實(shí)驗(yàn)室管理信息化規(guī)范實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的管理，確保檢驗(yàn)工作安全、有效地開展。為質(zhì)量檢驗(yàn)人員建立良好的工作程序。

實(shí)驗(yàn)室管理程序

一、實(shí)驗(yàn)室管理制度

1. 在食品添加劑檢驗(yàn)工作中，檢驗(yàn)操作時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行法定標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行操作，保持實(shí)驗(yàn)室規(guī)范、科學(xué)的工作環(huán)境是開展實(shí)驗(yàn)室工作的重要前提條件。

對一些關(guān)鍵的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)容具(如天平、量瓶、移液管、滴定管等)及其他分析儀器，必須經(jīng)校驗(yàn)后，方可使用。檢驗(yàn)使用后的器具，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)清洗。檢驗(yàn)用剩的試劑，不得倒回原瓶，以免污染，而影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

在使用和操作各種儀器前，必須理解和熟悉各種儀器原理及使用操作程序，并對儀器進(jìn)行必要的檢查，使用完畢后應(yīng)做好對儀器的清洗，必須保持儀器的完好，并認(rèn)真做好儀器使用記錄。

為保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠，準(zhǔn)確，儀器應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)（一般儀器均規(guī)定為每年一次），并做好校驗(yàn)臺(tái)帳。儀器維修后，應(yīng)使系統(tǒng)適用性符合規(guī)定或經(jīng)校驗(yàn)后方可進(jìn)行測定。

易燃，易爆，腐蝕，劇毒，貴重藥品等試劑，必須嚴(yán)加管理。個(gè)別毒品試劑，貴重物品必須按專人，專柜，雙人雙鎖管理。

凡使用有毒，揮發(fā)性試劑時(shí)，必須在毒氣柜內(nèi)進(jìn)行操作。使用易燃，易爆的試劑時(shí)，必須嚴(yán)加小心。對檢驗(yàn)用過的一般廢溶劑應(yīng)倒入廢液桶內(nèi)，對一些特殊的廢溶劑，如酸，堿，氧化劑等，應(yīng)作酸堿和氧化還原處理后，再倒入廢液桶內(nèi)。

檢驗(yàn)完畢及時(shí)清理現(xiàn)場，保持整潔。檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)的直接填寫在原始記錄中，不得記在其他地方。檢驗(yàn)原始記錄必須按規(guī)定記錄，字跡清晰，計(jì)算正確。

對調(diào)換崗位的檢驗(yàn)人員和新進(jìn)的檢驗(yàn)人員，必須進(jìn)行新崗位培訓(xùn)和實(shí)習(xí)。新崗位培訓(xùn)和實(shí)習(xí)期為1?6個(gè)月左右（根據(jù)崗位的難易程度而定），并有專人帶教。培訓(xùn)和實(shí)習(xí)期滿，經(jīng)操作考核后，方可正式獨(dú)立上崗操作。

各實(shí)驗(yàn)室要定期清掃，保持實(shí)驗(yàn)室地面與臺(tái)面的清潔整齊。

自覺遵守公司的各項(xiàng)管理制度，上班時(shí)間專心工作，不串崗，不閑談。不得做與工作無關(guān)的事。有事事先請假，并保證做好工作交接。

實(shí)驗(yàn)儀器、玻璃器皿、試劑瓶應(yīng)擺放整齊，實(shí)驗(yàn)地面、臺(tái)面和墻壁要保持清潔干燥，儀器表面光潔。一切用品及工具用后應(yīng)歸還原處。

上班時(shí)間，必須穿戴工作服，工作鞋。工作服應(yīng)常換洗。

熟悉并遵循實(shí)驗(yàn)室安全操作制度。使用刺激性或毒性試藥時(shí)，應(yīng)在通風(fēng)廚內(nèi)操作，使用劇毒藥時(shí)，要嚴(yán)格按管理制度執(zhí)行。廢物、廢液及時(shí)清理，用過的濾器洗凈晾干。

對易燃、易爆、劇毒及腐蝕性化學(xué)試劑以及貴重儀器設(shè)備、用具要有專人保管，責(zé)任到人。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、飲食。不能用實(shí)驗(yàn)器皿盛裝食物。

按要求填寫實(shí)驗(yàn)記錄及報(bào)告單，并及時(shí)歸檔。妥善保存。

每日下班前，應(yīng)切斷室內(nèi)電源，關(guān)閉水、氣閥門和門窗后方可離開。

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全工作，未經(jīng)許可，外單位人員、閑雜人員不得隨便進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，聯(lián)系工作請直接找相關(guān)辦公室人員，加強(qiáng)安全衛(wèi)生監(jiān)督，避免事故發(fā)生。

二、人員制度與管理

2.1人員：實(shí)驗(yàn)室所有承擔(dān)分析或管理的人員應(yīng)具有中專或同等以上學(xué)歷，并具有一定的專業(yè)知識(shí)，再經(jīng)過專門的培訓(xùn)后方可承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室工作。2.培訓(xùn)

