LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，目前國內(nèi)很多實(shí)驗(yàn)室在信息化的時(shí)候都會(huì)去主動(dòng)了解LIMS的相關(guān)產(chǎn)品，實(shí)驗(yàn)室信息化科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，是在目前很多實(shí)驗(yàn)室在使用了LIMS以后繼續(xù)升級(jí)開發(fā)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)化管理功能模塊。

實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)目前還擁有類似ELN實(shí)驗(yàn)室電子記錄功能模塊，也是實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)的其中一個(gè)重要管功能模塊，適合在一些大規(guī)模的制藥或研發(fā)機(jī)構(gòu)使用，以完整記錄每一個(gè)實(shí)驗(yàn)的過程。

實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS面向檢測(cè)，制藥，化工，醫(yī)療等企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的信息化平臺(tái)，與其說是軟件，不如說是一種解決方案，因?yàn)樗胀ㄜ浖煌?#xff0c;安裝好以后僅僅是一個(gè)“空殼”，所有的內(nèi)容需要依靠實(shí)驗(yàn)室使用者，管理者和軟件實(shí)施工程師根據(jù)具體實(shí)驗(yàn)室的需求和現(xiàn)實(shí)情況而定；其二，跟其他軟件類似，需要使用者去在實(shí)際中適應(yīng)與應(yīng)用，LIMS軟件改變了實(shí)驗(yàn)室用戶日常的工作及管理模式，以前一天8小時(shí)可能做10個(gè)樣品，自從使用軟件以后，發(fā)現(xiàn)只能做8個(gè)樣品，剩下兩個(gè)需要你加班完成，并且在軟件設(shè)施初期，多數(shù)情況下是兩套流程同時(shí)進(jìn)行，紙張表格填寫仍然繼續(xù)，電子化系統(tǒng)的也需要登記，這樣以來使用者都會(huì)怨聲載道，由于行業(yè)的原因，很多實(shí)驗(yàn)人員對(duì)于計(jì)算機(jī)軟件的認(rèn)知本來就不高，很多停留在word的初級(jí)使用這個(gè)水平，高級(jí)一點(diǎn)的Excel功能都有點(diǎn)吃力，一旦在這類信息化系統(tǒng)實(shí)施于實(shí)驗(yàn)室之后，即使是B/S結(jié)構(gòu)（不需要安裝客戶端）的系統(tǒng)，電腦死機(jī)或緩慢，實(shí)驗(yàn)人員都會(huì)認(rèn)為是信息化系統(tǒng)導(dǎo)致的，所以這也考驗(yàn)了軟件提供商的服務(wù)和能否對(duì)此問題給予耐心的解釋和IT知識(shí)的普及。??

中間插一個(gè)話題，剛舉的例子談到了一個(gè)效率問題，很多人會(huì)有疑問，信息化系統(tǒng)是用來提高效率的，怎么會(huì)導(dǎo)致10個(gè)樣品，一天才能完成8個(gè)呢？首先，這個(gè)系統(tǒng)不同于Windows，實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)是行業(yè)軟件，除了你的專業(yè)知識(shí)外，還需要你有這個(gè)“概念”，日常實(shí)驗(yàn)室操作大家都是按照SOP來進(jìn)行的，在實(shí)驗(yàn)室用戶最初適應(yīng)這些SOP的時(shí)候，其實(shí)也是很難，而且至今有些操作是否嚴(yán)格按照SOP來進(jìn)行還未可知。

第二，是由于軟件小試情況下的流程并行，就是同一工作需要兩套流程是在同時(shí)進(jìn)行。

第三，跟流程設(shè)計(jì)有關(guān)，信息化系統(tǒng)實(shí)施前的實(shí)施方案是實(shí)施小組討論出來的，實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)最初的設(shè)計(jì)如果對(duì)流程或操作有不夠明確的分析，這些設(shè)計(jì)（包括流程設(shè)計(jì)和操作設(shè)計(jì)）都會(huì)或多或少的影響使用效率，需要在實(shí)踐中慢慢探索，這也說明了一個(gè)現(xiàn)實(shí)情況，一個(gè)好的實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)的成功使用，是需要花費(fèi)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間的，根據(jù)規(guī)模和流程的復(fù)雜程度來進(jìn)行周期性的開發(fā)。

