飼料實驗室的樣品管理是計量認證的重點審查內(nèi)容,是檢驗檢測過程中的必須環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點,其管理的公正性和客觀性決定著檢測報告是否公正、客觀。因此,加強實驗室樣品管理對機構(gòu)計量認證、行業(yè)認證、實驗室自身能力建設以及實驗室管理水平的提高至關(guān)重要。對樣品實行“制度化、程序化、規(guī)范化”管理,保證了盲樣、留樣等制度的有效運行,為實驗室的科學規(guī)范化管理奠定了堅實的基礎(chǔ)。
飼料實驗室進行樣品管理規(guī)范化要素分享如下:
1、制訂科學的質(zhì)量體系制度 ??????
為妥善保管檢驗樣品,保證樣品有序傳遞和檢驗工作的正常進行,制訂了科學有效的樣品接受、盲樣制作、保管和處理等基本流程的質(zhì)量體系,對實驗室樣品按照“制度化、程序化、規(guī)范化”管理。明確了樣品的管理按照樣品接受、保管和處理程序;原始記錄填寫、審核和歸檔程序;保密和保護所有權(quán)程序、檢驗室環(huán)境條件管理程序、實驗室三廢處理程序等執(zhí)行規(guī)范標準,起到了有章可循的作用;二是明確樣品管理中接樣人、樣品制作人、樣品保管人等人員權(quán)責,實行職責到位原則,增強實驗室人員的責任心;三是對樣品接受、驗收、標識、貯存、處理及入、出庫等環(huán)節(jié)有相應的質(zhì)量記錄,可以記錄在實驗室專業(yè)的信息化系統(tǒng)LIMS中,達到了溯源的目的,有效提高實驗室的管理水平。
2、建立樣品唯一性標識系統(tǒng) ??????
樣品的“唯一性”標識就好象“身份證”,是樣品在檢驗、留樣、保管等過程中的唯一代號,同時樣品的唯一編號也為盲樣制度的建立奠定了基礎(chǔ)。 ?????
在接受樣品時,檢測方首先與送(或被)檢方一起對樣品的外觀(封條、密級)、狀態(tài)等確認后,填寫樣品接樣單,雙方簽字后生效。并按程序根據(jù)文件中的樣品編碼規(guī)定,對樣品進行編號,建立“唯一性”標識。
3、嚴格執(zhí)行盲樣制度
3.1 盲樣制度是檢驗工作公正、客觀和科學的核心體現(xiàn) ?????
盲樣制度保證了樣品管理流程中信息的有限性,保證了樣品檢驗流程和檢測數(shù)據(jù)來源的公正和客觀。從樣品接受環(huán)節(jié)進入到檢驗檢測環(huán)節(jié)時,檢測人員領(lǐng)取的樣品只有樣品的唯一性標識和樣品規(guī)格,領(lǐng)取的《檢驗流轉(zhuǎn)卡》是檢驗標準、規(guī)格、檢測項目等最基本的檢測信息。
3.2 盲樣制度的主要內(nèi)容 ?????
一是在盲樣制作中注意清除生產(chǎn)單位(委托單位)、被抽檢單位、樣品商品名等信息;二是將樣品唯一標識號和樣品檢驗狀態(tài)標識貼于樣品適當部位后,連同《檢驗流轉(zhuǎn)卡》移交給檢測室進行檢測;三是檢驗檢測通過樣品《檢驗流轉(zhuǎn)卡》(涵蓋樣品唯一編號、檢測項目、執(zhí)行標準、規(guī)格等基本信息)進行檢驗;四是有關(guān)檢樣廠家信息由資料員和接樣員按保密信息進行保存,如需查詢,應先填寫《樣品信息查閱申請單》,經(jīng)批準后才能查閱。
3.?3 盲樣制度的主要流程 ??????
