實驗室信息管理平臺(LIMS系統(tǒng))功能模塊,涵蓋檢測業(yè)務(wù)、檢驗標準管理、人員管理、儀器管理、材料試劑耗材管理、文件管理、質(zhì)量管理、獸藥抽檢信息化管理及對外業(yè)務(wù)服務(wù)等維度,可以全面有效地提升獸藥單位內(nèi)部和對外業(yè)務(wù)管理的綜合信息化水平。
一、檢驗業(yè)務(wù)管理
實驗室檢驗業(yè)務(wù)管理作為LIMS系統(tǒng)的核心功能之一,系統(tǒng)主要可實現(xiàn):
? ? (1)業(yè)務(wù)預(yù)受理:委托單位送樣人員通過給定的賬號登錄系統(tǒng),將單位信息、樣品信息等錄入到系統(tǒng)中,錄完并確認無誤后提交至質(zhì)檢管理員確認。
? ? (2)業(yè)務(wù)預(yù)受理確認:質(zhì)檢管理員核對客戶填寫的信息是否正確,確認無誤后提交并打印委托書供客戶確認簽字。
? ? (3)業(yè)務(wù)受理:質(zhì)檢管理員添加檢驗項目及標準,檢驗項目可單獨添加,也可通過檢品模板錄入。
? ? (4)任務(wù)指派:實驗室主任可查看各檢驗員的工作量,方便實驗室主任合理分配檢驗任務(wù)。
? ? (5)樣品發(fā)放和接收:樣品管理員根據(jù)實驗室主任分配情況進行發(fā)放樣品,指定的檢驗員接收樣品。
? ? (6)結(jié)果錄入:檢驗員被分配檢驗任務(wù)后,系統(tǒng)可進行檢驗任務(wù)提醒。檢驗員調(diào)用事先維護好并審核過的檢驗記錄模板進行檢驗記錄的錄入,填寫儀器使用記錄、培養(yǎng)基使用記錄、標準物質(zhì)使用記錄,譜圖等以附件的形式上傳,檢驗員也可根據(jù)需要進行發(fā)起留樣調(diào)用、分包、偏離、非法添加流程,系統(tǒng)會根據(jù)不同的檢驗生成相對應(yīng)的原始報告。
? ? (7)結(jié)果復(fù)核:復(fù)核員可對檢驗員提交的檢驗記錄、檢驗結(jié)果、儀器使用記錄、培養(yǎng)基使用記錄、標準物質(zhì)使用記錄進行校核。當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題和計算錯誤時予以退回修改,確認無誤的復(fù)核通過,原始報告會帶上復(fù)核員的電子簽名。
? ? (8)實驗室主任審核:實驗室主任對檢驗記錄、檢驗結(jié)果進行審核,發(fā)現(xiàn)問題時退回至檢驗員進行修改,確認無誤的提交至報告編制。
? ? (9)報告編制:質(zhì)檢管理員對實驗室提交的原始檢驗報告內(nèi)容、執(zhí)行標準和結(jié)果判定進行審核,編制外發(fā)報告。系統(tǒng)可根據(jù)檢驗類型調(diào)用對應(yīng)的報告模板自動生成檢驗報告。
? ? (10)報告審核簽發(fā):系統(tǒng)支持報告的多級審核和審批,報告審核/簽發(fā)人可通過預(yù)覽的方式,審核流入本環(huán)節(jié)的檢驗報告。報告的審批過程可通過系統(tǒng)的工作流進行定義,每完成一步審核,在報告的相應(yīng)位置要會體現(xiàn)審核人的電子簽名以及審核時間等內(nèi)容。
二、人員管理
可建立人員的檔案信息庫,可以對人員基本信息進行管理。提供培訓(xùn)管理功能,包括對員工的上崗培訓(xùn)、年度計劃培訓(xùn)和計劃外培訓(xùn),從培訓(xùn)計劃的發(fā)起、審核、實施,進行培訓(xùn)效果評價,發(fā)放上崗證等,實現(xiàn)了體系內(nèi)人員培訓(xùn)的全過程管理。
三、儀器設(shè)備管理
可建立儀器設(shè)備臺賬,從儀器的維修、降級、停用、期間核查、檢定校準等進行全程記錄。
四、耗材管理
可建立試劑、培養(yǎng)基、標準物質(zhì)、滴定液的庫存管理,從材料的使用,培養(yǎng)基的驗收評價和質(zhì)量控制,滴定液的標定記錄等進行全程記錄。
五、文件管理
對管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件、表格、操作規(guī)程等文件進行版本控制,確保用戶能夠查詢到相應(yīng)文件的現(xiàn)行有效版本。對文件的發(fā)放回收,更換修訂進行全程記錄。
六、標準管理
可建立檢驗標準庫,對標準的上傳、審核、作廢進行管理,方便檢驗員查看現(xiàn)行有效的檢驗標準。
七、質(zhì)量管理
可對管理評審、內(nèi)審、不符合項、預(yù)防措施、改進措施、風(fēng)險措施、人員監(jiān)督、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)量控制、投訴、新項目申請等流程進行管理,線上記錄、審核、審批,相關(guān)表單自動生成,更加便捷規(guī)范。
八、抽檢信息化管理
用戶將檢驗結(jié)果進行上傳匯總,管理員根據(jù)需要選擇不同的統(tǒng)計報表,通過不同的條件組合查詢得出需要的統(tǒng)計數(shù)據(jù),統(tǒng)計數(shù)據(jù)準確高效。
九、客戶服務(wù)標準化
送檢單位可根據(jù)回執(zhí)單上的查詢碼、校驗碼,在網(wǎng)上查詢樣品的檢驗狀態(tài),可確保送檢單位實時掌握送檢樣品的檢驗情況。
實驗室管理系統(tǒng)LIMS在符合ISO/IEC17025-2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(CNAS認可要求)和RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(CMA認證要求)、RB/T028-2020《實驗室信息管理系統(tǒng)管理規(guī)范》、RB/T029-2020《檢測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南》、ISO9000-2015質(zhì)量管理體系以及現(xiàn)行法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,細化了實驗室質(zhì)量管理體系,提升了實驗室化驗和質(zhì)量管理工作水平,為實驗室提供準確的質(zhì)量信息。