? ??近年來，由于飼料領(lǐng)域出現(xiàn)“非法添加”“致病微生物污染”“重金屬超標(biāo)”等質(zhì)量安全問題事件，相關(guān)管理部門持續(xù)加大對飼料領(lǐng)域的力度，不斷加強(qiáng)安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評估。目前，大部分檢測機(jī)構(gòu)沒有將風(fēng)險(xiǎn)管理納入管理體系中。在此，我們從風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督和檢查等方面系統(tǒng)闡述飼料檢測實(shí)驗(yàn)室管理及風(fēng)險(xiǎn)控制全過程，旨在為提高實(shí)驗(yàn)室工作效能和飼料產(chǎn)品質(zhì)量水平。

?????對實(shí)驗(yàn)室檢測工作的規(guī)范，從檢測實(shí)驗(yàn)室過程的前期、中期、后期3個階段進(jìn)行分析，探討實(shí)驗(yàn)室易發(fā)生的主要風(fēng)險(xiǎn)。

1.1 檢測前風(fēng)險(xiǎn)

1.1.1合同評審風(fēng)險(xiǎn)：包括客戶要求是否明確；檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否具備；檢驗(yàn)方法是否滿足要求；檢驗(yàn)環(huán)境是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)；檢驗(yàn)儀器以及相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)人員是否滿足要求。

在確定合同標(biāo)準(zhǔn)后，可以將合同電子版導(dǎo)入到飼料檢測實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS客戶管理模塊——合同管理應(yīng)用中，進(jìn)行相應(yīng)管理。

1.1.2抽樣過程風(fēng)險(xiǎn)：包括抽樣方案制定及抽樣方式選擇標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；抽樣人員工作標(biāo)準(zhǔn)；抽樣記錄準(zhǔn)性確；封樣要求；是否有完整、充分的信息支撐檢驗(yàn)檢測報(bào)告；樣品是否按規(guī)定運(yùn)輸、儲存等。

樣品檢查及登記風(fēng)險(xiǎn)：包括對照抽樣單、抽樣記錄憑證或樣品檢驗(yàn)登記表（代合同）核對信息；待測樣品完好；抽樣量或委托送樣量是否符合有關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)要求，是否存在抽樣樣品標(biāo)識識別錯誤或混淆等。

樣品流轉(zhuǎn)風(fēng)險(xiǎn)：包括樣品是否具有唯一性和檢測狀態(tài)標(biāo)識；樣品制樣過程是否存在交叉污染情況；樣品流程卡上的檢測依據(jù)是否現(xiàn)行有效并符合檢測計(jì)劃要求等。

利用飼料檢測實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS，可以進(jìn)行對客戶項(xiàng)目及全過程管理，如：在客戶送樣前，先在系統(tǒng)中填寫預(yù)約申請，填寫內(nèi)容包含樣品類型、樣品來源、檢測依據(jù)、檢測項(xiàng)目、預(yù)計(jì)完成時間、報(bào)告發(fā)送方式等?？蛻籼顚懲戤吅?#xff0c;等待管理員審核，審核通過后，系統(tǒng)發(fā)送消息給客戶，客戶安排快遞送樣或自行送樣均可。系統(tǒng)可以以電子郵件、系統(tǒng)內(nèi)推送消息或者小程序推送消息3種形式發(fā)送給預(yù)約者。

1.1.5服務(wù)和供應(yīng)品采購風(fēng)險(xiǎn)：選擇與檢驗(yàn)工作質(zhì)量有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品時，是否對影響檢測質(zhì)量的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)，例如，對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)時，應(yīng)考慮服務(wù)方是否具備資質(zhì)，供應(yīng)品的供貨單位是否為合格供應(yīng)商；試劑、易耗品的采購和驗(yàn)收是否符合程序要求等。

檢測項(xiàng)目都需要用到相應(yīng)的耗材設(shè)備，LIMS系統(tǒng)提供項(xiàng)目所需耗材的定義功能，待實(shí)際實(shí)驗(yàn)時，實(shí)驗(yàn)人員可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目領(lǐng)取相應(yīng)耗材，并完成使用記錄，保證了系統(tǒng)的靈活性，提高了工作效率。

1.1.6客戶信息保密風(fēng)險(xiǎn)：客戶的委托樣品信息泄露給其他客戶的風(fēng)險(xiǎn)。

1.1.7溝通風(fēng)險(xiǎn)：未充分理解客戶需求的風(fēng)險(xiǎn)。

1.2 檢測中風(fēng)險(xiǎn)