第四，效率不僅僅體現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室用戶身上或者說使用者日常工作上，信息化系統(tǒng)的效率體現(xiàn)于多個(gè)方面：

1.對(duì)數(shù)據(jù)的電子化索引管理，能夠高效的查詢數(shù)據(jù)，這樣的話，你在想查找數(shù)據(jù)的時(shí)候，就不用花上半天時(shí)間去找，而只是需要一秒種去看，試想一下，工作效率提升很多。

2.管理效率，是基層實(shí)驗(yàn)人員看不到的，這也是眾多管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)情有獨(dú)鐘的原因，他們能夠非常快的通過這些平臺(tái)獲知樣品或者整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行處在什么樣的狀態(tài)下，對(duì)于下一步的決策起到了決定性的作用，而且很多統(tǒng)計(jì)信息是可以實(shí)時(shí)生成的。

3.成本效率，這種效率體現(xiàn)在電子化本身，電子化代替的是紙張和相對(duì)于紙張的繁瑣管理，以及后續(xù)的歸檔，倉儲(chǔ)，銷毀等一系列問題，不過這都是需要在量的基礎(chǔ)上，才能看到的質(zhì)的飛躍，需要去慢慢體會(huì)。??

綜上所述，我們來看不同點(diǎn)：

LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，主要功能，對(duì)于樣品從進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或者說進(jìn)入整套流程后，需要對(duì)其進(jìn)行編號(hào)，劃分測(cè)試方法，并再次對(duì)子樣品名進(jìn)行編號(hào)（或者根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體需要成批編號(hào)），然后選擇適當(dāng)?shù)姆椒ㄉ蛇m合不同儀器使用的樣品序列，進(jìn)入儀器分析，最后分析結(jié)果由系統(tǒng)進(jìn)行相應(yīng)的采集，并將數(shù)據(jù)自動(dòng)填寫在相應(yīng)報(bào)告模板上，最后出具電子報(bào)告。這是一個(gè)LIMS基本流程，每個(gè)過程中的狀態(tài)需要可查，也就是你可以隨時(shí)去了解這個(gè)樣品的狀態(tài)，是在前處理還是在分析或稱量等等。所以說LIMS的信息是圍繞著樣品展開的，目前很多LIMS擁有更多其他功能，如實(shí)驗(yàn)室試劑管理，實(shí)驗(yàn)室儀器校核管理，QA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)信息管理，以及財(cái)務(wù)的報(bào)價(jià)功能。同時(shí)對(duì)于每個(gè)流程都是可以設(shè)置電子簽名的，并實(shí)時(shí)跟蹤。所有功能組合在一起，可以說是一個(gè)功能全面的LIMS了。但是使用過LIMS的人可能知道，LIMS對(duì)于儀器上的這些原始數(shù)據(jù)僅僅采集其導(dǎo)出文件（txt, CSV, xls等）內(nèi)容中的結(jié)果數(shù)據(jù)，采集過之后數(shù)據(jù)進(jìn)入LIMS，QA人員仍然需要每個(gè)月定期備份原始光譜或色譜數(shù)據(jù)以保證意外中不受到損失，同時(shí)原始報(bào)告也需要是打印出來進(jìn)行歸檔。

提出這個(gè)問題，是為了引出SDMS系統(tǒng)。

科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，保存不同分析儀器上的不同類型的數(shù)據(jù)，同時(shí)能夠管理文檔或圖片等其他信息，能夠通過類似PDF虛擬打印機(jī)的打印方式保存原始報(bào)告。另外說一下的是，這種保存不是簡(jiǎn)單的復(fù)制，粘貼，是通過數(shù)據(jù)庫索引管理的，舉個(gè)例子，當(dāng)你需要查找原始數(shù)據(jù)和報(bào)告的時(shí)候，你不用去工作站上查看，不用去備份硬盤中和光盤中去一個(gè)一個(gè)找，而是類baidu和google一樣的在SDMS上面找，非常方便易用，對(duì)于每天審核原始數(shù)據(jù)的人員來說，應(yīng)該是一個(gè)福音，你可以不用面對(duì)成堆的紙質(zhì)報(bào)告不斷地簽上你的名字，而是在IE瀏覽器上瀏覽原始數(shù)據(jù)報(bào)告，然后用點(diǎn)鼠標(biāo)的方式去簽名審核。

