?

儀器設(shè)備是實(shí)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)的技術(shù)手段, 儀器設(shè)備的管理是確保檢驗(yàn)工作能有序開(kāi)展的重要內(nèi)容, 通過(guò)不斷增強(qiáng)儀器管理、提升實(shí)驗(yàn)室管理能力, 有助于保證結(jié)果數(shù)據(jù)的有效性、準(zhǔn)確性。

1.儀器設(shè)備管理的任務(wù)

儀器設(shè)備管理的任務(wù), 就是通過(guò)有效措施, 做好儀器設(shè)備的管理、維護(hù)和保養(yǎng), 貫徹以預(yù)防為主, 維護(hù)保養(yǎng)和合理使用并重的方針, 充分發(fā)揮其投資效能。在實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)儀器管理應(yīng)用模塊針對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器的信息數(shù)據(jù)、維保維修、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、儀器狀態(tài)等基本信息進(jìn)行規(guī)范化的管理工作，并實(shí)現(xiàn)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一管理的功能，可制定儀器作保養(yǎng)、檢測(cè)、維修計(jì)劃，同時(shí)反映和記錄儀器檢測(cè)、保養(yǎng)、維修情況，以及保養(yǎng)、維修過(guò)程中發(fā)生的費(fèi)用、人工、物料耗用等情況，記錄儀器設(shè)備的狀態(tài)并進(jìn)行科學(xué)化管理。

2.儀器設(shè)備的計(jì)劃管理

儀器設(shè)備的計(jì)劃管理應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮:一是申購(gòu)計(jì)劃的編制。按照保證重點(diǎn)、兼顧一般、綜合平衡、全面安排的原則, 考慮儀器設(shè)備所用的檢測(cè)/校準(zhǔn)配套標(biāo)準(zhǔn), 提出儀器設(shè)備申購(gòu)計(jì)劃, 并做好正確的選型和可行性論證。二是儀器設(shè)備申購(gòu)計(jì)劃的審批和實(shí)施。儀器設(shè)備的申購(gòu)計(jì)劃通常經(jīng)科室主任簽署意見(jiàn)后, 由實(shí)驗(yàn)室管理層審核批準(zhǔn)。計(jì)劃實(shí)施中應(yīng)注意在合同簽訂時(shí), 對(duì)所訂儀器設(shè)備品名、規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量要求要闡述清楚;生效的合同, 應(yīng)指定專人管理并記錄執(zhí)行情況;到貨后應(yīng)按合同條款規(guī)定及時(shí)驗(yàn)收。

3.儀器設(shè)備的常規(guī)管理

常規(guī)管理主要有以下幾個(gè)方面:

3.1儀器設(shè)備的建賬

設(shè)備儀器的臺(tái)賬管理包括設(shè)備基礎(chǔ)驗(yàn)收、儀器建檔、儀器試用、儀器校準(zhǔn)和綜合驗(yàn)收。實(shí)驗(yàn)室管理人員在對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行完驗(yàn)收后在LIMS系統(tǒng)儀器設(shè)備管理菜單功能中建立儀器檔案，包括填寫儀器編號(hào)、名稱、狀態(tài)信息、生產(chǎn)廠商等基本信息。

依照設(shè)備購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、調(diào)撥、借用、報(bào)廢等時(shí)間順序建立日記賬、流水賬或時(shí)序帳。它為儀器設(shè)備的流動(dòng)過(guò)程提供了可靠的原始資料。

3.2儀器設(shè)備的編號(hào)、建卡

無(wú)論是庫(kù)存或在用的儀器設(shè)備, 都應(yīng)按照要求進(jìn)行分類編號(hào), 將號(hào)碼分別寫在入庫(kù)單、帳頁(yè)、卡片、儀器設(shè)備及附件上。標(biāo)在儀器設(shè)備及附件上的編號(hào)要醒目、整潔、統(tǒng)一, 以便查看。

3.3儀器設(shè)備的保管

一是要配備合格的管理人員、使用人員和維修人員;二要建立健全儀器設(shè)備使用、管理的規(guī)章制度;三要為儀器設(shè)備創(chuàng)造良好的工作環(huán)境;四要按照儀器設(shè)備的性能合理安排工作任務(wù)和工作負(fù)荷, 避免儀器設(shè)備超負(fù)荷、越性能、越范圍工作, 人為地縮短其使用壽命。

在LIMS系統(tǒng)中設(shè)置儀器的周期性的維護(hù)計(jì)劃，定期的進(jìn)行儀器維護(hù)及更換部件、潤(rùn)滑，是保證儀器正常運(yùn)行的關(guān)鍵手段，計(jì)劃系統(tǒng)提供完整的儀器維護(hù)進(jìn)度計(jì)劃。

