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LIMS 專注您的專注

Smart Dedicated Efficient

當(dāng)代實驗室管理——實驗室信息化的組成與建設(shè)

2020-02-14 12:25


如今,隨著分析檢測質(zhì)量要求及成本費用壓力越來越大,實驗室主任的工作重點和主要任務(wù)是什么呢?如何保證實驗室較高的分析檢測的工作效率及競爭力?實驗室的工作環(huán)境特點為:技術(shù)專業(yè)化,成本費用壓力越來越大,檢測分析及用戶提出的質(zhì)量要求也越來越高。這就要求對實驗室的工作流程、實驗分析過程和它們的經(jīng)濟性進行優(yōu)化,因為實驗室的人們想著保持自己長久的事業(yè)有成,保持自己在有著很強的競爭力而立于不報之地。沒有高素質(zhì)的、工作積極主動的實驗室工作人員就無法實現(xiàn)上面提到的兩個保持。不要忽視他們的要求,這是對那些負責(zé)實驗室經(jīng)濟性和檢測分析方案優(yōu)化的實驗室管理者提出的要求和挑戰(zhàn)。

現(xiàn)在的實驗分析數(shù)據(jù)越來越多、越來越復(fù)雜,檢測分析文件、報告的要求也越來越高,例如在藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GLP 和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP 框架內(nèi)的檢測分析記錄和報告等,從而使得實驗室的工作效率有所下降。

科技的發(fā)展和技術(shù)的進步以及日益增長的生活需求使得各行業(yè)領(lǐng)域面臨著科研實驗室信息化以及與國際接軌的雙重挑戰(zhàn)。在這樣的環(huán)境背景下,檢驗實驗室的規(guī)范化發(fā)展也需要日趨走向信息化、科技化和精細化。

為了順應(yīng)檢驗實驗室發(fā)展的潮流形勢,實驗室信息化管理平臺為檢測檢驗實驗室提供了全面完整的實驗室自動化解決方案。實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS主要包括樣品管理模塊、人員管理模塊、儀器管理模塊、庫存管理模塊、環(huán)境監(jiān)測模塊、樣品管理模塊、耗材管理模塊、?;饭芾砟K。信息化的實驗室通常包含以下:實驗室信息化系統(tǒng)、實驗室大儀管理系統(tǒng)、實驗室數(shù)據(jù)自動化系統(tǒng)、實驗室項目管理系統(tǒng)、實驗室質(zhì)量管控系統(tǒng)、實驗室培訓(xùn)考核系統(tǒng)等。

實驗室信息化管理系統(tǒng) (Laboratory information management system, LIMS) 是實驗室信息化管理的核心部分。在檢測實驗室中,LIMS 系統(tǒng)通過與實驗室各類儀器設(shè)備相互連接實現(xiàn)信息的實時交互,相互分享了項目的分析檢測信息以及相關(guān)的檢驗結(jié)果。實施 LIMS 的主要目標(biāo)是為檢測檢驗實驗室開展科研工作提供更加有效的支持,為提升分析質(zhì)量、規(guī)范化管理提供了技術(shù)保證。

實驗室大儀管理系統(tǒng)是利用智能化或功能化的模塊,連接儀器和實驗室信息化管理系統(tǒng) (LIMS), 在二者間實現(xiàn)信息的交換和傳輸,使實驗室信息交互更為快速、效率、強大、實用,它是實驗室信息對接的橋梁。通過使用實驗室信息化系統(tǒng),能夠在保證樣本測試準確的前提下,滿足更短的結(jié)果報告時間,更大的樣本處理量,更低的成本,更嚴格的實驗室法規(guī)要求。不僅具有傳統(tǒng)實驗室數(shù)據(jù)管理的基本功能,還可以對實驗室數(shù)據(jù)進行實時監(jiān)控。實驗室中的儀器分析系統(tǒng)科研針對實驗室實際的研究項目進行系統(tǒng)分析,充分提高了智能實驗室的工作效率,整體上完善了實驗室的自動化系統(tǒng)。

實驗室自動化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)提供了實驗室自動化整體數(shù)據(jù)分析解決方案,通過實驗室自動化信息網(wǎng)絡(luò)進行連接,構(gòu)成全自動化的數(shù)據(jù)分析檢測,覆蓋整個檢驗過程,形成大規(guī)模的全檢驗過程的自動化,實現(xiàn)實驗室內(nèi)數(shù)據(jù)分析整合。同時智能的、可擴展的模塊化設(shè)計,可以更加靈活地滿足日益發(fā)展的實驗室自動化需求,更高效的為臨床實驗室自動化服務(wù)。

近些年,我國檢驗科實驗室設(shè)備和系統(tǒng)發(fā)展尤為迅速,從手工到半自動到全自動,從局部到流水線,信息交互趨向于網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展,并且與病人檢驗樣本的處理和傳遞技術(shù)以及開放式的實驗室系統(tǒng)相互結(jié)合,逐漸向?qū)嶒炇易詣踊到y(tǒng)發(fā)展。

總的來說,對于擁有各類復(fù)雜數(shù)量眾多精密儀器設(shè)備和多種信息化系統(tǒng)的檢驗檢測實驗室來說,其信息化發(fā)展對于一家企業(yè)來說至關(guān)重要,因為它能夠以先進實驗室管理理念,提高實驗室管理水平;創(chuàng)造有秩序、高效率的檢驗環(huán)境;滿足檢測檢驗企業(yè)實驗室未來發(fā)展空間的需要,全面發(fā)揮自動化管理的作用,提高經(jīng)濟效益;減少檢驗工作人員的工作時間,提高實驗室員工滿意度和積極性;獲得高價值、高技術(shù)含量的服務(wù)。

因此,實驗室走向信息化建設(shè)的道路是必然的,其發(fā)展也必將助推檢測檢驗領(lǐng)域的全面發(fā)展。LIMS系統(tǒng)通過對多個實驗室系統(tǒng)進行廣域連接,可以使得多個實驗室的系統(tǒng)信息進行整合和共享,使用戶能夠在一個工作站中完成對多個實驗室信息內(nèi)容的操作。WAN 可以針對實驗室的大小和處理量進行用戶個性化定制。

信息化建設(shè)是今后科研領(lǐng)域的主要發(fā)展方向,在一些硬件設(shè)備的質(zhì)量和數(shù)量上,我國的實驗室規(guī)??梢哉f與國外的相當(dāng)。然而,積極采用信息技術(shù)優(yōu)化檢驗流程,完善檢驗科實驗室對科研分析的共享,運用新興技術(shù)對實驗室信息進行科學(xué)管理上,我國實驗室發(fā)展水平還有待提高。新時期實驗室自動化與信息化的應(yīng)用,對提高檢驗自動化、信息化水平,增強服務(wù)質(zhì)量,縮短實驗室檢測分析時間有著重要意義。

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