接樣員按“盲樣制作辦法”進行盲樣制作:把樣品分成兩份,其中一份將樣品唯一標識和樣品檢驗狀態(tài)標識貼于樣品適當部位后,連同《樣品檢驗流轉(zhuǎn)卡》移交給檢測室進行檢測;另一份直接由樣品保管員按相關(guān)規(guī)定和保存條件進行保管。
4、切實做好樣品保管工作
樣品保管是樣品管理的重點,是認證的重要審查內(nèi)容 ???????
樣品保管是樣品管理的重要組成部分,是認證的重點內(nèi)容。其規(guī)范性對于復核、仲裁檢驗和能力驗證中留樣檢測的結(jié)果具有重大影響,對數(shù)據(jù)的重現(xiàn)性起著決定性作用。
4.?2 高度重視樣品入、出庫管理 ??????
檢驗樣品在檢測及保存期內(nèi)均需入庫保管,應按 “留樣”、“待檢”和 “已檢”三種情況分類保管;各檢驗室負責人接收樣品時做好交接并簽字,各檢測人從檢測室負責人處接收樣品時做好交接并簽字,做到層層落實;特別是通過樣品領(lǐng)取交接工作后,收集原始數(shù)據(jù)記錄的人員可以按照流轉(zhuǎn)卡或樣品交接的時間,查看檢測人員是否按時上交檢驗原始記錄。
4.3 樣品保管的基本內(nèi)容 ?????
按照《檢驗室環(huán)境條件管理程序》《樣品接收、保管和處理程序》《原始記錄填寫、審核和歸檔程序》規(guī)定進行樣品保管。其主要內(nèi)容:一是擬定樣品保管和留樣的基本情況表,內(nèi)容主要涉及樣品保管的地點、樣品編號、留樣數(shù)量、狀態(tài)、時間等基本信息;二是保證留樣的環(huán)境要求,樣品保管室環(huán)境(如溫、濕度等)應滿足樣品的存放條件,同時須有防火、防盜措施;三是在檢驗過程中,檢驗室應妥善保管樣品,不允許出現(xiàn)錯樣、丟失和非檢驗性損壞;四是任何人不得進行非檢驗性測試或?qū)悠妨鬓D(zhuǎn),更不得允許無關(guān)人員觀摩樣品內(nèi)部結(jié)構(gòu);五是對質(zhì)量有問題或?qū)z驗結(jié)果有爭議的樣品,檢驗室應保持原狀,并報告質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人處理;六是對于留樣的取用必須先申請,經(jīng)批準后進行并記錄。留樣取用的記錄中涵蓋 了取用的原因、取用的去向(申請人)、取用的批準人等基本內(nèi)容,體現(xiàn)了留樣取用的科學性。
4.4 對樣品報廢嚴格程序化處理 ??????
樣品保管員負責樣品的保管和報廢處理。留樣到期后,按《實驗室三廢處理程序》由樣品保管員填寫《樣品報廢審批單》,報相關(guān)領(lǐng)導簽字批準后方可進行。
5、加強質(zhì)量審核、監(jiān)督檢查中的樣品管理 ?????
在內(nèi)部審核、質(zhì)量定期監(jiān)督和非定期監(jiān)督工作中,要把樣品管理作為審核、監(jiān)督的重要內(nèi)容,嚴格按照樣品管理的質(zhì)量體系文件對樣品進行管理,對文件的執(zhí)行有效性和符合性進行審核、監(jiān)督,并對不適宜的情況進行原因分析,提出符合實際情況的整改意見,以提高樣品管理水平。
樣品管理是檢驗檢測的基本流程之一,是計量認證的重點審查內(nèi)容,是檢驗結(jié)果具有公正性和客觀性的基礎(chǔ)。因此,高度重視樣品管理對于提高實驗室管理水平至關(guān)重要。實驗室管理制度化、程序化是實驗室管理水平的體現(xiàn),對樣品管理工作“制度化、程序化”,才能“規(guī)范化”。借助實驗室智能化管理系統(tǒng)LIMS充分保證樣品保管記錄信息的完整性、環(huán)境的適宜性和取用的程序化,能充分提高樣品管理的水平,同時也充分體現(xiàn)出實驗室管理的公正、客觀和科學。