ISO 15189認(rèn)可是一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室（如檢驗(yàn)科、病理科、中心實(shí)驗(yàn)室等等）為主，全醫(yī)院相關(guān)部門密切配合的系統(tǒng)性工程。因此會(huì)產(chǎn)生各種溝通交流工作：
向院領(lǐng)導(dǎo)要錢——這個(gè)可能會(huì)因?yàn)镮SO 15189認(rèn)可導(dǎo)致科室成本增高，例如質(zhì)控次數(shù)的增加、新舊批號(hào)試劑的比對(duì)、檢驗(yàn)項(xiàng)目的性能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)甚至加之科室的改造，儀器設(shè)備的更新等等；
要求護(hù)理部、后勤、采購、設(shè)備科配合，操作流程符合ISO 15189的規(guī)范——因?yàn)闄z驗(yàn)前過程一直以來都是質(zhì)量控制的難點(diǎn)和重點(diǎn)，專家在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段也會(huì)針對(duì)這方面著重檢查；
向人事部門要人——盡管ISO 15189認(rèn)可是自愿性認(rèn)可，但也會(huì)因?yàn)檎J(rèn)可的原因在日常檢測(cè)工作之外的工作，產(chǎn)生許多額外的工作量。
ISO 15189認(rèn)可不是頒發(fā)給某個(gè)個(gè)人的“證書”，而是對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的項(xiàng)目的一種認(rèn)可，是需要實(shí)驗(yàn)室全體人員共同努力并持之以恒才能達(dá)到的一個(gè)全新標(biāo)準(zhǔn)和嶄新的平臺(tái)。在認(rèn)可的過程中，一定會(huì)有各種困惑和迷茫的地方，也一定存在可能包括主任在內(nèi)科室所有人都不知道該怎么辦的問題，這個(gè)時(shí)候主任怎么應(yīng)對(duì)這樣的難關(guān)，也為今后的認(rèn)可準(zhǔn)備工作明確了方向。科室沒人懂，主任就帶隊(duì)外出培訓(xùn)；準(zhǔn)則吃不透，主任就組織科室成員一起學(xué)習(xí)；任務(wù)繁重時(shí)間緊，主任帶頭加班加點(diǎn)按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成。
作為主任，如果直接將ISO 15189這樣一個(gè)系統(tǒng)工程“扔”給代理人，從而不管不問，應(yīng)該是不負(fù)責(zé)任的，也是違背了CNAS-CL02 ?4.1.1.4條款中對(duì)實(shí)驗(yàn)室主任的職責(zé)要求。
認(rèn)可準(zhǔn)備那么多工作，哪些工作該由誰去做，哪些工作誰有能力去做，哪些工作誰愿意去做，都是需要考慮和斟酌的。怎么把幾十個(gè)人，甚至一百多人凝聚在一起形成合力，是一件非常具有挑戰(zhàn)的任務(wù)?？剖矣?jì)劃什么時(shí)候完成文件編寫，在什么時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成人員培訓(xùn)，什么時(shí)候開始試運(yùn)行，什么時(shí)候要正式提交材料，這些都應(yīng)由科室主任，也只能由科室主任負(fù)責(zé)。
ISO 15189認(rèn)可這樣一個(gè)龐大的系統(tǒng)性工程，不能“腳踩西瓜皮，滑到哪里算哪里”，否則勢(shì)必會(huì)做很多無用功，走很多彎路。效率低下耽誤認(rèn)可進(jìn)程是一方面，也非常打擊員工工作的積極性。
不可否認(rèn)，科室或者醫(yī)院會(huì)有各種各樣的任務(wù)，醫(yī)教研甚至政治任務(wù)，上至醫(yī)院等級(jí)評(píng)審，下至醫(yī)院工會(huì)組織的運(yùn)動(dòng)會(huì)，都或多或少會(huì)影響到科室ISO 15189認(rèn)可的進(jìn)度和安排，如何在這些任務(wù)中能堅(jiān)持ISO 15189的認(rèn)可工作的持續(xù)推進(jìn)，應(yīng)該是對(duì)主任的決心和堅(jiān)韌品性的一大考驗(yàn)。
對(duì)絕大部分實(shí)驗(yàn)室來說，從零起點(diǎn)開始，直至獲得CNAS頒發(fā)的那張“證書”可能需要好幾年的時(shí)間。但這并不代表，自實(shí)驗(yàn)室召開啟動(dòng)會(huì)之日起，過幾年這張“證書”就會(huì)自動(dòng)飛到了你的門口，這是需要全科室齊心協(xié)力、分工明確、一步一個(gè)腳印踏踏實(shí)實(shí)“做”出來的，在這個(gè)過程中，實(shí)驗(yàn)室主任，是科室精神狀態(tài)和工作態(tài)度的外在表現(xiàn)，是認(rèn)可準(zhǔn)備中把握方向和節(jié)點(diǎn)的舵手，是帶領(lǐng)全體科室成員邁向新體系的領(lǐng)袖。
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