受致病有害生物、外來入侵生物以及現(xiàn)代生物技術(shù)及其應(yīng)用侵害的狀態(tài)。

在立法定位和體系上，學(xué)界普遍認為《生物安全法》應(yīng)為綜合性法律，是生物安全的一般法、基本法。 “目前我國與生物安全保護相關(guān)的法律規(guī)定，散見于《環(huán)境保護法》、一些生物安全管理專項立法和相關(guān)立法之中，在立法理念、管理體制、管理制度和立法技術(shù)等方面都存在一些問題，這些問題應(yīng)當(dāng)通過綜合性的生物安全立法解決?！庇谖能幈硎?。

根據(jù)此前披露的生物安全法草案，主要內(nèi)容包括：防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情；研究、開發(fā)、應(yīng)用生物技術(shù)；保障實驗室生物安全；保障我國生物資源和人類遺傳資源的安全；防范外來物種入侵與保護生物多樣性；應(yīng)對微生物耐藥；防范生物恐怖襲擊；防御生物武器威脅。

《生物安全法》應(yīng)如何厘清與《環(huán)境保護法》《傳染病防治法》《野生動物保護法》等法律的關(guān)系？ “現(xiàn)代生物技術(shù)”成為一個核心關(guān)鍵詞。 “從廣義視角看，由現(xiàn)代生物技術(shù)的研發(fā)應(yīng)用引起的生態(tài)安全問題，以及與現(xiàn)代生物技術(shù)相關(guān)的疫病傳播，都對生物安全甚至國家安全造成不利影響。這些內(nèi)容都應(yīng)該納入綜合性的生物安全法中?！庇谖能幈硎?。 杜群也認為，《生物安全法》的邏輯主線應(yīng)該是圍繞生物技術(shù)，生物技術(shù)的開發(fā)、利用、產(chǎn)品，都需要規(guī)范。 她解釋道，對于動物資源、環(huán)境資源的利用，如果只是停留在物種狀態(tài)、分子狀態(tài)，有相關(guān)法律可以規(guī)制，比如對野生動物獵捕、交易的監(jiān)管有《野生動物保護法》進行響應(yīng)，對棲息地的保護，《環(huán)境保護法》有相關(guān)規(guī)定。此外，人類也可以通過隔離、防疫等措施進行防范。

“但如果在非自然狀態(tài)下，比分子狀態(tài)的利用往前再邁出一步，進入生物技術(shù)狀態(tài)，到達基因利用的層面，對自然狀態(tài)進行修飾、改變必然帶來風(fēng)險，而生物技術(shù)的管控存在法律空白?！?杜群告訴記者，對于生物基因狀態(tài)的開發(fā)利用、遺傳資源保護、基因組操作，以及驗室的管理、科學(xué)家的規(guī)范，此前都未有法律約束，所以生物技術(shù)應(yīng)當(dāng)作為生物安全法的核心。

對生物技術(shù)的規(guī)范繞不開實驗室安全。“規(guī)范生物技術(shù)的研究、開發(fā)和利用活動，加強實驗室管理是十分重要也是首要的?！倍湃赫f。 天津大學(xué)法學(xué)院院長、天津大學(xué)生物安全戰(zhàn)略研究中心副主任孫佑海撰文提及，生物安全中的不安全因素包括生物實驗室的安全隱患。 “有科研單位的生物實驗室由于規(guī)章制度不健全、管理不完善，安全監(jiān)管存在漏洞，在利用基因操作、人工合成微生物等現(xiàn)代生物技術(shù)，使微生物獲得毒性、增強耐藥性、改變感染途徑等實驗過程中，一旦不慎，極易導(dǎo)致操作人員感染甚至病毒外泄，造成安全威脅?！?杜群認為，有必要通過法律建立實驗室科學(xué)倫理，明確在生物技術(shù)運用過程中實驗室管理的嚴苛性。 “實驗室選址的考量，實驗等級的規(guī)定，實驗室出入的管理、安全防備，以及實驗室產(chǎn)生與人接觸的傳播途徑追蹤等等，各個程序環(huán)節(jié)都需要規(guī)范，這樣才能起到屏蔽作用，對實驗室之外起到保護的效果。” 據(jù)了解，目前我國關(guān)于實驗室生物安全管理相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準大約有20余條，如《傳染病防治法》《實驗室-生物安全通用要求》、國務(wù)院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等。

科技部近期強調(diào)要加強對實驗室，特別是對病毒的管理，確保生物安全，并出臺《關(guān)于加強新冠病毒高等級病毒微生物實驗室生物安全管理的指導(dǎo)意見》，強調(diào)各主管部門要加強對實驗室的管理，確保生物安全。

實驗室信息化管理平臺針對實驗項目、樣品、耗材、人員培訓(xùn)、儀器、設(shè)備、?；返裙芾韺ο筮M行全方位規(guī)范化管理，有利于提升實驗室管理標(biāo)準化。LIMS系統(tǒng)基于云計算和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對樣品進行標(biāo)準化管理，從管理流程環(huán)節(jié)上明確了樣品保管工作安全管控，另外系統(tǒng)利用二維碼/條形碼識別、自動存儲、數(shù)據(jù)互通等技術(shù)手段實現(xiàn)智能化溯源管控，對樣品的接收、驗收、標(biāo)識、制備、保存、傳遞、檢驗、進出庫等環(huán)節(jié)都做到了嚴格追蹤記錄，以便快速查閱數(shù)據(jù)及跟蹤，LIMS使樣品在各個環(huán)節(jié)質(zhì)量得到有效控制，保證了樣品的唯一性、有效性、完整性與客戶私密性。