“創(chuàng)新是企業(yè)之魂”，對于醫(yī)藥企業(yè)來說藥品創(chuàng)新研發(fā)能力很大程度上決定了公司核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。新藥研發(fā)具有高投入、高成本、高風險、高收益、長周期等特點，從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，平均耗時長達十余年，投入數以億計，以美國為例業(yè)界過去一直流傳著“雙十”說法，意思是一款新藥研發(fā)需要耗時十年耗資十億美金。一個新藥的誕生十分不易，用艱苦卓絕來形容一點不為過，對新藥研發(fā)項目團隊尤其項目負責人要求更高，面對的風險挑戰(zhàn)更大，如何在工作實踐中靈活應用好現代項目管理思想方法這把利器，減少失敗風險降低成本，提高項目成功率和效益效率是面臨的現實而重要課題。新藥研發(fā)技術水平在很大程度上決定了藥業(yè)公司的核心競爭優(yōu)勢和可持續(xù)性發(fā)展水平。在經濟全球化市場中，藥業(yè)公司應采用先進的措施和方法開展新藥研發(fā)的項目管理，促進研發(fā)技術水平的提高。新藥研發(fā)的發(fā)展對于醫(yī)藥診治技術水平的提高及醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢都具有無法替代的作用。伴隨著在我國醫(yī)藥生產制造逐步與國際接軌，面對激烈的市場競爭，在我國醫(yī)藥行業(yè)除了汲取先進的技術、提升研發(fā)投入外，還應提升項目管理，以提高新藥研發(fā)的技術水平。

醫(yī)藥研發(fā)項目管理是一種并行處理信息系統(tǒng)工程，是一種企業(yè)組織、管控和運行的現行標準設計構思、生產制造模式。項目管理從新藥研發(fā)工程項目的總體任務分解和進展狀況來操縱藥品研發(fā)生命期整個過程，提供工程項目的情況信息內容便于整體規(guī)劃工程項目的提升方法。根據項目管理可以尋找影響工程項目的障礙階段，進而開展相應的調節(jié)，以確保工程項目的進度，減少新藥研發(fā)周期、提高產品品質、減少研發(fā)成本費用。

新藥研發(fā)具備開發(fā)周期長、高投入、風險等級高等特性，還需要多學科互相結合、滲透，需要諸多部門參加，實際情況整個過程中面臨的問題也非常復雜，這種對新藥研發(fā)技術團隊明確提出了很高的規(guī)定。研發(fā)者需要防范風險、提高開發(fā)設計工作效率、提升新藥開發(fā)整個過程中的管控，便于靈活運用有限的資源，在盡量短的時間內，開發(fā)設計出高品質商品。因而，要順利實現這種，項目管理的運用是不可或缺的。

在我國醫(yī)藥研發(fā)項目管理層面的科學研究關鍵集中化在風險管控上，但相關醫(yī)藥研發(fā)項目管理的別的專業(yè)知識行業(yè)科學研究偏少，比如范圍管理、時間規(guī)劃、成本控制、溝通交流管控等。另外，在我國科技創(chuàng)新轉化率較低，造成在我國藥品研發(fā)整個過程中的資源沒有獲得有效的分配，最直接性的原因那就是欠缺有效的的項目管理。因而，從系統(tǒng)軟件的視角科學研究、應用項目管理基礎理論和措施搭建知識結構，以具體指導醫(yī)藥研發(fā)項目管理非常重要。

我國藥企項目管理面臨的痛點：
? ? ? ?——研發(fā)過程周期長，進度、質量、成本的監(jiān)管難；

——普遍缺乏完備的項目管理體系制度；

——部門墻、跨部門、跨學科的協調比較困難

——知識積累、沉淀少、人員流動導致知識的流失

——領導決策缺乏數據支撐，還停留在經驗管理層面

——項目管理團隊人員少，經驗缺乏

——信息化系統(tǒng)缺失或已過時，無法支撐業(yè)務發(fā)展。

根據新藥研發(fā)的特點，結合新藥研發(fā)項目生命周期中的關鍵環(huán)節(jié)和現狀，提出以下關鍵點，為制藥企業(yè)提供解決方案。

藥企項目管理信息化系統(tǒng)在藥企項目管理方法上主要有：階段化管理、量化管理和優(yōu)化管理三個方面。基于web的企業(yè)級項目全生命周期的項目管理平臺，支撐醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、基因研發(fā)的項目管理平臺，全面提升研發(fā)項目管理的工作效率。