2.1凡新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室中的工作人員，應(yīng)首先在實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理或主管的指導(dǎo)下進(jìn)行培訓(xùn)。

2.2新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室中的工作人員，應(yīng)由專人帶領(lǐng)進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)，在培訓(xùn)一段時(shí)間后應(yīng)進(jìn)行小結(jié)并由帶教人員評定培訓(xùn)結(jié)果（小結(jié)及評定應(yīng)存檔），在完成該項(xiàng)培訓(xùn)后，該受培訓(xùn)人員應(yīng)參加“食品衛(wèi)生檢驗(yàn)人員”專業(yè)技能培訓(xùn)，在取得培訓(xùn)證書后，該人員方可獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)分析工作，方可獨(dú)立出具分析報(bào)告。

2.3實(shí)驗(yàn)室每生成一份新的SOP后，應(yīng)組織SOP中牽涉到的相關(guān)人員，在實(shí)驗(yàn)室主管的指導(dǎo)下進(jìn)行培訓(xùn)，在進(jìn)行培訓(xùn)后分析人員方可按新SOP執(zhí)行，培訓(xùn)應(yīng)有培訓(xùn)記錄并歸檔保存。

2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每年對所有的分析人員進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)一次，并考核，培訓(xùn)及考核結(jié)果應(yīng)歸檔保存。

2.5 系統(tǒng)應(yīng)用：

人員管理：人員基礎(chǔ)信息錄入數(shù)據(jù)庫

角色管理：系統(tǒng)功能的角色維護(hù)

用戶管理：系統(tǒng)操作權(quán)限的用戶，如實(shí)驗(yàn)室管理人員及系統(tǒng)管理人員等

授權(quán)管理：系統(tǒng)用戶根據(jù)職責(zé)或者角色進(jìn)行操作授權(quán)

日志管理：記錄所有用戶操作詳情

三、文件記錄管理

1.記錄的管理：實(shí)驗(yàn)室中所有原始記錄均應(yīng)處于可控狀態(tài)，由專人負(fù)責(zé)發(fā)放、回收及歸檔保存，過程應(yīng)均有記錄支持并有有關(guān)人員的簽字確認(rèn)。

1.1記錄的發(fā)放：實(shí)驗(yàn)室中所有記錄均應(yīng)有專人負(fù)責(zé)復(fù)印，空白記錄應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管，分析人員不得隨意復(fù)印使用，空白記錄應(yīng)編號(hào)后發(fā)放，不得發(fā)放無編號(hào)記錄，發(fā)放應(yīng)有專門記錄。

1.2記錄的回收與歸檔：實(shí)驗(yàn)室中所有記錄在填寫完畢后均應(yīng)及時(shí)上交至專門人員處存放，上交應(yīng)有專門的記錄，分析人員不得隨意保留原始記錄。專門負(fù)責(zé)保管原始記錄的人員應(yīng)將回收的原始記錄置專門地點(diǎn)上鎖保存，并記錄在案。每年年底時(shí)應(yīng)將年內(nèi)回收的所有原始記錄交至檔案室歸檔，并記錄在案。原始記錄的歸檔保存期一般為樣品有效期加1年，特殊文件（如驗(yàn)證文件等）應(yīng)永久保存。2.記錄的填寫：實(shí)驗(yàn)室中所有的記錄填寫應(yīng)做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、直接、及時(shí)、清楚、易懂、一致、持久。具體如下：

2.1填寫記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)，不得隨意偽造數(shù)據(jù)。

填寫原始記錄時(shí)應(yīng)做到及時(shí)，實(shí)驗(yàn)信息應(yīng)立即直接填寫到正式的表格、檢驗(yàn)記錄中，不得將原始數(shù)據(jù)填寫在草稿紙上，而應(yīng)該記錄在原始記錄上。

2.2 使用現(xiàn)代科學(xué)化的管理工具，如實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS，將相應(yīng)的資料文件完整地在系統(tǒng)中導(dǎo)入備份，LIMS系統(tǒng)支持各種文件格式的導(dǎo)入，如數(shù)據(jù)報(bào)表Excel、Word文檔、文本文檔、掃描文件、拍照文件的錄入，降低人工維護(hù)成本、避免文件資料遺失。

四、樣品管理

所有來樣填寫的內(nèi)容如品名、批號(hào)、抽樣數(shù)量等取樣信息進(jìn)行復(fù)核，填寫來樣登記表，并依據(jù)樣品保存條件將樣品至專門地點(diǎn)存放。分析員依據(jù)請驗(yàn)單得到分析任務(wù)后向負(fù)責(zé)來樣登記的人員領(lǐng)取樣品，分析時(shí)應(yīng)注意保持樣品不受污染，分析完畢后應(yīng)及時(shí)將樣品歸還負(fù)責(zé)來樣登記的人員，不得隨意丟棄。如樣品屬毒品，應(yīng)嚴(yán)格按照毒品管理制度進(jìn)行操作。

