面對(duì)當(dāng)前生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和工作復(fù)雜程度的提升，對(duì)管理生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也提出了越來(lái)越高的要求和標(biāo)準(zhǔn)。因此，實(shí)驗(yàn)室管理人員需更多考慮將科學(xué)管理的理念和成果引進(jìn)于實(shí)驗(yàn)室管理、科研管理工作之中。在2019年，國(guó)家認(rèn)可委（CNAS）已出臺(tái)了《科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》，以期推進(jìn)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度，使實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理更加規(guī)范化。

該準(zhǔn)則從科研實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)出發(fā)，識(shí)別了科研數(shù)據(jù)質(zhì)量保證的關(guān)鍵控制點(diǎn)，一方面，關(guān)注科研實(shí)驗(yàn)室的研究過(guò)程，建立科學(xué)的評(píng)價(jià)技術(shù)指標(biāo)體系；另一方面，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)源，守住實(shí)驗(yàn)室安全的底線，從過(guò)程控制、數(shù)據(jù)質(zhì)量，以及與行業(yè)規(guī)范的接軌等方面發(fā)揮保障和支撐作用。

通常情況下,若想通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證認(rèn)可評(píng)審,需要形成和保存大量的記錄或者記錄副本,涉及到的數(shù)據(jù)、流程非常繁復(fù)?？蒲袑?shí)驗(yàn)室使用信息化系統(tǒng)進(jìn)行管理,一方面在提高工作效率的同時(shí)起到規(guī)范管理的作用，助力實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)證認(rèn)可評(píng)審工作中順利通過(guò)；另一方面，可提高科研成果的準(zhǔn)確性，加強(qiáng)科研項(xiàng)目執(zhí)行力度，保障科研任務(wù)順利完成。

精益化管理理論是由被譽(yù)為科學(xué)管理之父的泰勒提出來(lái)的，總的來(lái)說(shuō)，它是社會(huì)分工精細(xì)化、以及服務(wù)質(zhì)量精細(xì)化對(duì)現(xiàn)代管理的必然要求。

精益化管理的方式和手段具備多樣化的特點(diǎn)，沒(méi)有固定的應(yīng)用方式，但是精益管理是以資源利用最大化以及生產(chǎn)滿意度作為目標(biāo)，最大程度減少重復(fù)和非必須的工作。

精益化管理的有效實(shí)施需要全體工作人員的積極參加和踐行，因此在實(shí)際工作中參與人員要以提高生產(chǎn)效益為主要目標(biāo)，這樣才能更好地發(fā)揮精益化管理在實(shí)際工作的作用。精益化管理在實(shí)施的過(guò)程中首先要求對(duì)參與人員進(jìn)行系統(tǒng)性的管理培訓(xùn)和動(dòng)員，使相關(guān)工作人員可以滿足與適應(yīng)管理的要求和理念。此外，還需要在實(shí)際工作中確保將效益作為重中之重的環(huán)節(jié)來(lái)把控。其次就是信息收集和反饋，精益化管理要求精準(zhǔn)把握具體組織和實(shí)施的各個(gè)環(huán)節(jié)，同時(shí)在實(shí)際工作中對(duì)信息進(jìn)行掌握并且做出快速有效的反應(yīng)。

在當(dāng)前我國(guó)科研投入不斷提升的背景下，實(shí)驗(yàn)室的工作規(guī)模和形式逐漸擴(kuò)大。但同時(shí)也出現(xiàn)了很多問(wèn)題，其中高校生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室存在著同時(shí)開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目較多、參與實(shí)驗(yàn)人員數(shù)量大、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和儀器種類多、實(shí)驗(yàn)廢棄物危害大、種類多等問(wèn)題，因此生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全建設(shè)和管理與其他學(xué)科實(shí)驗(yàn)室相比有著更多的特殊要求。目前，傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理方式在面對(duì)這些問(wèn)題時(shí)已經(jīng)無(wú)法滿足社會(huì)需求和工作要求，在實(shí)際工作中遇到了很多新的問(wèn)題：

① 當(dāng)前生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)比較多，但是各個(gè)實(shí)驗(yàn)之間的相互聯(lián)系比較少，導(dǎo)致很多工作重復(fù)進(jìn)行。

② 當(dāng)前的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)缺乏整體規(guī)劃，造成資源浪費(fèi)。

③ 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范缺失，出現(xiàn)很多不規(guī)范操作，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室儀器損壞甚至有可能出現(xiàn)不安全事故。

④ 由于當(dāng)前生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理方式相對(duì)落后，科研工作人員的綜合績(jī)效考評(píng)制度的缺乏也嚴(yán)重影響了精益化管理在生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用。