實(shí)驗(yàn)室電子記錄，實(shí)驗(yàn)員工作時(shí)都會(huì)有個(gè)習(xí)慣，就是自備筆記或者是自己的記錄實(shí)驗(yàn)中的一些實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象或者對(duì)有用的信息，也會(huì)有一些培訓(xùn)筆記等等。與紙質(zhì)筆記本的不同的是，電子信息化記錄更有條理性，而且查找方便，舉個(gè)例子，你每天完成一個(gè)實(shí)驗(yàn)室需要8個(gè)步驟，每個(gè)步驟可能都會(huì)記錄一些信息，那么，ELN中就有一個(gè)列表，一共8步，每步都會(huì)對(duì)應(yīng)一個(gè)表格，每個(gè)表格都是根據(jù)這個(gè)實(shí)驗(yàn)來設(shè)計(jì)的，并且可能相對(duì)的個(gè)性化，適合你的筆記習(xí)慣。在填寫的時(shí)候，很多信息是不用像紙質(zhì)筆記本一樣手動(dòng)填寫的，最后將本次實(shí)驗(yàn)的全部信息作為一個(gè)文檔存儲(chǔ)于電子記錄本模塊中。??

LIMS適合不同分析或研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的LIMS產(chǎn)品，添加了面向不同類型實(shí)驗(yàn)室的功能，從而減少項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間和降低系統(tǒng)二次開發(fā)的困難程度，LIMS的成功應(yīng)用重在實(shí)施，實(shí)施過程中，需要定義工作流，定義采集腳本，定義報(bào)告模板等等，LIMS的解決方案，完全按照用戶需求來定制，使用”舒適度“非常的好，但是仍然會(huì)有問題。對(duì)于信息化管理系統(tǒng)來說，其中“管理”應(yīng)該作為核心內(nèi)容，但是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室最初的工作流程不一定就代表了最高效和最適合的方式，如果完全依照此定制開發(fā)，問題就產(chǎn)生了，面對(duì)行業(yè)內(nèi)的專業(yè)化認(rèn)證來說，這樣的LIMS在很多方面都是不能夠符合法規(guī)要求的，這也是很多制藥企業(yè)選擇優(yōu)秀服務(wù)商LIMS的原因，因?yàn)檫@些LIMS平臺(tái)對(duì)于法規(guī)的依從性已經(jīng)做到相當(dāng)完善了。實(shí)驗(yàn)室都不愿意讓自己的儀器成為“信息孤島”，LIMS實(shí)施相對(duì)簡(jiǎn)單，方案易于設(shè)計(jì)，由于沒有流程方面的功能，其主要需要配合實(shí)驗(yàn)室的儀器和數(shù)據(jù)種類進(jìn)行分類管理，對(duì)于人員的數(shù)據(jù)共享權(quán)限進(jìn)行恰當(dāng)?shù)姆峙?。?yīng)用在研發(fā)類的實(shí)驗(yàn)室中，因?yàn)榇祟悓?shí)驗(yàn)室需要更多關(guān)注實(shí)驗(yàn)步驟的細(xì)節(jié)，而對(duì)于檢測(cè)類實(shí)驗(yàn)室，很多實(shí)驗(yàn)的過程信息都是固定不變的，沒有必要每一個(gè)實(shí)驗(yàn)都花時(shí)間記錄。既是收集實(shí)驗(yàn)室常用的文檔類型，并且與實(shí)驗(yàn)人員討論其日常記錄內(nèi)容，為其定制不同的模板界面，舉個(gè)例子，對(duì)于某個(gè)中藥研究機(jī)構(gòu)來說，藥物分析記錄和每次的實(shí)驗(yàn)報(bào)告需要從成百上千的隨意格式中找出不同類型分析報(bào)告的共性，并且能夠符合大家記錄的習(xí)慣，LIMS能讓實(shí)驗(yàn)人員輕松使用，但是也不能過于隨意，還是要有一定的規(guī)范。