眾所周知,LIMS是專門(mén)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)的開(kāi)發(fā)的信息管理系統(tǒng),從上個(gè)世紀(jì)80年代引入國(guó)內(nèi)已經(jīng)有20多年的歷史了,隨著國(guó)內(nèi)民營(yíng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的蓬勃發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室是否運(yùn)用LIMS進(jìn)行管理在業(yè)內(nèi)已經(jīng)逐漸成為傳統(tǒng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和現(xiàn)代檢測(cè)機(jī)構(gòu)的判斷標(biāo)志之一,這也是由LIMS在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中日漸凸顯的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)所決定的。那么使用了LIMS的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和沒(méi)有使用LIMS的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有什么區(qū)別呢?
一、沒(méi)有運(yùn)用LIMS進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理的檢測(cè)機(jī)構(gòu)難逃整改命運(yùn),嚴(yán)重的甚至被撤銷資質(zhì)。
2018年湖北省在召開(kāi)世界認(rèn)可日暨“雙隨機(jī)——公開(kāi)”監(jiān)管活動(dòng)啟動(dòng)儀式的新聞發(fā)布會(huì)上,新聞媒體代表現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取了5組共50家環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)和20名檢查人員,結(jié)果是自行整改通過(guò)機(jī)構(gòu)12家,責(zé)令整改機(jī)構(gòu)25家,限期整改并行政處罰機(jī)構(gòu)4家,整改期間,不得向社會(huì)出具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果;暫停資質(zhì)機(jī)構(gòu)2家,注銷資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)6家,撤銷資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)1家,被撤銷資質(zhì)的三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。在監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,主要集中在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和設(shè)備管理不完善、存放物質(zhì)的冰箱未驗(yàn)證溫度和相關(guān)臺(tái)賬不夠完善等,檢查人員現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)《發(fā)現(xiàn)問(wèn)題確認(rèn)表》,督促檢測(cè)機(jī)構(gòu)及時(shí)整改,并提供整改報(bào)告,如不及時(shí)整改,將依法進(jìn)行查處,并通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法公示相關(guān)行政處罰信息。?
?總結(jié)這些機(jī)構(gòu)被查處的原因主要有下列幾點(diǎn):
?1. 質(zhì)量管理體系運(yùn)行不夠嚴(yán)格、規(guī)范
?2. 變更備案不及時(shí)
?3. 儀器設(shè)備管理不嚴(yán)格、不規(guī)范
?4. 報(bào)告記錄信息不全,記錄不規(guī)范
?5. 人員培訓(xùn)不夠規(guī)范
運(yùn)用LIMS最大的特點(diǎn)就是對(duì)業(yè)務(wù)流程的實(shí)時(shí)監(jiān)管,儀器設(shè)備備案管理、原始記錄的隨時(shí)保存和提取,自動(dòng)計(jì)算、系統(tǒng)生成報(bào)告結(jié)果,系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單明了,且廠家一般會(huì)提供專人培訓(xùn)。如果檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)用了LIMS系統(tǒng),出現(xiàn)上述問(wèn)題的概率幾乎為零,能自如應(yīng)對(duì)政府相關(guān)部門(mén)的各種常規(guī)檢查和飛行檢查。
二、運(yùn)用LIMS進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理的檢測(cè)機(jī)構(gòu)能更快更好地服務(wù)客戶
LIMS可以直接對(duì)接客戶服務(wù)平臺(tái),企業(yè)用戶或者個(gè)人用戶可以通過(guò)對(duì)外服務(wù)平臺(tái),預(yù)約送檢信息,進(jìn)行樣品的委托送檢,并隨時(shí)可以查詢檢品狀態(tài)和預(yù)覽檢驗(yàn)報(bào)告;客戶也可以網(wǎng)上進(jìn)行業(yè)務(wù)申請(qǐng)、檢驗(yàn)進(jìn)度查詢、查看報(bào)告書(shū)、投訴等。極大的方便了檢測(cè)中心客戶的訂單送檢和狀態(tài)查詢,大大提升了對(duì)外客戶服務(wù)。
三、運(yùn)用LIMS的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理的檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有更健全的質(zhì)量管理體系
LIMS是依據(jù)ISO/IEC17025等質(zhì)量體系的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)的,這就意味著質(zhì)量體系中要求的人員、儀器、材料試劑、方法標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境、監(jiān)督、內(nèi)審、評(píng)審、不符合項(xiàng)、投訴要素全部都納入了LIMS的管理范圍之內(nèi)。因此,企業(yè)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理平臺(tái),便能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量體系的自我完善,提高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定能力。
目前,隨著國(guó)家對(duì)食品藥品檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)等檢測(cè)行業(yè)的管制力度較以前明顯加大,不少檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于要不要上LIMS系統(tǒng)持觀望態(tài)度,但事實(shí)證明,LIMS管理實(shí)驗(yàn)室和人工管理實(shí)驗(yàn)室相比前者明顯優(yōu)于后者,在越來(lái)越嚴(yán)格的質(zhì)量管理的體質(zhì)下,LIMS勢(shì)必取代傳統(tǒng)人工管理體系,成為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理的有利工具。