一、項目立項

系統(tǒng)擁有強大的文檔管理功能，同時支持項目文檔和其他文檔資料。支持批量上傳和下載；支持文檔的版本管理，完整的權限控制，在線閱讀和下載；支持文檔的快速檢索。

二、立項申請

三、項目審批

四、項目管理

1.任務內容

2.驗收標準

3.提交成果

4.完成時間：總體時間、周計劃時間、月計劃時間

五、組織管理

公司領導層—部門管理—項目組管理

1.按照組織角色實現全面規(guī)范高效管理：

1.1項目A

項目經理?

項目副經理?

項目組長?

項目副組長?

項目組員?項目責任人?

項目安全員?

項目B

……

2.核心價值：

2.1單位各級領導

實現對單位或部門的項目執(zhí)行狀態(tài)有全局的掌握

對項目的細節(jié)可以第一時間了解，避免太過繁冗的工作對接流程，如大量的會議、郵件、電話進行溝通了解項目情況；

對項目中存在的問題或風險可以及時進行協助解決，有助于項目目標的達成

2. 2PMO

對項目全生命周期的過程規(guī)范進行有效落地，更高效地推行項目管理各項規(guī)范的執(zhí)行；

對項目的過程執(zhí)行監(jiān)控更直觀，更及時，更準確；

對持續(xù)改進提供了第一手資料，為完善項目管理過程提供知識積累

2.3 項目經理

提高項目計劃編制的效率和準確性，問題跟蹤的及時性，文檔交付的一致性等

有助于打破部門壁壘和制度阻力，提升項目的執(zhí)行效率，為項目經理溝通減負

有助于項目經理的知識積累，能力提升

2.4項目成員

對自己被分配工作有完整的了解，有助于及時完成任務、反饋問題、提交成果

對項目的整體有一個全面的了解，對上下游的工作有一個完整的認識，加強了工作的協同效率

有助于項目成員自身技術的能力，工作素養(yǎng)的提升

六、項目實施

1.項目組周計劃

2.項目組月計劃

3.風險管理

支持對項目問題與風險的全過程管理，包括：創(chuàng)建、指派、處理、完成反饋的閉環(huán)跟蹤與管理。問題與風險可以設定優(yōu)先級，支持即時的消息推送。

七、階段核查

按照項目組成員角色進行項目管理與審批，如：

1.付經理+副組長+責任人—檢查項目計劃完成情況并進行審批

2.經理檢查月度計劃查看完成情況并進行審批

八、耗材管理

1.項目組耗材

出入庫耗材管理

2.公司全年耗材

3.耗材盤點

九、成本核算

1.項目組費用

a、人員費用

b、材料費用

c、辦公費用

d、差旅費用

e、其它費用等

2.公司費用

十、項目評價

1.項目工期：完成情況、完成進度

醫(yī)藥企業(yè)的項目特點是周期長，協作緊密，需要項目組成員定期匯報項目進展，系統(tǒng)可以自動提取動態(tài)的項目執(zhí)行數據到周月包內容。

2.成本核算：超支/未超支

十一、客戶管理：投訴電話、信箱、留言

十二、財務管理模塊，可與其它第三方系統(tǒng)對接

藥企項目管理信息化系統(tǒng)具有高度靈活性和擴展性，支持用戶自定義流程，包括設計流程表單，設計流程的審批步驟。 系統(tǒng)支持多終端使用（web+PC端+WAP+APP），并為不同的角色功能和使用場景提供多樣化的功能視圖。