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實(shí)驗(yàn)室怎么進(jìn)行試劑管理?

2021-08-12 10:27


實(shí)驗(yàn)室怎么進(jìn)行試劑管理?

1. 指定試劑管理員

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室的試劑管理員。試劑管理員直接對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有試劑進(jìn)行管理。

2. 試劑的分類(lèi)

試劑包括:化學(xué)試劑、基準(zhǔn)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室用水、微生物培養(yǎng)基、試劑盒等。

3. 試劑的采購(gòu)計(jì)劃

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定試劑采購(gòu)計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)。

實(shí)驗(yàn)室每年度、季度或月度都應(yīng)該對(duì)自己的工作任務(wù)量進(jìn)行一個(gè)統(tǒng)計(jì),預(yù)估下一年度、季度或月度的實(shí)驗(yàn)室所需試劑的種類(lèi)、規(guī)格、級(jí)別及數(shù)量等,管理部門(mén)對(duì)相關(guān)試劑采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審批,統(tǒng)一進(jìn)行采購(gòu)。

實(shí)際中,多數(shù)實(shí)驗(yàn)室是采用的隨用隨采購(gòu),只有實(shí)驗(yàn)室到了一定規(guī)模,實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)逐步趨于穩(wěn)定或者穩(wěn)定變化狀態(tài)下,季度甚至年度的試劑采購(gòu)計(jì)劃才更有操作可行性。

4. 試劑的采購(gòu)進(jìn)行時(shí)

試劑的采購(gòu)不能夠隨意挑選某個(gè)供應(yīng)商進(jìn)行供貨,而是要對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià),包括資質(zhì)、人員、能力、經(jīng)歷等,也即合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)(此處不贅述)。

試劑應(yīng)該通過(guò)合格供應(yīng)商進(jìn)行詢(xún)價(jià)、采購(gòu)。

5. 試劑的驗(yàn)收

試劑采購(gòu)結(jié)束,供應(yīng)商供貨的時(shí)候,實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)試劑進(jìn)行驗(yàn)收。

驗(yàn)收包括外觀的完好、標(biāo)簽的完整、試劑用于特定檢測(cè)工作的適用性等,例如有機(jī)試劑用于色譜檢測(cè),試劑是否會(huì)造成較大噪聲,是否影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

對(duì)于所謂大廠的、或者進(jìn)口的試劑,也建議進(jìn)行核查確認(rèn)。

6. 試劑的領(lǐng)用

試劑領(lǐng)用時(shí),由試劑管理員和使用部門(mén)人員做好交接,并做好出庫(kù)記錄。

劇毒品、易制爆等執(zhí)行按需領(lǐng)用,雙人登記的原則。

保證試劑的入庫(kù)、出庫(kù)均有登記,可溯源。

7. 試劑庫(kù)管理

試劑應(yīng)有詳實(shí)的入庫(kù)記錄、庫(kù)存記錄、出庫(kù)記錄和退庫(kù)記錄,實(shí)時(shí)更新。根據(jù)耗材的特性分類(lèi)存放:

劇毒品實(shí)行雙人雙鎖,單獨(dú)存放;

氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)隔離存放;

有機(jī)類(lèi)與無(wú)機(jī)類(lèi)分區(qū)域擺放;

固體在上,液體在下等。

根據(jù)耗材的儲(chǔ)存要求,配置安全設(shè)施,做好耗材庫(kù)環(huán)境監(jiān)控,填寫(xiě)監(jiān)控記錄,確保環(huán)境滿足要求。

8. 試劑使用管理

標(biāo)識(shí):每一種試劑都應(yīng)該有明確的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。

儲(chǔ)存:根據(jù)試劑種類(lèi)等,制定相關(guān)試劑存儲(chǔ)要求,并按要求執(zhí)行。

有效期:應(yīng)在有效期內(nèi)使用試劑。

取用:取用試劑過(guò)程中,按需取用,避免污染試劑。

9. 試劑安全管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期或不定期的對(duì)試劑室進(jìn)行安全隱患排查,包括水、電、通風(fēng)、試劑數(shù)量核查、使用記錄抽查等,一方面保證試劑室安全,另一方面保證試劑的正確使用。

實(shí)驗(yàn)室試劑耗材管理系統(tǒng)(LIMS)優(yōu)勢(shì):

1、符合優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范

符合優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)、GMP和 ISO9000、ISO17025、 CNAS等標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證的要求。

2、自定義樣式

支持自定義樣式,實(shí)現(xiàn)字段的不同樣式顯示,解決特殊字段的重點(diǎn)顯示問(wèn)題。

3、多組織、多語(yǔ)言

支持多組織、多語(yǔ)言。支持集團(tuán)架構(gòu)與多實(shí)驗(yàn)室,為實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行國(guó)際交流合作打下良好的基礎(chǔ)和平臺(tái)。

4、顯示配置靈活

頁(yè)面顯示配置靈活,用戶(hù)可根據(jù)自身工作習(xí)慣自定義符合自己的操作頁(yè)面及顯示順序。

5、自定義規(guī)則

支持自定義計(jì)算公式和結(jié)果的修約規(guī)則,降低人工計(jì)算統(tǒng)計(jì)出錯(cuò)率,提高工

作效率。

6、多種錄入支持

檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)錄入支持:手工錄入,文檔導(dǎo)入(Word、Excel、 PDF、 數(shù)庫(kù)文件等)和實(shí)驗(yàn)室儀器的自動(dòng)采集。

7、多終端

支持手機(jī)端、B/S云平臺(tái),支持快速自定義搭建模塊、擴(kuò)充功能。

8、自帶通訊

自帶PLC通訊,客戶(hù)端系統(tǒng)支持OPC協(xié)議可以直接與儀器設(shè)備廠家PLC進(jìn)行通訊,并將數(shù)據(jù)上傳到數(shù)據(jù)分析系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)自動(dòng)質(zhì)量檢測(cè)、自動(dòng)化采集與控制。

9、豐富的數(shù)據(jù)接口

LIMS系統(tǒng)跟主流ERP、MES、EAS、CRM等系統(tǒng),都有高效的數(shù)據(jù)接口,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)間聯(lián)動(dòng)。

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