考慮到生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室本身的特殊性，借助LIMS精益化管理模式可以更好地發(fā)揮作用。首先要利用LIMS精益化管理完善生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全制度。保障安全是生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室首要工作，實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)的內(nèi)容多種多樣，既包括國(guó)家、地方和行業(yè)的各種法律法規(guī)和規(guī)范性文件，也包括學(xué)校制定的各種規(guī)章制度。通過(guò)制定完善的安全教育培訓(xùn)，健全的規(guī)章制度將生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全制度落到實(shí)處確保實(shí)驗(yàn)參與人員的安全，在營(yíng)造實(shí)驗(yàn)室的安全環(huán)境，同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室工作安全開(kāi)展的關(guān)鍵在于構(gòu)建立體的實(shí)驗(yàn)室管理網(wǎng)絡(luò)，即建立學(xué)校、學(xué)院、實(shí)驗(yàn)室三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)，從體制機(jī)制上確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作安全開(kāi)展。學(xué)校要有負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全工作的分管校領(lǐng)導(dǎo)和校級(jí)管理機(jī)構(gòu)，進(jìn)行全面指導(dǎo)和宏觀管理。校級(jí)職能部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的規(guī)章制度和其他規(guī)范性文件，并建立有效機(jī)制，對(duì)學(xué)院開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)室安全工作進(jìn)行有效監(jiān)督、協(xié)調(diào)、檢查，督促整改，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣等。學(xué)院和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)具體落實(shí)管理制度的運(yùn)行、資質(zhì)和基本設(shè)施運(yùn)行、安全知識(shí)操作規(guī)范培訓(xùn)、廢棄危險(xiǎn)品處理、應(yīng)急預(yù)案建立等多個(gè)方面。與此同時(shí)，學(xué)校與學(xué)院、學(xué)院與各實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室與工作人員還須層層簽訂安全責(zé)任書(shū)，將安全責(zé)任落實(shí)到位，落實(shí)到人。

隨著醫(yī)藥與生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)的快速發(fā)展，傳統(tǒng)的紙質(zhì)記錄、人工統(tǒng)籌等方式漸不能滿足中心實(shí)驗(yàn)室快速增加的監(jiān)管、分配、組織和協(xié)調(diào)等需求，面對(duì)新增的海量信息數(shù)據(jù)更是束手無(wú)策，造成管理效率低、資源利用度弱及實(shí)驗(yàn)設(shè)施浪費(fèi)率高等諸多問(wèn)題。

隨著中國(guó)生物樣本庫(kù)自動(dòng)化樣本存儲(chǔ)設(shè)備建設(shè)的蓬勃發(fā)展，一個(gè)中小型樣本庫(kù)的樣本數(shù)已超過(guò)數(shù)十萬(wàn)份，而大型樣本庫(kù)則動(dòng)輒百萬(wàn)份級(jí)、千萬(wàn)份級(jí)以上，在這樣的體量下，通過(guò)手工處理、存儲(chǔ)和調(diào)用樣本已難以跟上需求。為此，通過(guò)LIMS自動(dòng)化存儲(chǔ)功能，能更好、更快地滿足中國(guó)醫(yī)療科研用戶對(duì)生物樣本存儲(chǔ)質(zhì)量和效率的更高需求。

目前，生物樣本庫(kù)自動(dòng)化樣本存儲(chǔ)主要有自動(dòng)化樣品分裝和自動(dòng)化樣本存儲(chǔ)等功能，高度自動(dòng)化的樣本存儲(chǔ)系統(tǒng)能根據(jù)使用者指令，挑選單個(gè)樣本，對(duì)樣本的保存質(zhì)量提供更有效的保障，具有存儲(chǔ)容量大、處理速度快、存儲(chǔ)靈活及流程控制更安全等特點(diǎn)。自動(dòng)化樣本儲(chǔ)存設(shè)備在日常樣本的進(jìn)、出庫(kù)過(guò)程中還同時(shí)實(shí)現(xiàn)了生物安全防護(hù)、樣本標(biāo)識(shí)識(shí)別及獨(dú)立信息管理等多方面功能。

其次利用精益化管理規(guī)范生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。可通過(guò)Lims等信息系統(tǒng)將實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的資源配置和未來(lái)的需求做統(tǒng)一規(guī)劃，避免資源浪費(fèi)，如轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院目前對(duì)多學(xué)科交叉大型生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行數(shù)據(jù)化精準(zhǔn)目標(biāo)分類管理，通過(guò)分批錄入建立相關(guān)檔案，建立健全實(shí)驗(yàn)室抗體、質(zhì)粒、細(xì)胞、試劑、耗材等的電子檔案制度，以及包括了所有實(shí)驗(yàn)室自建立以來(lái)的資產(chǎn)日常維護(hù)、使用登記、清查盤(pán)點(diǎn)臺(tái)賬等情況在內(nèi)的文件電子版控制系統(tǒng)，將實(shí)驗(yàn)室資源配置管理做到日?；?、信息化，從而在對(duì)實(shí)驗(yàn)室未來(lái)工作需求的資源配置整合上有了全面的把控，可以做到快速、精準(zhǔn)、資源分配最大化。利用精益化管理對(duì)實(shí)驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行把控。例如：科研人員的操作規(guī)范、科研經(jīng)費(fèi)的使用、實(shí)驗(yàn)廢棄物的收集和處理、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全等進(jìn)行有效的把控，最終實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)資源最優(yōu)配置，達(dá)到精益化管理的目標(biāo)。

利用LIMS精益化管理做好信息收集和反饋工作，將實(shí)驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行匯總和分析并及時(shí)做出反饋，確保發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題得以解決。LIMS系統(tǒng)中可設(shè)置透明化量化的綜合績(jī)效考評(píng)模式可以極大地提升工作人員的工作效率，充分調(diào)動(dòng)實(shí)驗(yàn)室工作人員的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性。