實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施系指開展和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室職能的“場(chǎng)地”或“場(chǎng)所”,在大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室中實(shí)驗(yàn)室設(shè)施即包含建筑物和工作場(chǎng)所(如試驗(yàn)室、樣品制備間、辦公室、樣品庫、倉庫等),以及相關(guān)的支持服務(wù)設(shè)施(如供電、供水、供氣、恒溫、消防通道和設(shè)施、緊急救護(hù)系統(tǒng)、廢液和廢氣及廢物處理系統(tǒng)等)。? ? ?
環(huán)境條件指影響測(cè)量、檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的各種實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件,表現(xiàn)為物理的和環(huán)境的因素,如溫度和濕度、灰塵、生物消毒、供電、化學(xué)純凈度、通風(fēng)排氣、噪聲、振動(dòng)和輻射、交叉污染、電磁兼容、照明等。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境也考慮工作人員所需的環(huán)境條件,這些環(huán)境條件影響檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)人員的心情、工作氣氛、工作效率、實(shí)驗(yàn)室安全等社會(huì)和心理因素,直接或間接影響檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 ????
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境識(shí)別應(yīng)包括在實(shí)驗(yàn)室規(guī)定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí),對(duì)環(huán)境條件的要求,以及如果不符合要求時(shí)的處理措施。
在實(shí)驗(yàn)室信息化管理進(jìn)程中,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件是非常重要的一個(gè)子系統(tǒng),必須事先精心策劃設(shè)計(jì)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件要求的識(shí)別和確定取決于:
??? ——所從事的檢測(cè)/校準(zhǔn)和取樣工作所遵循的標(biāo)準(zhǔn)要求;
??? ——所使用儀器設(shè)備要求的環(huán)境條件或設(shè)施;
??? ——樣品對(duì)環(huán)境條件的要求;
??? ——檢測(cè)/校準(zhǔn)人員的健康安全需求等。
通過上述實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化的信息展示,實(shí)驗(yàn)室工作人員可以清楚的了解到檢測(cè)工作中的缺陷,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理人員可以輕松地制定各類實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃和匯報(bào)材料,實(shí)驗(yàn)室管理層可以對(duì)疾控中心的整體質(zhì)量方針和目標(biāo)制定出更為量化的考核標(biāo)準(zhǔn),為分析檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)和發(fā)展提供正確方向。
在實(shí)驗(yàn)室安全管理方面從實(shí)驗(yàn)室基本條件、實(shí)驗(yàn)室全過程質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量、行業(yè)引領(lǐng)等方面在初步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估階段,根據(jù)URAR中所列的每一條需求,分析其對(duì)應(yīng)的功能,進(jìn)行最初的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,判斷需求所對(duì)應(yīng)的功能是否需要進(jìn)行詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,若需要進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,則會(huì)在初步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)論中進(jìn)行標(biāo)注。
在初步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中,標(biāo)注了需要進(jìn)行詳細(xì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需求,LIMS系統(tǒng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全、項(xiàng)目質(zhì)量管理與數(shù)據(jù)完整性及應(yīng)用功能使用等方面進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,仔細(xì)識(shí)別每一條需求功能可能存在的潛在風(fēng)險(xiǎn),給出相應(yīng)的控制措施(控制措施應(yīng)盡可能在項(xiàng)目前期進(jìn)行實(shí)施)。這些風(fēng)評(píng)用例會(huì)在運(yùn)行確認(rèn)階段執(zhí)行。在系統(tǒng)的整體功能及運(yùn)行情況均滿足要求情況下,進(jìn)入下一階段分析檢測(cè),進(jìn)而達(dá)到有效的風(fēng)險(xiǎn)控制。在驗(yàn)證階段結(jié)束后,LIMS系統(tǒng)會(huì)對(duì)整個(gè)驗(yàn)證生命周期內(nèi)的所有流程、數(shù)據(jù)進(jìn)行審核及統(tǒng)計(jì)分析,最終形成一份全方位的分析報(bào)告。
檢測(cè)檢測(cè)是各個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈上必不可少的一環(huán),其有著產(chǎn)品、服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量管理和安全性數(shù)據(jù)信息具有比較敏感特性,伴隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),移動(dòng)互聯(lián),物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),5G,AI,區(qū)塊鏈技術(shù),云計(jì)算技術(shù),邊緣計(jì)算,互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù),AR/VR,大數(shù)字孿生等技術(shù)性的不斷涌現(xiàn),跨界融合變成一種發(fā)展趨勢(shì),進(jìn)到全方位智能化時(shí)期,AI技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)、智慧工廠及其產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)應(yīng)用和新的精益生產(chǎn)方式不斷對(duì)傳統(tǒng)式的檢測(cè)驗(yàn)證制造行業(yè)產(chǎn)生沖擊性。應(yīng)用智能化專用工具和方式對(duì)目前開展重塑新的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作模式、促進(jìn)企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,有利于擺脫傳統(tǒng)的落后管理模式。
傳統(tǒng)的LIMS系統(tǒng)收費(fèi)高(幾十萬到上千萬元人民幣),大多數(shù)中小微檢測(cè)機(jī)構(gòu)無法承受。盛元廣通實(shí)驗(yàn)室管理云平臺(tái)作為信息化管理平臺(tái)專業(yè)研發(fā)LIMS系統(tǒng)針對(duì)全行業(yè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室智能化管理,用戶無需下載即可注冊(cè)使用,方便快捷。它的推出為中小微檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)范提供了用得起的系統(tǒng)支持。云平臺(tái)上融合物聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù),打造成可信共享的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量服務(wù)平臺(tái),在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室的過程中會(huì)涉及到實(shí)驗(yàn)室的前期規(guī)劃、對(duì)于ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求的符合性,以及在不同測(cè)試環(huán)境下對(duì)于設(shè)備和耗材的適應(yīng)性。平臺(tái)通過提供規(guī)劃設(shè)計(jì)、儀器采購、運(yùn)營(yíng)管理、能力比對(duì)、審核以及培訓(xùn)為一體的一站式實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)咨詢服務(wù),幫助企業(yè)搭建清晰透明的管理環(huán)節(jié),從人員溝通、造價(jià)預(yù)算、設(shè)計(jì)流程以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量等維度,大大降低企業(yè)潛在的試錯(cuò)成本,幫助實(shí)驗(yàn)室用戶提高建設(shè)效率和節(jié)約時(shí)間,打造優(yōu)質(zhì)可靠的實(shí)驗(yàn)室信息化管理。盛元廣通實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室用戶的需求,提供后續(xù)符合實(shí)驗(yàn)室管理提升的迭代服務(wù),包括實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的指導(dǎo)、LIMS系統(tǒng)操作人員的培訓(xùn)、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的落地執(zhí)行,耗材及設(shè)備的高效管理等。