1.2.1人員風(fēng)險(xiǎn)：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。該類風(fēng)險(xiǎn)包括管理人員不熟悉檢測業(yè)務(wù)，組織協(xié)調(diào)能力欠缺；檢測技術(shù)人員不具備本專業(yè)檢驗(yàn)工作要求的能力；人員崗位設(shè)置不合理，崗位職責(zé)不明確；所有人員未經(jīng)培訓(xùn)、考核合格就持證上崗。

1.2.2儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)：儀器設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室開展檢測活動的基本條件。該類風(fēng)險(xiǎn)包括是否建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序；設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用是否滿足檢驗(yàn)檢測工作要求；是否對顯著影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性的設(shè)備實(shí)施檢定或校準(zhǔn)；儀器設(shè)備是否有唯一性標(biāo)識；是否有儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、調(diào)試、使用、維護(hù)、故障修理、降級和報(bào)廢處理程序和相應(yīng)記錄等。

通過LIMS系統(tǒng)的儀器設(shè)備狀態(tài)管理，實(shí)驗(yàn)室用戶可以及時了解儀器信息。

1.2.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑風(fēng)險(xiǎn)：包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑的采購、發(fā)放、領(lǐng)用是否符合程序；化學(xué)試劑的保存條件是否符合有關(guān)規(guī)定；有毒物品和易燃易爆品是否有符合要求的保存場地，是否有專人管理等。

1.2.4檢測方法風(fēng)險(xiǎn)：包括實(shí)驗(yàn)室是否選擇合適的方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測；是否優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，使用的標(biāo)準(zhǔn)是否為有效版本；在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，是否進(jìn)行確認(rèn)，是否事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)等。

1.2.5檢測質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)：包括是否具有實(shí)驗(yàn)室比對、能力驗(yàn)證等質(zhì)量控制方法對檢驗(yàn)活動及結(jié)果實(shí)施質(zhì)量控制；發(fā)現(xiàn)結(jié)果偏離預(yù)先判據(jù)時，是否采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題等。

1.2.6檢測環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：包括檢測環(huán)境條件是否符合檢測方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定；在非固定場所進(jìn)

行檢驗(yàn)檢測或抽樣時，環(huán)境條件是否滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求；是否配備與檢測工作相適應(yīng)的消防設(shè)施；實(shí)驗(yàn)場所內(nèi)外環(huán)境的粉塵、煙霧、噪聲、振動、電磁干擾、基因轉(zhuǎn)移等是否影響檢測結(jié)果等。

1.2.7安全風(fēng)險(xiǎn)：包括對檢測人員造成人身傷害的風(fēng)險(xiǎn)；對環(huán)境造成粉塵、噪音及化學(xué)污染的風(fēng)險(xiǎn)；各種實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)因素，如生物性、化學(xué)性、物理性因素。

1.3 檢測后風(fēng)險(xiǎn)

1.3.1樣品風(fēng)險(xiǎn)：樣品未留置或留置不規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)。

1.3.2數(shù)據(jù)處理風(fēng)險(xiǎn)：包括數(shù)據(jù)處理錯誤，數(shù)據(jù)更改不規(guī)范，人為修改數(shù)據(jù)或偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

1.3.3報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)：包括檢驗(yàn)報(bào)告格式和內(nèi)容是否符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；記錄的修改是否規(guī)范；檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論用語是否符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求；檢驗(yàn)報(bào)告的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放是否符合規(guī)定要求等。

總之，在當(dāng)前我國飼料安全形勢比較復(fù)雜的環(huán)境下，飼料檢測是保障畜禽飼料安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制過程中，需要對檢驗(yàn)工作全過程存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、分析，通過對檢測全過程進(jìn)行監(jiān)控，提高檢測工作的質(zhì)量，保證實(shí)驗(yàn)室健康可持續(xù)發(fā)展，從而更好地發(fā)揮質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐作用。

除此之外，借助先進(jìn)管理應(yīng)用技術(shù)——實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS，根據(jù)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，有效管理實(shí)驗(yàn)人員及其分配到的樣品，以及其他實(shí)驗(yàn)室物資，實(shí)驗(yàn)成果等，LIMS可對測試項(xiàng)目的參數(shù)可以自動計(jì)算，并進(jìn)行有效性和邏輯性判斷。