通過信息化手段實現(xiàn)實驗室檢測流程、產(chǎn)品質(zhì)量判定、產(chǎn)品轉(zhuǎn)序控制集于一體的全新、全自動化的適用于農(nóng)業(yè)畜牧業(yè)檢測實驗室的信息化系統(tǒng)。
一、檢驗和質(zhì)量控制流程完美結(jié)合:
按照農(nóng)牧企業(yè)物料類型區(qū)分建立了樣品檢驗流程,不同流程結(jié)合各自不同的物料流轉(zhuǎn)工序、不同的質(zhì)量控制要求(質(zhì)量控制計劃、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)序指標(biāo)等)個性化設(shè)計。
根據(jù)質(zhì)量監(jiān)控計劃信息觸發(fā)檢驗任務(wù),將檢驗任務(wù)依據(jù)檢測崗位信息分發(fā)至檢測崗位對應(yīng)的工作界面;根據(jù)檢驗任務(wù)執(zhí)行采樣、送樣和檢驗,采用手工錄入或者自動采集的方式錄入檢驗數(shù)據(jù),并根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定和轉(zhuǎn)序控制。
檢驗及質(zhì)量控制流程方面的主要創(chuàng)新點如下:
(1)樣品管理實現(xiàn)真正的盲編;
(2)質(zhì)量控制計劃自動執(zhí)行:質(zhì)量監(jiān)控計劃信息以物料和工廠為單位建立,包括檢測崗位、采樣點、采樣量、檢測項目、檢測頻次、采樣器具,根據(jù)質(zhì)量監(jiān)控計劃信息觸發(fā)、下發(fā)檢驗任務(wù);
(3)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自動判定:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括物料名稱、檢測項目、檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)上下限、結(jié)果報出位數(shù)要求;當(dāng)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定物料的質(zhì)量為合格,觸發(fā)檢驗任務(wù)轉(zhuǎn)入下一工序;當(dāng)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定物料的質(zhì)量為不合格,凍結(jié)所述物料,并觸發(fā)復(fù)檢檢驗任務(wù);
(4)系統(tǒng)隨機(jī)抽檢功能:檢測項目由系統(tǒng)根據(jù)“隨機(jī)規(guī)則”隨機(jī)生成,隨機(jī)規(guī)則以“隨機(jī)條件+檢驗項目+周期+最大隨機(jī)數(shù)+提醒時間”為基本條件;
(5)項目驗證自定義設(shè)置:初檢不合格后,審核人員可以選擇“確認(rèn)”、“原樣復(fù)測”、“采樣復(fù)測”或“用其它方法驗證”等多種形式進(jìn)行進(jìn)一步驗證確認(rèn);
(6)嚴(yán)格的檢驗結(jié)果審核、復(fù)檢、驗證流程。
二、儀器鏈接實現(xiàn)自動采集數(shù)據(jù):
通過軟件解析和數(shù)據(jù)提取,自動采集儀器檢測數(shù)據(jù),并上傳至信息化系統(tǒng)中,作為原始記錄信息進(jìn)行檢測結(jié)果計算或直接作為檢測結(jié)果出具。
儀器鏈接方面的主要創(chuàng)新點如下:
(1)實現(xiàn)串口設(shè)備、工作站設(shè)備的數(shù)據(jù)信息采集到電子原始記錄或檢驗結(jié)果界面中,包括天平稱量、滴定體積等前處理儀器數(shù)據(jù)的采集和應(yīng)用;
(2)空白、回收率等質(zhì)控樣數(shù)據(jù)的采集和識別;
(3)儀器數(shù)據(jù)不可更改,確保數(shù)據(jù)的真實性。
實現(xiàn)檢驗方法的電子原始記錄的信息化,依據(jù)方法特點,個性化設(shè)置原始記錄信息段、計算公式、數(shù)據(jù)采集方式(手工錄入或儀器鏈接導(dǎo)入),并在檢驗現(xiàn)場配備終端錄入電腦,實驗人員隨檢測隨錄入,實現(xiàn)無紙化檢驗原始記錄。
電子原始記錄方面主要創(chuàng)新點如下:
(1)可通過手工錄入或儀器鏈接采集等不同方式進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入;
(2)通過內(nèi)設(shè)公式自動計算、自動修約;
(3)實現(xiàn)空白扣除、回收率應(yīng)用、平行樣計算等質(zhì)控數(shù)據(jù)應(yīng)用;
(4)可依據(jù)崗位區(qū)分進(jìn)行接樣和崗位內(nèi)樣品二次排序和自編號;
(5)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徍肆鞒獭?/p>
按照ISO/IEC17025體系管理要求結(jié)合實際管理需求,實現(xiàn)對人員管理、藥品管理、檢驗方法管理、標(biāo)樣管理、質(zhì)量控制管理、費用管理、檢驗信息傳遞管理7部分功能的信息化。
輔助功能方面主要創(chuàng)新點如下:
(1)標(biāo)樣質(zhì)控圖、不合格信息提醒;
(2)檢驗方法鏈接查閱;
(3)檢驗異常信息錄入,自動匯總分析;
(4)培訓(xùn)計劃、方法證實、質(zhì)控計劃等起草、審核、實施流程;
(5)人員培訓(xùn)、驗證、成果等技術(shù)檔案建立;
(6)檢驗費用按樣品、過程、成品等分類進(jìn)行分析,包括過度檢驗、重復(fù)檢驗、計劃外檢驗費用分析等。
LIMS系統(tǒng)全面解決了實驗室管理與質(zhì)量控制管理脫離、檢驗原始記錄和儀器鏈接不能全面有效推行等國內(nèi)外實驗室信息化管理的現(xiàn)存難題,有效結(jié)合了農(nóng)牧企業(yè)實驗室質(zhì)量工作管理的個性化需求,建立了操作簡便,管理科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn),全面升級的實驗室信息化系統(tǒng)。
通過系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動預(yù)警、分析、實時傳輸?shù)拇髷?shù)據(jù)管理,全面提升質(zhì)量管控水平,為食品質(zhì)量安全提供有力保障。同時為全面實現(xiàn)“工業(yè)4.0”奠定了基礎(chǔ),開創(chuàng)了農(nóng)牧行業(yè)實驗室信息化管理的新紀(jì)元。
三、實驗室大數(shù)據(jù)管理平臺
日積月累,幾乎每個行業(yè)都會產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù),實驗室領(lǐng)域也不例外,大量的數(shù)據(jù)本身并非就是大數(shù)據(jù):只有當(dāng)這些數(shù)據(jù)能夠按照一定的格式保存,并能有效的被查詢、進(jìn)行綜合分析后可以獲取某種新的相互關(guān)系,并從中得到更有用的信息時,這樣的‘大量數(shù)據(jù)’才能被稱之為大數(shù)據(jù)。大數(shù)據(jù)的應(yīng)用條件首先是要把實驗室中所有的數(shù)據(jù)都保存在統(tǒng)一的數(shù)字化平臺上。平臺對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行分類,而且還有統(tǒng)一的、結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)采集過程,能夠在過程層面上對數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。實驗室數(shù)據(jù)管理平臺大數(shù)據(jù)處理可以把分析用和生產(chǎn)用的儀器設(shè)備與IT系統(tǒng)直接連接起來,可以確保在任何時間都能連續(xù)跟蹤數(shù)據(jù),根據(jù)這些數(shù)據(jù)可以看出很多被隱藏的影響因素,對這些影響因素進(jìn)行仔細(xì)分析后,可以搞清楚它們對過程的影響關(guān)聯(lián)從而做出調(diào)整。
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)可支持Word、Excel、PDF和圖像格式的通用數(shù)據(jù)格式,一些特殊格式的數(shù)據(jù),會根據(jù)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的過程來管理組織數(shù)據(jù)。