實驗室的樣品管理是計量認(rèn)證的重點審查內(nèi)容,是檢驗檢測過程中的必須環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點,其管理的公正性和客觀性決定著檢測報告是否公正、客觀。
因此,加強(qiáng)實驗室樣品管理對機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證、行業(yè)認(rèn)證、實驗室自身能力建設(shè)以及實驗室管理水平的提高至關(guān)重要。
實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS通過對樣品實行“智能化、程序化、規(guī)范化”管理,確保盲樣、留樣管理過程中全流程有效運行,實現(xiàn)為實驗室的科學(xué)規(guī)范化管理
實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS在進(jìn)行飼料樣品管理的應(yīng)用功能如下:
1. 科學(xué)的管控體系
妥善保管檢驗樣品,保證樣品有序傳遞和檢驗工作的正常進(jìn)行,制訂科學(xué)有效的樣品接受、盲樣制作、保管和處理等基本流程的質(zhì)量體系,對實驗室樣品按照制度化、程序化、規(guī)范化管理模式,在實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS中明確了樣品管理中接樣人、樣品制作人、樣品保管人等人員管理權(quán)限,在各個管理環(huán)節(jié)中系統(tǒng)可自動生成相應(yīng)的關(guān)聯(lián)性,易于在流程中發(fā)現(xiàn)問題;對樣品接收、驗收、標(biāo)識、貯存、處理及入、出庫等環(huán)節(jié)有相應(yīng)的追蹤記錄,達(dá)到了樣品資源可溯源性,能有效提高實驗室的管理水平。
2 建立樣品唯一性標(biāo)識系統(tǒng)
樣品的“唯一性”標(biāo)識就好象“身份證”,是樣品在檢驗、留樣、保管等過程中的唯一代號,同時樣品的唯一編號也為盲樣制度的建立奠定了基礎(chǔ)。
在接受樣品時,檢測方首先與送(或被)檢方一起對樣品的外觀(封條、密級)、狀態(tài)等確認(rèn)后,在每個樣品上都有一個唯一的身份標(biāo)簽,并可在系統(tǒng)中進(jìn)行電子簽名確認(rèn)生效。
3 樣品入、出庫規(guī)范管理
各檢驗室負(fù)責(zé)人接收樣品時做好交接并簽字,各檢測人從檢測室負(fù)責(zé)人處接收樣品時做好交接并簽字,做到層層落實;特別是通過樣品領(lǐng)取交接工作后,收集原始數(shù)據(jù)記錄的人員可以按照流轉(zhuǎn)卡或樣品交接的時間,查看檢測人員是否按時上交檢驗原始記錄。檢驗樣品在檢測及保存期內(nèi)均需在LIMS系統(tǒng)中進(jìn)行出入庫記錄,可按照 “留樣”、“待檢”和 “已檢”三種分類標(biāo)簽進(jìn)行記錄。
4 樣品管理程序
按照《檢驗室環(huán)境條件管理程序》《樣品接收、保管和處理程序》《原始記錄填寫、審核和歸檔程序》規(guī)定進(jìn)行樣品保管。在LIMS系統(tǒng)中設(shè)置好樣品保管和留樣的基本情況表,內(nèi)容主要涉及樣品保管的地點、樣品編號、留樣數(shù)量、狀態(tài)、時間等基本信息;二是保證留樣的環(huán)境要求,樣品保管室環(huán)境(如溫、濕度等)應(yīng)滿足樣品的存放條件,同時須有防火、防盜措施,借助LIMS系統(tǒng)還可是實現(xiàn)物聯(lián)進(jìn)行雙重驗證、GIS定位預(yù)警功能;對于留樣的取用必須先在LIMS系統(tǒng)中申請,經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行相應(yīng)的申領(lǐng)操作, 留樣取用的記錄中涵蓋了取用的原因、取用的去向(申請人)、取用的批準(zhǔn)人等基本內(nèi)容,體現(xiàn)了留樣取用的科學(xué)性。
5 對樣品報廢嚴(yán)格程序化處理
樣品保管員負(fù)責(zé)樣品的保管和報廢處理。留樣到期后,按《實驗室三廢處理程序》由樣品保管員填寫《樣品報廢審批單》,報相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
加強(qiáng)質(zhì)量審核、監(jiān)督檢查中的樣品管理
在內(nèi)部審核、質(zhì)量定期監(jiān)督和非定期監(jiān)督工作中,要把樣品管理作為審核、監(jiān)督的重要內(nèi)容,嚴(yán)格按照樣品管理的質(zhì)量體系文件對樣品進(jìn)行管理,對文件的執(zhí)行有效性和符合性進(jìn)行審核、監(jiān)督,并對不適宜的情況進(jìn)行原因分析,提出符合實際情況的整改意見,以提高樣品管理水平。
樣品管理是檢驗檢測的基本流程之一,是計量認(rèn)證的重點審查內(nèi)容,是檢驗結(jié)果具有公正性和客觀性的基礎(chǔ)。因此,高度重視樣品管理對于提高實
驗室管理水平至關(guān)重要。
實驗室管理制度化、程序化是實驗室管理水平的體現(xiàn),對樣品管理工作“制度化、程序化”,才能“規(guī)范化”。制訂符合實驗室實際情況的質(zhì)量體系文件對于加強(qiáng)實驗室管理和提高實驗室的檢測能力起著統(tǒng)領(lǐng)作用。
將樣品管理的制度與LIMS應(yīng)用系統(tǒng)緊密聯(lián)系起來,充分保證了樣品管理制度運行的有效性;可真實、客觀地反映樣品質(zhì)量信息。
此外,樣品保管對留樣檢驗的結(jié)果重現(xiàn)性能產(chǎn)生重要影響。LIMS系統(tǒng)在留樣管理中充分保證樣品保管記錄信息的完整性、環(huán)境的適宜性和取用的程序化,能充分提高樣品管理的水平,提升企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。