實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)是由計算機硬件和應用軟件組成的,能夠完成實驗室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理。LIMS 是一個包含了信息采集設備、數(shù)據(jù)通信軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內的高效集成系統(tǒng)。利用LIMS系統(tǒng)可以對實驗室進行信息化、自動化、無紙化的新型管理。合理利用 LIMS 可以從很大程度上減少實驗室運行成本,提高工作效率。通過認證的實驗室信息管理系統(tǒng),可以使實驗室工作有條不紊地進行。只有在嚴格規(guī)范的實驗室管理之下,才能夠使實驗室所管理和檢測的信息、數(shù)據(jù)等都符合相關質量標準。LIMS 作為一種有效的信息管理和質量控制工具已經(jīng)被廣泛的應用在各行各業(yè)。優(yōu)良的 LIMS 系統(tǒng)可以有效地實施質量保證和質量控制流程,讓不同崗位的人員按照各自的權限分享不同級別的信息。
CDC實驗室信息管理系統(tǒng)功能需求主要包括實驗室資源與安全管理、實驗室檢測業(yè)務流程管理、質量管理、客戶關系管理、報告查詢與統(tǒng)計分析管理、與其他系統(tǒng)和設備接口等需求。實驗室的檢驗流程功能主要包括樣品送檢信息登記、實驗室樣品收樣、收樣登記、檢驗結果登記分析、結果審核、結果發(fā)布或檢驗報告編制和自動生成、檢驗報告審核、報告書核發(fā)及樣品狀態(tài)過程監(jiān)控。
CDC在實際應用過程中,不斷豐富內容,不斷升級完善系統(tǒng)軟件,為CDC實驗室信息管理系統(tǒng)建設積累一定經(jīng)驗。實驗室信息管理系統(tǒng)也不斷地在各個行業(yè)中進行改進和提升。根據(jù)質量管理手冊,通過對樣品檢驗、數(shù)據(jù)分析、報告流轉等流程的梳理和重建,能夠建立起新的實驗室質量管理體系。專業(yè)數(shù)據(jù)由科室管理者負責校驗。不同的人員設定不同的權限。數(shù)據(jù)修改嚴格控制,對修改前的數(shù)據(jù),修改的時間,修改人和修改原因均留下痕跡,有據(jù)可查。保證了質量控制程序的有效運行,避免了中間環(huán)節(jié)中可能產(chǎn)生的人為誤差。質量管理部門可隨時通過系統(tǒng)調閱有關數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)可隨時溯源,查找原因整改,提高檢測質量。通過 LIMS 系統(tǒng)把儀器設備和試劑耗材等均納入監(jiān)控,借助系統(tǒng)對儀器信息進行檢索,這樣能使利用率和完好率一目了然,并實現(xiàn)自動應檢提醒。
CDC 實驗室儀器設備多、檢測項目多、試劑耗材多、應對突發(fā)事件多,需要儀器設備常年保持隨時完好狀態(tài),試劑與耗材要滿足日常檢測和應對突發(fā)事件。儀器設備的準用、停用都能準確監(jiān)控,杜絕了差錯的發(fā)生。管理部門也能隨時掌握儀器設備和試劑耗材情況,及時對故障儀器設備修理和添置試劑耗材,提高了實驗室資源利用效率。
在傳統(tǒng)的實驗室管理中,作為實驗室主體的檢測人員,不能及時了解新增及修訂的規(guī)章制度,導致實驗室的管理和秩序會受到相應影響,不利于實驗室的規(guī)范管理,在一定程度上也會影響各項規(guī)章制度的執(zhí)行。實驗室日常管理涉及科研方向、易耗品、實驗項目等多個層面,資料信息量大,但各種資料均儲存在管理人員的計算機上,儲存的隨意性很大。同時,資料的安全性也得不到必要的保證。隨著文件儲存數(shù)量的增加,資料信息量日漸龐大,不規(guī)范的存儲方式也隨之出現(xiàn)。而對于不同的管理人員,文件儲存于不同的計算機,導致信息存儲的重復性。而使用 LIMS 系統(tǒng)恰恰避免了這些弊端。
用實驗室管理系統(tǒng)LIMS,可以將日常管理的各類信息錄入系統(tǒng),存儲于系統(tǒng)服務器中,避免不同管理人員資料的重復存儲,保證實驗室相關資料的安全,同時節(jié)省計算機的空間。管理人員可通過實驗室信息系統(tǒng)賦予的相應權限,對實驗室運行管理實時掌握,更高效地為實驗室運行管理發(fā)揮指導作用。