根據(jù)國家、省對(duì)食品藥品監(jiān)督管理工作的要求，全面、及時(shí)、準(zhǔn)確的食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)信息是政府各級(jí)藥監(jiān)部門科學(xué)、公正的執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理的客觀依據(jù)，也是政府對(duì)品藥品監(jiān)督管理采取重大決策的有力支持。因此，加強(qiáng)食藥檢部門實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)與管理，建立一套完善的科學(xué)、合理、可追溯的信息化質(zhì)量運(yùn)行體系，是當(dāng)前國家對(duì)檢驗(yàn)檢測行業(yè)的總體要求。

隨著我國食品和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品藥品監(jiān)管力度不斷加大，對(duì)食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的工作也提出了更高的要求。目前我所信息化建設(shè)基礎(chǔ)薄弱，體水平較為落后，已無法適應(yīng)我所的發(fā)展需求，為了確保各類檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的順利開展，提作效率，提高實(shí)驗(yàn)室規(guī)合規(guī)性，保障工作的科學(xué)性和公正性，通過實(shí)施實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS），把先進(jìn)的信息化技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室管理手段應(yīng)用在檢驗(yàn)管理中已成為當(dāng)務(wù)之急。

通過選擇融合先進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理理念、規(guī)范和方法的成熟的商品化LIMS系統(tǒng)軟件，優(yōu)化工作流程、改革管理方式，遵從各種質(zhì)量規(guī)范，提高檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作的規(guī)范化度、避免人工操作的隨意性，使各項(xiàng)檢驗(yàn)工作全過程可追溯，更加符合相關(guān)政策法規(guī)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的各項(xiàng)要求。

通過信息化系統(tǒng)的安全設(shè)置和采取相應(yīng)措施，確保檢測數(shù)據(jù)的獲取、管理及檢驗(yàn)報(bào)告的安全性和合法性。

通過儀器數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集，信息的自動(dòng)調(diào)用、自動(dòng)計(jì)算、自動(dòng)判定和查錯(cuò)、檢驗(yàn)報(bào)告書的自動(dòng)合成，減少因人工操作而產(chǎn)生的差錯(cuò)，加快檢品信息和相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)在所內(nèi)的共享與傳遞，大幅提高工作的自動(dòng)化程度和工作效率。

通過對(duì)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)密切相關(guān)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人、機(jī)、料、法、環(huán)等資源的全面管理與控制，掌握業(yè)務(wù)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的條件、成本、時(shí)限、人員，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)工作的可知、可控、可預(yù)測，達(dá)到全面質(zhì)量保證與質(zhì)量控制，使檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)過程管理規(guī)范化、自動(dòng)化、數(shù)字化和精細(xì)化。

建立大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，深入挖掘和分析檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析、預(yù)測趨勢，提升數(shù)據(jù)應(yīng)用水平，為產(chǎn)品質(zhì)量分析、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、市場監(jiān)測、技術(shù)研究、科學(xué)管理等起到支持作用，也為食品藥品監(jiān)管決策提供有力數(shù)據(jù)支撐。

通過對(duì)外服務(wù)平臺(tái)，方便客戶委托送檢和檢品進(jìn)度查詢；通過短信/微信等平臺(tái)，及時(shí)有效的與客戶溝通；通過客戶投訴反饋及滿意度調(diào)查，及時(shí)獲取客戶需求和評(píng)價(jià)，使過程更加專業(yè)和便捷，整體提升服務(wù)客戶水平。

一、項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容

涵蓋本所所有業(yè)務(wù)范圍，包括藥品、食品、化妝品、保健品、包裝材料及藥用輔料、潔凈區(qū)環(huán)境等9類，包括監(jiān)督抽檢、委托檢驗(yàn)、注冊(cè)許可、合同協(xié)議、科研課題不同業(yè)務(wù)類型，并能夠支撐未來業(yè)務(wù)拓展的需要。

內(nèi)容包括（詳見3功能性要求）：檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程、客戶服務(wù)、資源管理、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)查詢統(tǒng)計(jì)分析、大數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)采集與管理、電子原始記錄、移動(dòng)檢測審批以及完成系統(tǒng)建設(shè)其他必須設(shè)備設(shè)施（如網(wǎng)卡、網(wǎng)絡(luò)連線等）。

二、盛元廣通實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)滿足如下技術(shù)要求：

1.LIMS系統(tǒng)涵蓋本所所有業(yè)務(wù)范圍，包括藥品、食品、化妝品、保健品、包裝材料及藥用輔料、潔凈區(qū)環(huán)境等9類，包括監(jiān)督抽檢、委托檢驗(yàn)、注冊(cè)許可、合同協(xié)議、科研課題不同業(yè)務(wù)類型，并能夠支撐未來業(yè)務(wù)拓展的需要。

2.LIMS系統(tǒng)符合ISO/IEC17025、RB/T214標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求及FDA有關(guān)規(guī)定，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等管理要素以及業(yè)務(wù)流程進(jìn)行有效科學(xué)的管理；真正實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程與資源的動(dòng)態(tài)關(guān)聯(lián)和閉環(huán)追溯，具有國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可功能；當(dāng)這些規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)能夠適應(yīng)這種變化，可通過產(chǎn)品公開的宣傳冊(cè)、說明書、第三方技術(shù)報(bào)告等資料證實(shí)。

3.保障建設(shè)周期和系統(tǒng)可靠性，擁有自主研發(fā)LIMS產(chǎn)品著作權(quán)證書，且為國際/國內(nèi)商業(yè)軟件的最新版本。

4.擁有成功應(yīng)用先例

5.系統(tǒng)采用目前流行JAVA程序語言開發(fā)，并支持二次開發(fā)接口和模塊化管理，架構(gòu)為B/S架構(gòu)，并滿足html5標(biāo)準(zhǔn)，支持大多數(shù)瀏覽器運(yùn)行，數(shù)據(jù)庫采用ORACLE或MySQL等數(shù)據(jù)庫實(shí)現(xiàn)與其他信息管理軟件集成（如OA、財(cái)務(wù)內(nèi)控系統(tǒng)等），提供與主流軟件接口，要求具有高效穩(wěn)定、可擴(kuò)展性和可維護(hù)性強(qiáng)等特點(diǎn)，具備良好的移植能力。?

6.LIMS系統(tǒng)自帶開發(fā)平臺(tái)，產(chǎn)品靈活、提供可視化工作流（自定義業(yè)務(wù)種類和流程無需修改代碼）；方便的報(bào)表工具。擁有先進(jìn)、主流的二次開發(fā)工具等。

7.LIMS系統(tǒng)管理權(quán)限：登錄人員嚴(yán)格按照采購方質(zhì)量體系文件進(jìn)行權(quán)限、角色控制，確保不同科室、不同操作人員按權(quán)限實(shí)現(xiàn)對(duì)所屬工作數(shù)據(jù)的訪問和操作，即權(quán)限控制應(yīng)結(jié)合模塊功能權(quán)限和科室權(quán)限。?不限使用者認(rèn)輸。

8.提供操作日志和審計(jì)追蹤功能。