隨著互聯(lián)網(wǎng)時代的發(fā)展，實驗室管理信息化功能日趨完善，涉及維度也不斷擴大，實現(xiàn)實驗室原始記錄的電子化和數(shù)字化，提高實驗室工作質(zhì)量和效率，是實驗室發(fā)展大勢所趨。在實驗室信息管理系統(tǒng)得到日益廣泛應(yīng)用的大形勢下，實驗室實現(xiàn)無紙化辦公已經(jīng)成為一種必然。

對于傳統(tǒng)的紙質(zhì)原始記錄，其諸多弊端制約著實驗室信息化水平的提高。

01原始記錄出錯率高

因為檢測業(yè)務(wù)繁雜、原始數(shù)據(jù)量大，檢驗人員在錄入過程中不可避免地會出現(xiàn)輸入錯誤，比如數(shù)字或是小數(shù)點錯誤，導(dǎo)致檢測結(jié)果與實際數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差。

02校對、流轉(zhuǎn)時效性差

檢驗人員在檢驗結(jié)束之后，匯總、校對和審核工作是隨著紙質(zhì)版原始記錄而流轉(zhuǎn)的。審核校對人員不在同一間辦公室，校對時沒有軟件作為輔助支持，從而導(dǎo)致原始記錄審核的時效性大打折扣。

03原始記錄格式固化

隨著待檢測檢驗產(chǎn)品的要求日趨復(fù)雜苛刻，檢測數(shù)據(jù)量越來越多，填充數(shù)據(jù)的表格不足等問題也隨之增多，檢驗員填寫的難度增加，嚴(yán)重影響原始記錄的規(guī)范與美觀。

規(guī)范實驗室管理，提高實驗室信息化水平，在實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025和CNAS的規(guī)范要求下，LIMS結(jié)合檢驗流程加入類似Excel模式的電子化原始記錄(ELN)。

LIMS平臺項目實施范圍主要涉及康旭醫(yī)檢所的樣本部、檢測部、驗證報告部以及生物信息部等部門。項目內(nèi)容主要針對樣本接收、樣本確認(rèn)、樣本入庫、樣本分包，和檢測中的樣本分發(fā)、領(lǐng)用、歸還及處置的工作；以及二代（NGS）檢測、MLPA檢測、PCR檢測等工作。LIMS通過業(yè)務(wù)平臺的接口集成，實現(xiàn)了從移動端下單到實驗室檢測到報告等線上辦公一體化流程。電子原始記錄可以采用串口采集的方式，直接或間接地采集儀器數(shù)據(jù)，大大降低檢驗人員填寫原始記錄的錯誤率。電子原始記錄內(nèi)置Excel中的函數(shù)功能，可以有效提高核查原始記錄計算結(jié)果的效率，通過利用LIMS中的審批流程，可以極大地縮短紙質(zhì)版原始記錄的傳閱時間，實現(xiàn)在流轉(zhuǎn)過程中記錄檢測人、校對人自動電子簽名的功能。電子原始記錄即使在體系文件受控的情況下，也可隨著檢測項目使用儀器數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量的增加而自動擴展，檢驗數(shù)據(jù)的填寫空間可隨時調(diào)整，從而確保原始記錄的規(guī)范和美觀。

此外，針對醫(yī)療檢測實驗室用戶的特定需求，系統(tǒng)增加自動化選點功能： ?

1 生物信息組對二代檢測數(shù)據(jù)分析后，通過儀器采集大數(shù)據(jù)文件到系統(tǒng)，報告組篩選下達驗證任務(wù)； ?

2 增加定向郵件發(fā)送提醒功能，對二代下機、PCR引物不足、選點不成功等狀況發(fā)送郵件提醒； ?

3 形成報告的方式更加靈活，可根據(jù)選點情況選擇報告組直接出具報告，或者正常檢測完出具報告。

醫(yī)療檢測儀器已經(jīng)全部接入LIMS系統(tǒng)，分析儀器可實現(xiàn)在線數(shù)據(jù)檢測、傳遞實驗數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可自動抓取，生成電子報告，實驗室脫離了紙質(zhì)版報告，減少人為錯誤和書寫工作。通過建立一套完整全面的LIMS檢測體系，簡化了實驗室人員的操作流程，有效提升了實驗室人員以及康旭醫(yī)檢所整體的檢測工作效率，同時滿足了客戶實驗室檢測的全方位需求。

隨著系統(tǒng)自動化程度地提高，目前已實現(xiàn)自動生成樣品及其編號，自動判斷分析檢驗結(jié)果，生成豐富的檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)論報表，在檢驗業(yè)務(wù)智能化后，還能實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)共享；多個檢項可以跨部門同事展開，達到協(xié)同工作的目的，告別傳統(tǒng)檢驗信息流通慢，實現(xiàn)了實驗數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，使得檢測實驗室工作效率有了大大提升。

選擇一套優(yōu)良的LIMS系統(tǒng)，不但能夠有效地提升企業(yè)管理水平，還能提高工作與管理效率。通過LIMS系統(tǒng)建設(shè)，能夠?qū)崿F(xiàn)檢驗檢測全過程的質(zhì)量控制，提高檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性，實現(xiàn)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、智能化，提高工作效率，增強自身核心競爭力。