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當(dāng)代實(shí)驗(yàn)室管理——實(shí)驗(yàn)室信息化的組成與建設(shè)

2020-02-14 12:25


如今,隨著分析檢測質(zhì)量要求及成本費(fèi)用壓力越來越大,實(shí)驗(yàn)室主任的工作重點(diǎn)和主要任務(wù)是什么呢?如何保證實(shí)驗(yàn)室較高的分析檢測的工作效率及競爭力?實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境特點(diǎn)為:技術(shù)專業(yè)化,成本費(fèi)用壓力越來越大,檢測分析及用戶提出的質(zhì)量要求也越來越高。這就要求對實(shí)驗(yàn)室的工作流程、實(shí)驗(yàn)分析過程和它們的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行優(yōu)化,因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的人們想著保持自己長久的事業(yè)有成,保持自己在有著很強(qiáng)的競爭力而立于不報(bào)之地。沒有高素質(zhì)的、工作積極主動的實(shí)驗(yàn)室工作人員就無法實(shí)現(xiàn)上面提到的兩個(gè)保持。不要忽視他們的要求,這是對那些負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)性和檢測分析方案優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)室管理者提出的要求和挑戰(zhàn)。

現(xiàn)在的實(shí)驗(yàn)分析數(shù)據(jù)越來越多、越來越復(fù)雜,檢測分析文件、報(bào)告的要求也越來越高,例如在藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GLP 和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP 框架內(nèi)的檢測分析記錄和報(bào)告等,從而使得實(shí)驗(yàn)室的工作效率有所下降。

科技的發(fā)展和技術(shù)的進(jìn)步以及日益增長的生活需求使得各行業(yè)領(lǐng)域面臨著科研實(shí)驗(yàn)室信息化以及與國際接軌的雙重挑戰(zhàn)。在這樣的環(huán)境背景下,檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化發(fā)展也需要日趨走向信息化、科技化和精細(xì)化。

為了順應(yīng)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的潮流形勢,實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺為檢測檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提供了全面完整的實(shí)驗(yàn)室自動化解決方案。實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS主要包括樣品管理模塊、人員管理模塊、儀器管理模塊、庫存管理模塊、環(huán)境監(jiān)測模塊、樣品管理模塊、耗材管理模塊、?;饭芾砟K。信息化的實(shí)驗(yàn)室通常包含以下:實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室大儀管理系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)自動化系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目管理系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管控系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)考核系統(tǒng)等。

實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng) (Laboratory information management system, LIMS) 是實(shí)驗(yàn)室信息化管理的核心部分。在檢測實(shí)驗(yàn)室中,LIMS 系統(tǒng)通過與實(shí)驗(yàn)室各類儀器設(shè)備相互連接實(shí)現(xiàn)信息的實(shí)時(shí)交互,相互分享了項(xiàng)目的分析檢測信息以及相關(guān)的檢驗(yàn)結(jié)果。實(shí)施 LIMS 的主要目標(biāo)是為檢測檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室開展科研工作提供更加有效的支持,為提升分析質(zhì)量、規(guī)范化管理提供了技術(shù)保證。

實(shí)驗(yàn)室大儀管理系統(tǒng)是利用智能化或功能化的模塊,連接儀器和實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng) (LIMS), 在二者間實(shí)現(xiàn)信息的交換和傳輸,使實(shí)驗(yàn)室信息交互更為快速、效率、強(qiáng)大、實(shí)用,它是實(shí)驗(yàn)室信息對接的橋梁。通過使用實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng),能夠在保證樣本測試準(zhǔn)確的前提下,滿足更短的結(jié)果報(bào)告時(shí)間,更大的樣本處理量,更低的成本,更嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室法規(guī)要求。不僅具有傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理的基本功能,還可以對實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。實(shí)驗(yàn)室中的儀器分析系統(tǒng)科研針對實(shí)驗(yàn)室實(shí)際的研究項(xiàng)目進(jìn)行系統(tǒng)分析,充分提高了智能實(shí)驗(yàn)室的工作效率,整體上完善了實(shí)驗(yàn)室的自動化系統(tǒng)。

實(shí)驗(yàn)室自動化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)提供了實(shí)驗(yàn)室自動化整體數(shù)據(jù)分析解決方案,通過實(shí)驗(yàn)室自動化信息網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行連接,構(gòu)成全自動化的數(shù)據(jù)分析檢測,覆蓋整個(gè)檢驗(yàn)過程,形成大規(guī)模的全檢驗(yàn)過程的自動化,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)數(shù)據(jù)分析整合。同時(shí)智能的、可擴(kuò)展的模塊化設(shè)計(jì),可以更加靈活地滿足日益發(fā)展的實(shí)驗(yàn)室自動化需求,更高效的為臨床實(shí)驗(yàn)室自動化服務(wù)。

近些年,我國檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和系統(tǒng)發(fā)展尤為迅速,從手工到半自動到全自動,從局部到流水線,信息交互趨向于網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展,并且與病人檢驗(yàn)樣本的處理和傳遞技術(shù)以及開放式的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)相互結(jié)合,逐漸向?qū)嶒?yàn)室自動化系統(tǒng)發(fā)展。

總的來說,對于擁有各類復(fù)雜數(shù)量眾多精密儀器設(shè)備和多種信息化系統(tǒng)的檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室來說,其信息化發(fā)展對于一家企業(yè)來說至關(guān)重要,因?yàn)樗軌蛞韵冗M(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理理念,提高實(shí)驗(yàn)室管理水平;創(chuàng)造有秩序、高效率的檢驗(yàn)環(huán)境;滿足檢測檢驗(yàn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室未來發(fā)展空間的需要,全面發(fā)揮自動化管理的作用,提高經(jīng)濟(jì)效益;減少檢驗(yàn)工作人員的工作時(shí)間,提高實(shí)驗(yàn)室員工滿意度和積極性;獲得高價(jià)值、高技術(shù)含量的服務(wù)。

因此,實(shí)驗(yàn)室走向信息化建設(shè)的道路是必然的,其發(fā)展也必將助推檢測檢驗(yàn)領(lǐng)域的全面發(fā)展。LIMS系統(tǒng)通過對多個(gè)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)進(jìn)行廣域連接,可以使得多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)信息進(jìn)行整合和共享,使用戶能夠在一個(gè)工作站中完成對多個(gè)實(shí)驗(yàn)室信息內(nèi)容的操作。WAN 可以針對實(shí)驗(yàn)室的大小和處理量進(jìn)行用戶個(gè)性化定制。

信息化建設(shè)是今后科研領(lǐng)域的主要發(fā)展方向,在一些硬件設(shè)備的質(zhì)量和數(shù)量上,我國的實(shí)驗(yàn)室規(guī)??梢哉f與國外的相當(dāng)。然而,積極采用信息技術(shù)優(yōu)化檢驗(yàn)流程,完善檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室對科研分析的共享,運(yùn)用新興技術(shù)對實(shí)驗(yàn)室信息進(jìn)行科學(xué)管理上,我國實(shí)驗(yàn)室發(fā)展水平還有待提高。新時(shí)期實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化的應(yīng)用,對提高檢驗(yàn)自動化、信息化水平,增強(qiáng)服務(wù)質(zhì)量,縮短實(shí)驗(yàn)室檢測分析時(shí)間有著重要意義。

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