檢測行業(yè)當(dāng)前除了CMA/CNAS的資質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化要求,客戶管理、業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、檢測管理體系化及IT系統(tǒng)建設(shè)上,很多機(jī)構(gòu)處于沒有運(yùn)營體系的狀態(tài),沒有標(biāo)準(zhǔn)化的管理,沒有信息化系統(tǒng)。我國檢測機(jī)構(gòu)的信息化水平還處于基礎(chǔ)普及階段,具備信息化的機(jī)構(gòu)不足35%(這35%至少有一半是運(yùn)行不暢),無法滿足機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)運(yùn)作的要求。
首先是行業(yè)發(fā)展趨勢和相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)的要求:信息化是必然的,沒有信息化就無法實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)、數(shù)字化管理;
通過實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)的建設(shè),將“人”治的方式轉(zhuǎn)化為“體系化“管理,信息化的建設(shè)是建立在機(jī)構(gòu)經(jīng)營全體系基礎(chǔ)之上的。很多機(jī)構(gòu)還在依靠“人”治,人會(huì)變化無常,人治機(jī)構(gòu)很難規(guī)?;?、集團(tuán)化的發(fā)展,而且人均產(chǎn)值普遍偏低。建立信息化系統(tǒng)就是將”人“治到體系化運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)是根據(jù)ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,設(shè)計(jì)和研發(fā)的一套實(shí)驗(yàn)室管理軟件,通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對實(shí)驗(yàn)室的信息管理和質(zhì)量控制進(jìn)行全方位管理的系統(tǒng)。LIMS根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況,將實(shí)驗(yàn)室流轉(zhuǎn)全流程線上化,在各個(gè)流程節(jié)點(diǎn)上做到數(shù)據(jù)共享,滿足數(shù)據(jù)溯源的要求,最大限度發(fā)揮設(shè)備、資源、人員、技術(shù)的作用,形成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理體系和檢驗(yàn)工作質(zhì)量監(jiān)管體系。
1.樣品管理
在質(zhì)量管理中,對于樣品入庫、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、形成報(bào)告、樣品歸還的一套流程,需要進(jìn)行管理和控制。質(zhì)量管理人員、樣品管理人員及實(shí)驗(yàn)人員都需要通過LIMS系統(tǒng)快速獲得樣品信息,并在樣品出現(xiàn)問題時(shí)能夠迅速做出反應(yīng)。
2.設(shè)備管理
通過對于檢測設(shè)備的采購、臺(tái)賬入庫、數(shù)據(jù)采集等功能,在對公司所有檢測設(shè)備綜合管理的同時(shí),確定設(shè)備的保養(yǎng)校準(zhǔn)年限,及時(shí)在下一次校準(zhǔn)日期前完成設(shè)備校準(zhǔn)。同時(shí),還能統(tǒng)計(jì)儀器的使用率,使設(shè)備利用率最大化。
3.資質(zhì)管理
針對具備國家和市級的資質(zhì)授權(quán)、技術(shù)專利、國內(nèi)外專業(yè)認(rèn)可的檢測企業(yè),對于這些無形資產(chǎn)的管理,需要界面化、多維化的管理方法,既要滿足迅速檢索找到某一項(xiàng)資質(zhì)或能力以應(yīng)對日常的業(yè)務(wù)需求,又需要利用系統(tǒng)功能實(shí)現(xiàn)時(shí)間軸管理,保證資質(zhì)的持續(xù)有效性。
LIMS系統(tǒng)基本功能應(yīng)符合政策的要求,數(shù)據(jù)溯源性及可提取;符合本公司檢測業(yè)務(wù)模式及檢測類型功能,如環(huán)境與食品重視流程化,而環(huán)境可靠性、物理實(shí)驗(yàn)、材料分析檢測等則重視設(shè)備排單管理,必須根據(jù)自身的業(yè)務(wù)類型特點(diǎn)選擇專業(yè)的LIMS,或是選擇具有定制開發(fā)能力的LIMS服務(wù)商;完整的系統(tǒng)架構(gòu):底層數(shù)據(jù)庫、資源管理庫以及業(yè)務(wù)流(至少三層架構(gòu)),其他的功能還包括儀器數(shù)據(jù)自動(dòng)抓取、如原記錄無紙化、質(zhì)量控制管理及大數(shù)據(jù)在線分析功能。