1.分析剩余樣品不得隨意丟棄，應(yīng)由負(fù)責(zé)來樣登記的人員交至實(shí)驗(yàn)室置專門地點(diǎn)存放，等待統(tǒng)一處理。

2.成品留樣應(yīng)保存至有效期后一年，中間體及投料用原料應(yīng)至少保存三個(gè)月，過期樣品應(yīng)統(tǒng)一處理。

3.危化品耗材管理：

電子秤稱重掃碼領(lǐng)取?；?#xff0c;領(lǐng)取數(shù)量及領(lǐng)用人員信息自動(dòng)錄入LIMS系統(tǒng)；

1）易制爆藥品

2）易制爆藥品雙人領(lǐng)用

3）易制爆藥品雙人掃碼開雙鎖

4）電子秤稱重掃碼領(lǐng)

5）易制爆藥品雙人雙鎖門

6）易制爆藥品雙人領(lǐng)用記錄

五、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品的管理

1.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品包括從外購買的可直接用于檢測的標(biāo)準(zhǔn)品、外來實(shí)驗(yàn)室具有COA的標(biāo)準(zhǔn)品或本廠自行進(jìn)行標(biāo)定的工作對照品。

2.所有對照品均應(yīng)按照說明書規(guī)定條件存放，存放地點(diǎn)應(yīng)上鎖，不得隨意擺放。3.凡標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)立即交由實(shí)驗(yàn)室人員按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理方法進(jìn)行統(tǒng)一采購、登記及領(lǐng)用，任何人不得在未經(jīng)登記的情況下隨意使用標(biāo)準(zhǔn)品，標(biāo)準(zhǔn)品使用后應(yīng)及時(shí)歸還標(biāo)準(zhǔn)化室，應(yīng)記錄使用情況。

六、實(shí)驗(yàn)室留樣管理

1.留樣觀察工作應(yīng)由熟悉業(yè)務(wù)和責(zé)任性強(qiáng)的人員負(fù)責(zé)，收存樣品時(shí)，應(yīng)建立留樣登記表，詳細(xì)記錄留樣品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、日期、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等等內(nèi)容，然后定期觀察檢驗(yàn)，并建立留樣觀察記錄和臺(tái)帳，做好留樣觀察技術(shù)檔案。2.留樣樣品保存到樣品有效期后一年，不規(guī)定有效期的樣品保存3年。

3.必須嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行留樣，不得擅自將留樣隨意處理。

4.在產(chǎn)品有效期期間，發(fā)現(xiàn)有異常情況，應(yīng)由留樣觀察員將質(zhì)量異常情況以書面質(zhì)量統(tǒng)計(jì)資料上報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)，共同分析原因和采取措施。

七、儀器及器具管理

各種儀器都是產(chǎn)品檢驗(yàn)的重要工具，必須正確使用，認(rèn)真保養(yǎng)，確保各儀器、設(shè)備處在正常狀態(tài)下，以保證檢驗(yàn)任務(wù)的完成。

1.儀器室設(shè)置布局應(yīng)符合要求，并便于儀器的操作、清潔和維修。儀器室應(yīng)避免陽光直接照射，應(yīng)有良好的通風(fēng)條件，要有適當(dāng)?shù)姆勒?、防塵及專用的排氣等設(shè)施，儀器室應(yīng)遠(yuǎn)離高溫及磁場。

2.儀器室應(yīng)有專用的溫度及濕度控制裝置；儀器所用電源應(yīng)保證電壓恒定，有足夠的容量，并有良好的專用地線。

3.儀器室人員管理：

3.1儀器分析人員在進(jìn)行分析工作前應(yīng)先了解儀器使用原理，掌握各臺(tái)儀器的操作方法，并具備對儀器日常維護(hù)的能力。

3.2在使用儀器前，應(yīng)認(rèn)真查看“儀器使用記錄"，了解儀器是否可正常運(yùn)行。

4.嚴(yán)格控制儀器室進(jìn)出人員，非儀器分析人員不得隨意進(jìn)入儀器室。

5.儀器分析人員應(yīng)每天記錄儀器使用情況

6.儀器設(shè)備使用權(quán)限：儀器使用應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器標(biāo)準(zhǔn)操作程序，未經(jīng)培訓(xùn)者不得隨意使用；非本單位或非本部門人員要使用儀器，須經(jīng)部門經(jīng)理同意，并必須由實(shí)驗(yàn)室人員在場才能使用。

7.儀器設(shè)備物聯(lián)控制： 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理進(jìn)行智能控制，讓實(shí)驗(yàn)室工作流程自動(dòng)化，包含采集、傳輸、計(jì)算等環(huán)節(jié)，而物聯(lián)網(wǎng)是全面感知、可靠傳遞、智慧處理。

食品實(shí)驗(yàn)室同樣可以借助科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)，進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)化共享、無紙化辦公、資源與成本管理、人員量化考核，為實(shí)驗(yàn)室管理水平的整體提高和實(shí)驗(yàn)室的全面管理提供先進(jìn)的技術(shù)支持。