（1）創(chuàng)建周期性保養(yǎng)計(jì)劃

（2）保養(yǎng)維護(hù)提醒

根據(jù)保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃的設(shè)定，如果保養(yǎng)維護(hù)在超過(guò)時(shí)間間隔/次數(shù)間隔/參數(shù)限定值時(shí)LIMS系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提醒相關(guān)人員（提醒方式需要用戶確定，可設(shè)置在線實(shí)時(shí)提現(xiàn)，短信提現(xiàn)，微信提醒等）。

3.4儀器設(shè)備的維修管理

LIMS系統(tǒng)中可以生成記錄報(bào)告，儀器保管員報(bào)告那臺(tái)設(shè)備出現(xiàn)什么故障到儀器維修部。由維修工程師現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后在系統(tǒng)中進(jìn)行狀態(tài)更改為維修狀態(tài)。維修工程師現(xiàn)場(chǎng)維修，維修工程師填寫維修記錄。

儀器維修好后返回給實(shí)驗(yàn)室，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)該儀器狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)；若需要進(jìn)行校準(zhǔn)則在確認(rèn)時(shí)選擇需校準(zhǔn)。此時(shí)LIMS系統(tǒng)中狀態(tài)為停用。實(shí)驗(yàn)人員校準(zhǔn)后，狀態(tài)改為合格。

設(shè)備達(dá)到使用年限或有替代設(shè)備或損壞后不能或不必修復(fù)時(shí), 經(jīng)論證批準(zhǔn)后可予報(bào)廢。報(bào)廢設(shè)備中部分件可降級(jí)使用。

3.5儀器設(shè)備的技術(shù)管理

檢測(cè)儀器在建檔后進(jìn)入LIMS系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室需要指定儀器保管人。最重要的是要對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用者進(jìn)行培訓(xùn)，走人員培訓(xùn)流程，發(fā)送培訓(xùn)邀請(qǐng)，考核通過(guò)后才獲得授權(quán)使用該儀器。具體由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器培訓(xùn)的組織和授權(quán)，并記錄考核結(jié)果。在儀器設(shè)備中科設(shè)置相應(yīng)的使用及管理權(quán)限。

在儀器使用過(guò)程中儀器管理員確定是否進(jìn)行期間核查，如需要?jiǎng)t由保管人進(jìn)行核查。核查如有問(wèn)題進(jìn)入維修流程，沒(méi)有問(wèn)題則繼續(xù)使用。期間核查的時(shí)間需要能自動(dòng)變化。

一是儀器設(shè)備的驗(yàn)收。設(shè)備的驗(yàn)收是設(shè)備購(gòu)置過(guò)程的結(jié)束, 也是常規(guī)管理的起點(diǎn)。驗(yàn)收是了解儀器設(shè)備技術(shù)性能、建立原始檔案的過(guò)程。二是儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。儀器設(shè)備在日常使用中, 由于外部、內(nèi)部各種因素影響, 都會(huì)改變儀器設(shè)備的工作性能。為保證其正常運(yùn)行, 延長(zhǎng)使用壽命, 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備管理與使用部門要認(rèn)真做好設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。三是儀器設(shè)備的修理。設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)行過(guò)程中, 出現(xiàn)磨損、故障、老化是一種自然規(guī)律, 要進(jìn)行事故維修、計(jì)劃預(yù)防維修、維修預(yù)防等修理方式。四是設(shè)備技術(shù)檔案的建立和管理。建立完整的技術(shù)檔案是正確使用設(shè)備, 考核和評(píng)價(jià)其性能和指標(biāo)的重要手段。主要以原始檔案和使用檔案進(jìn)行管理, 原始檔案包括申購(gòu)報(bào)告、論證報(bào)告、訂貨合同、驗(yàn)收記錄及隨機(jī)技術(shù)資料;使用檔案包括每次使用的操作人員、操作時(shí)間、工作內(nèi)容、運(yùn)行情況及結(jié)果等。

LIMS儀器設(shè)備管理系統(tǒng)以實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備為中心，將儀器儀器采用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理思想，組成一個(gè)全面、規(guī)范的管理體系，為實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、快速分布、信息共享、分析報(bào)告無(wú)紙化、質(zhì)量保證體系順利實(shí)施、成本嚴(yán)格控制、人員量化考核、實(shí)驗(yàn)室管理水平整體提高等各方面提供技術(shù)支持。