實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備是直接用于提供檢測結(jié)果或輔助檢測進(jìn)行的,是實(shí)驗(yàn)室的重要資產(chǎn),也是重要的檢測工具。對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性起到至關(guān)重要的作用。如何保持儀器設(shè)備的有效性和可靠性,使儀器設(shè)備處于完好的狀態(tài),在產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中顯得尤為重要,同時(shí)有助于配置好實(shí)驗(yàn)室的資源。LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))是一個(gè)基于軟件的解決方案,支持各個(gè)行業(yè)的現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室在研發(fā)、分析研究、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、技術(shù)服務(wù)、制造、合同研究等方面提高生產(chǎn)力和效率。LIMS 可以與實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化系統(tǒng)、測量和分析儀器以及軟件進(jìn)行集成,監(jiān)督和管理復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)室過程。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室操作、提高實(shí)驗(yàn)室管理的有效工具,LIMS 幫助實(shí)驗(yàn)室向無紙化邁進(jìn),通過儀器連接與系統(tǒng)集成功能提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,加強(qiáng)管理效能,提高實(shí)驗(yàn)室管理水平。實(shí)驗(yàn)室人員在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的過程中,使用檢測儀器代替?zhèn)鹘y(tǒng)的手工檢測方法,以獲取更精準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) LIMS 沒有與檢測儀器連接前,檢測儀器所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)都是通過人工錄入到 LIMS 中,再經(jīng)過各級(jí)審核生成最終的檢測報(bào)告。手工錄入容易造成數(shù)據(jù)錯(cuò)誤或偏差,增加了檢測科室核對數(shù)據(jù)和修改數(shù)據(jù)的工作量,降低了工作效率。在 LIMS 中進(jìn)行設(shè)置,自動(dòng)采集檢測儀器的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),從而消除數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)錄錯(cuò)誤,提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、溯源性和數(shù)據(jù)的自動(dòng)化管理及數(shù)據(jù)完整性,同時(shí)也滿足了檢驗(yàn)檢測人員減少人工錄入和加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理的需求。靈活易用的界面將 LIMS 與制造執(zhí)行系統(tǒng) MES、過程信息管理系統(tǒng) PIMS、企業(yè)資源規(guī)劃 ERP 系統(tǒng)、色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng) CDS 和其他分析數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)集成,讓實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理和管理人員呢得以全面了解運(yùn)營情況,更好地控制工廠運(yùn)營并提高生產(chǎn)力。
LIMS支持實(shí)驗(yàn)室獲得涉及某項(xiàng)分析的所有資源的總覽(人員、設(shè)備);管理樣品和測試的全生命周期過程,從樣品收集和時(shí)間安排,到結(jié)果報(bào)告,以及分析證書或患者報(bào)告的生成;
管理生物樣本和處理請求,如分樣、衍生樣、包裝和運(yùn)輸,以及跟蹤冷柜和容器的儲(chǔ)存空間;
管理儀器校準(zhǔn)和維護(hù)計(jì)劃,自動(dòng)訂購消耗品和試劑,安排員工測試方法培訓(xùn);管理臨床試驗(yàn)的方案和規(guī)格,例如治療小組或隊(duì)列、地點(diǎn)、試劑、訪視時(shí)間表和時(shí)間點(diǎn);實(shí)時(shí)向不同部門的所有授權(quán)人員提供數(shù)據(jù),并在報(bào)告或證書準(zhǔn)備就緒或需要執(zhí)行任務(wù)時(shí)自動(dòng)通知工作人員;確認(rèn)授權(quán)人員正確完成了工作流的每個(gè)階段后才允許進(jìn)入下一階段,確保遵循設(shè)定的 SOP;系統(tǒng)通過樣品譜系和監(jiān)管鏈全面跟蹤樣品和庫存;管理和跟蹤可審計(jì)的電子記錄,確保樣品跟蹤的透明性;執(zhí)行趨勢分析,標(biāo)出不良趨勢或異常值,以便迅速做出反應(yīng);自動(dòng)標(biāo)記并實(shí)時(shí)將結(jié)果與定義的規(guī)格進(jìn)行對比。
實(shí)驗(yàn)室還可以將 LIMS (實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))與 ELN(電子實(shí)驗(yàn)筆記本)結(jié)合起來,有效地為實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)人員提供記錄和報(bào)告實(shí)驗(yàn)及結(jié)果的數(shù)字解決方案。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS 的云端部署和移動(dòng)應(yīng)用使實(shí)驗(yàn)室的工作人員及其他相關(guān)人員能夠通過電腦、手機(jī)和平板電腦在世界各地(包括實(shí)驗(yàn)室外或偏遠(yuǎn)站點(diǎn))訪問收集的數(shù)據(jù)。