LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室包含項(xiàng)目、物資、人員等全程信息化的管理，它可以用于檢測(cè)、醫(yī)藥、食品、化工、高校等各個(gè)行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室。LIMS的基礎(chǔ)功能是樣品、原輔料、檢測(cè)流程的管理，即管理請(qǐng)驗(yàn)、樣品接收、檢測(cè)任務(wù)分配，檢測(cè)結(jié)果錄入、檢測(cè)超期提醒、檢測(cè)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)結(jié)果審核、檢測(cè)結(jié)果批準(zhǔn)以及檢測(cè)報(bào)告的生成等。?

LIMS偏向于流程的管理，在相應(yīng)的流程中能記錄一些關(guān)鍵信息，同時(shí)可針對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的類型進(jìn)行詳細(xì)記錄。LIMS系統(tǒng)出了自身搭建強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及項(xiàng)目?jī)?nèi)容管理應(yīng)用功能，還支持各種實(shí)驗(yàn)室信息文本類型（Excel/Word、PDF等）的同步導(dǎo)入，此外能夠集成一些其他軟件或者插件，從而實(shí)現(xiàn)特定的功能，如配合ELN（電子實(shí)驗(yàn)室記錄本）進(jìn)行使用。從而實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的自動(dòng)計(jì)算。

一般LIMS系統(tǒng)集成報(bào)表軟件，并具有打印標(biāo)簽或者生成報(bào)告功能，報(bào)表軟件從LIMS中抓取數(shù)據(jù)，例如樣品名稱、批號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)結(jié)果等，然后把數(shù)據(jù)自動(dòng)匯總成一份表單，即一份COA或者一份樣品標(biāo)簽，從而可以進(jìn)行打印或保存。報(bào)表軟件可以設(shè)置生成不同的報(bào)表。

LIMS系統(tǒng)在樣品管理方面也扮演重要角色，比如針對(duì)環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)樣品包括環(huán)境樣品、水系統(tǒng)樣品、壓縮空氣樣品和蒸汽樣品等，此類樣品的特點(diǎn)是點(diǎn)位多，一次檢測(cè)的樣品數(shù)量眾多。LIMS中一般把此類樣品的檢測(cè)單獨(dú)設(shè)置一個(gè)模塊。

另外由于檢測(cè)頻率低，并且檢測(cè)頻率具有一定的周期性，因此一般需要先在LIMS設(shè)置樣品的檢測(cè)計(jì)劃。需要能夠設(shè)置點(diǎn)位的檢測(cè)日期、檢測(cè)項(xiàng)目、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等信息。對(duì)于可預(yù)見的檢測(cè)計(jì)劃的調(diào)整，還可以在LIMS中調(diào)整檢測(cè)計(jì)劃。另外，對(duì)于部分臨時(shí)的樣品，還可以在LIMS中臨時(shí)設(shè)置樣品的檢測(cè)計(jì)劃。

檢測(cè)計(jì)劃的審核。無論是周期性的檢測(cè)還是臨時(shí)樣品的檢測(cè)，都可以在LIMS中進(jìn)行系統(tǒng)樣品檢測(cè)計(jì)劃的審核和審批，如存在問題還可以退回修改。

樣品的采樣、接收和分發(fā)。根據(jù)設(shè)置好的檢測(cè)計(jì)劃，LIMS會(huì)推送當(dāng)天的檢測(cè)內(nèi)容。如有需要，可以在LIMS中記錄采樣過程。需要明確樣品的采樣、接收和分發(fā)流程，然后LIMS才能夠?qū)崿F(xiàn)相關(guān)的功能。在采樣前可以在LIMS打印樣品的標(biāo)簽，這樣可以節(jié)省很多標(biāo)簽的填寫工作。

