LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)，是對實驗室包含項目、物資、人員等全程信息化的管理，它可以用于檢測、醫(yī)藥、食品、化工、高校等各個行業(yè)的實驗室。LIMS的基礎功能是樣品、原輔料、檢測流程的管理，即管理請驗、樣品接收、檢測任務分配，檢測結(jié)果錄入、檢測超期提醒、檢測結(jié)果復核、檢測結(jié)果審核、檢測結(jié)果批準以及檢測報告的生成等。?

LIMS偏向于流程的管理，在相應的流程中能記錄一些關鍵信息，同時可針對檢驗項目的類型進行詳細記錄。LIMS系統(tǒng)出了自身搭建強大的實驗數(shù)據(jù)及項目內(nèi)容管理應用功能，還支持各種實驗室信息文本類型（Excel/Word、PDF等）的同步導入，此外能夠集成一些其他軟件或者插件，從而實現(xiàn)特定的功能，如配合ELN（電子實驗室記錄本）進行使用。從而實現(xiàn)檢測結(jié)果的自動計算。

一般LIMS系統(tǒng)集成報表軟件，并具有打印標簽或者生成報告功能，報表軟件從LIMS中抓取數(shù)據(jù)，例如樣品名稱、批號、檢測項目和檢測結(jié)果等，然后把數(shù)據(jù)自動匯總成一份表單，即一份COA或者一份樣品標簽，從而可以進行打印或保存。報表軟件可以設置生成不同的報表。

LIMS系統(tǒng)在樣品管理方面也扮演重要角色，比如針對環(huán)境檢測實驗室，檢測樣品包括環(huán)境樣品、水系統(tǒng)樣品、壓縮空氣樣品和蒸汽樣品等，此類樣品的特點是點位多，一次檢測的樣品數(shù)量眾多。LIMS中一般把此類樣品的檢測單獨設置一個模塊。

另外由于檢測頻率低，并且檢測頻率具有一定的周期性，因此一般需要先在LIMS設置樣品的檢測計劃。需要能夠設置點位的檢測日期、檢測項目、質(zhì)量標準等信息。對于可預見的檢測計劃的調(diào)整，還可以在LIMS中調(diào)整檢測計劃。另外，對于部分臨時的樣品，還可以在LIMS中臨時設置樣品的檢測計劃。

檢測計劃的審核。無論是周期性的檢測還是臨時樣品的檢測，都可以在LIMS中進行系統(tǒng)樣品檢測計劃的審核和審批，如存在問題還可以退回修改。

樣品的采樣、接收和分發(fā)。根據(jù)設置好的檢測計劃，LIMS會推送當天的檢測內(nèi)容。如有需要，可以在LIMS中記錄采樣過程。需要明確樣品的采樣、接收和分發(fā)流程，然后LIMS才能夠?qū)崿F(xiàn)相關的功能。在采樣前可以在LIMS打印樣品的標簽，這樣可以節(jié)省很多標簽的填寫工作。

樣品的檢測。環(huán)境樣品的懸浮粒子項目是在潔凈區(qū)直接檢測的，目前的懸浮粒子檢測儀的數(shù)據(jù)可以現(xiàn)場直接打印，里面的數(shù)據(jù)還可以拷貝出來。對于懸浮粒子的檢測，需要考慮如何記錄數(shù)據(jù)才能滿足監(jiān)管要求。潔凈區(qū)要想使用LIMS，最便捷的方式是在潔凈區(qū)設置無線網(wǎng)，然后使用平版電腦記錄數(shù)據(jù)，潔凈區(qū)網(wǎng)絡部署的施工是件令人頭疼的事情，這需要IT強有力的支持。可行的方式之一是直接在LIMS中記錄檢測結(jié)果，然后拷貝懸浮粒子儀中的數(shù)據(jù)到受控的電腦中。也可以不在潔凈區(qū)里使用LIMS，還是打印紙質(zhì)結(jié)果，然后出了潔凈區(qū)再在LIMS中補錄數(shù)據(jù)，打印數(shù)據(jù)作為原始數(shù)據(jù)粘貼在特定的記錄本中。何種方式風險小、更合規(guī)、更具可操作性需要相關部門進行評估。以上只是以懸浮粒子檢測項目為例，其他的檢測項目也可能會遇到類似的問題。

每次檢測時需要打開的電子檢驗記錄盡可能少才行，否則每天檢測幾十個水樣點位的話，光是打開電子檢驗記錄都非常耗時。最好的方式是一份電子檢驗記錄能夠記錄多個點位的檢測結(jié)果，否則一個點位對應一份電子檢驗記錄幾乎是沒有意義的。

另外，部分工廠生產(chǎn)車間的環(huán)境檢測可能是由QA或者生產(chǎn)部門檢測的，此時還需要注意權(quán)限的控制，因為多個部門的檢測數(shù)據(jù)會在同一個流程出現(xiàn)，例如各個檢測部門都可以看到檢測任務池中所有的任務，因此可能出現(xiàn)領錯任務的情況。對于多個部門參與公用系統(tǒng)樣品檢測的情況，需要理清楚流程，控制好不同樣品或者不同車間樣品的權(quán)限。當然，若流程很麻煩，也可考慮車間樣品的檢測不做進LIMS中。這需要結(jié)合工作內(nèi)容、工作流程和LIMS的功能綜合考慮。

檢測結(jié)果的審核?？梢愿鶕?jù)需求設定檢測結(jié)果的審核和審批流程，有需要的話，還可以生成檢測報告。同樣，樣品由不同部門檢測時，審核人員和審核部門不同，因此需要設定好權(quán)限，否則容易出錯。

檢測結(jié)果的查詢和統(tǒng)計分析。LIMS支持系統(tǒng)樣品檢測結(jié)果的查詢，在積累了一定數(shù)據(jù)量后，還可以進行統(tǒng)計分析并作趨勢分析。

檢測數(shù)據(jù)是很多制藥廠容易出現(xiàn)問題的地方，再加上樣品檢測場景等問題，很多藥廠并不會選擇上線此功能模塊。當然，選擇使用LIMS的制藥，合規(guī)方面做的肯定很好。也有部分制藥公司采取的是分步上線的策略，先上線產(chǎn)品的檢測模塊，待使用熟練后再上線公用系統(tǒng)樣品檢測模塊，以減少操作不熟練等引起的問題，LIMS是可實施的全能提效管理工具。