實驗室信息管理系統(tǒng),是將實驗室的分析儀器通過計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)連起來,將現(xiàn)代管理思想與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)、自動化儀器分析技術(shù)有機(jī)結(jié)合,實現(xiàn)以實驗室為核心的整體環(huán)境的全方位管理。LIMS集樣品管理、資源管理、事務(wù)管理、網(wǎng)絡(luò)管理、數(shù)據(jù)管理、報表管理等諸多模塊為一體,組成一套完整的實驗室綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系,既能滿足外部的日常管理要求,又保證實驗室分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制。
國內(nèi)多數(shù)實驗室信息化管理現(xiàn)狀:實驗室未采用現(xiàn)代化的管理手段,單機(jī)調(diào)用模版形成檢驗報告、原始記錄等,各環(huán)節(jié)在單機(jī)上操作,數(shù)據(jù)安全性和完整性無法保證;檢驗報告、原始記錄的信息量大,填寫麻煩,各科室間沒有銜接相同的數(shù)據(jù)需人工錄入,重復(fù)工作較多,降低了工作效率;常規(guī)數(shù)據(jù)(如樣品編號等)不能自動生成,部分檢驗結(jié)果需要人工判定,自動化程度較低;儀器設(shè)備、檢測標(biāo)準(zhǔn)、試劑、樣品等領(lǐng)用、借用、維修、檢定,全憑管理人員用紙質(zhì)檔案記錄,過程繁瑣,容易遺漏和出錯;檢測、審核流程無法科學(xué)的管理,步驟繁瑣。操作步驟、環(huán)境記錄、試劑使用、儀器使用等記錄填寫耗時;實驗室管理者無法快速、全面、準(zhǔn)確地掌握實驗室開展工作進(jìn)度;人員和任務(wù)分配過程復(fù)雜,致使工作效率低下。而應(yīng)用實驗室信息管理系統(tǒng)后能夠帶來的變化和提升。
很多實驗室,處于深化市場機(jī)制的過程中,還未采用各種現(xiàn)代化管理手段,作為實驗室主管,無法快速、全面、準(zhǔn)確地掌控合同狀況、試驗進(jìn)度、人員管理等實驗室信息;人員和任務(wù)分配過程較復(fù)雜;檢驗任務(wù)書、試驗報告、原始記錄等信息需要重復(fù)錄入,而且查詢、生成不方便;實驗儀器設(shè)備的查詢、維修、校準(zhǔn)、各種標(biāo)準(zhǔn)文本的發(fā)放、查詢等管理手續(xù)繁瑣;從檢驗任務(wù)書的傳遞、檢驗,以及檢驗報告等都由人工處理;雖然各部門都配備了電腦,但是大多數(shù)部門的計算機(jī)都是獨(dú)立使用,沒有很好地實現(xiàn)資源共享。這種不適應(yīng)當(dāng)前檢驗工作需要的現(xiàn)狀,說明了引入實驗室信息管理平臺的必要性。
LIMS系統(tǒng)能帶來哪些變化和提升?規(guī)范化的管理:人員管理:人員需經(jīng)考核授權(quán)后,方可開展檢測項目和使用相關(guān)儀器,所有培訓(xùn)、人員檔案等在LIMS中相互關(guān)聯(lián),并通過角色、崗位等定義,避免了沒有資質(zhì)或未經(jīng)授權(quán)的人員接收樣品并開展檢測工作。設(shè)備管理:儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的狀態(tài)直接和檢測流程相關(guān)聯(lián),任何超標(biāo)、檢定過期、不合格的設(shè)備,均無法參與到檢測流程中。庫存管理:對留樣、余樣存樣位置和條件進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控和到期銷毀提醒,避免樣品保存環(huán)境的失控,樣品保存狀態(tài)清晰和管理方便;對試劑進(jìn)行過期或庫存不足的提醒,確保檢測過程中及時有效的使用試劑。方法管理:將檢驗方法整理成檢驗方法庫,并創(chuàng)建完整的原始記錄以及通用的計算公式,根據(jù)公式直接判定結(jié)果,ELISA可以實現(xiàn)儀器的自動采集,避免重復(fù)錄入信息。質(zhì)量管理體系運(yùn)行全覆蓋
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)可做到完全覆蓋ISO/IEC17025的25個要素,真正達(dá)到對實驗室的全面管理??蓪崿F(xiàn)對內(nèi)審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施等所有質(zhì)量管理活動的信息化、流程化管理,通過年初的計劃設(shè)置提醒,按期進(jìn)行相關(guān)操作??蓪崿F(xiàn)體系內(nèi)受控;檢驗流程的可追溯;實驗條件、數(shù)據(jù)的修改均可追溯;質(zhì)量體系文件的電子版本受控等。
利用實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS,可實現(xiàn)無紙化辦公,提高工作效率相關(guān)原始記錄可以直接獲取,減少重復(fù)記錄,數(shù)據(jù)輸入和計算過程加快;檢驗業(yè)務(wù)和各類記錄格式直接在系統(tǒng)內(nèi)輸入,做到無紙化辦公;可實現(xiàn)部分儀器數(shù)據(jù)的采集,檢測數(shù)據(jù)的自動計算和驗證;審核批準(zhǔn)可在系統(tǒng)內(nèi)完成,減少中間簽字環(huán)節(jié),提高工作效率;大量數(shù)據(jù)在系統(tǒng)中可進(jìn)行統(tǒng)計分析生成圖表和報告,大大減少人員工作量,輕松通過CMA/CNAS評審!