樣品的檢測(cè)。環(huán)境樣品的懸浮粒子項(xiàng)目是在潔凈區(qū)直接檢測(cè)的，目前的懸浮粒子檢測(cè)儀的數(shù)據(jù)可以現(xiàn)場(chǎng)直接打印，里面的數(shù)據(jù)還可以拷貝出來。對(duì)于懸浮粒子的檢測(cè)，需要考慮如何記錄數(shù)據(jù)才能滿足監(jiān)管要求。潔凈區(qū)要想使用LIMS，最便捷的方式是在潔凈區(qū)設(shè)置無線網(wǎng)，然后使用平版電腦記錄數(shù)據(jù)，潔凈區(qū)網(wǎng)絡(luò)部署的施工是件令人頭疼的事情，這需要IT強(qiáng)有力的支持?？尚械姆绞街皇侵苯釉贚IMS中記錄檢測(cè)結(jié)果，然后拷貝懸浮粒子儀中的數(shù)據(jù)到受控的電腦中。也可以不在潔凈區(qū)里使用LIMS，還是打印紙質(zhì)結(jié)果，然后出了潔凈區(qū)再在LIMS中補(bǔ)錄數(shù)據(jù)，打印數(shù)據(jù)作為原始數(shù)據(jù)粘貼在特定的記錄本中。何種方式風(fēng)險(xiǎn)小、更合規(guī)、更具可操作性需要相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)估。以上只是以懸浮粒子檢測(cè)項(xiàng)目為例，其他的檢測(cè)項(xiàng)目也可能會(huì)遇到類似的問題。

每次檢測(cè)時(shí)需要打開的電子檢驗(yàn)記錄盡可能少才行，否則每天檢測(cè)幾十個(gè)水樣點(diǎn)位的話，光是打開電子檢驗(yàn)記錄都非常耗時(shí)。最好的方式是一份電子檢驗(yàn)記錄能夠記錄多個(gè)點(diǎn)位的檢測(cè)結(jié)果，否則一個(gè)點(diǎn)位對(duì)應(yīng)一份電子檢驗(yàn)記錄幾乎是沒有意義的。

另外，部分工廠生產(chǎn)車間的環(huán)境檢測(cè)可能是由QA或者生產(chǎn)部門檢測(cè)的，此時(shí)還需要注意權(quán)限的控制，因?yàn)槎鄠€(gè)部門的檢測(cè)數(shù)據(jù)會(huì)在同一個(gè)流程出現(xiàn)，例如各個(gè)檢測(cè)部門都可以看到檢測(cè)任務(wù)池中所有的任務(wù)，因此可能出現(xiàn)領(lǐng)錯(cuò)任務(wù)的情況。對(duì)于多個(gè)部門參與公用系統(tǒng)樣品檢測(cè)的情況，需要理清楚流程，控制好不同樣品或者不同車間樣品的權(quán)限。當(dāng)然，若流程很麻煩，也可考慮車間樣品的檢測(cè)不做進(jìn)LIMS中。這需要結(jié)合工作內(nèi)容、工作流程和LIMS的功能綜合考慮。

檢測(cè)結(jié)果的審核?？梢愿鶕?jù)需求設(shè)定檢測(cè)結(jié)果的審核和審批流程，有需要的話，還可以生成檢測(cè)報(bào)告。同樣，樣品由不同部門檢測(cè)時(shí)，審核人員和審核部門不同，因此需要設(shè)定好權(quán)限，否則容易出錯(cuò)。

檢測(cè)結(jié)果的查詢和統(tǒng)計(jì)分析。LIMS支持系統(tǒng)樣品檢測(cè)結(jié)果的查詢，在積累了一定數(shù)據(jù)量后，還可以進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并作趨勢(shì)分析。

檢測(cè)數(shù)據(jù)是很多制藥廠容易出現(xiàn)問題的地方，再加上樣品檢測(cè)場(chǎng)景等問題，很多藥廠并不會(huì)選擇上線此功能模塊。當(dāng)然，選擇使用LIMS的制藥，合規(guī)方面做的肯定很好。也有部分制藥公司采取的是分步上線的策略，先上線產(chǎn)品的檢測(cè)模塊，待使用熟練后再上線公用系統(tǒng)樣品檢測(cè)模塊，以減少操作不熟練等引起的問題，LIMS是可實(shí)施的全能提效管理工具。