ISO 15189認可是一項實驗室（如檢驗科、病理科、中心實驗室等等）為主，全醫(yī)院相關部門密切配合的系統(tǒng)性工程。因此會產生各種溝通交流工作：

向院領導要錢——這個可能會因為ISO 15189認可導致科室成本增高，例如質控次數的增加、新舊批號試劑的比對、檢驗項目的性能驗證實驗甚至加之科室的改造，儀器設備的更新等等；

要求護理部、后勤、采購、設備科配合，操作流程符合ISO 15189的規(guī)范——因為檢驗前過程一直以來都是質量控制的難點和重點，專家在現場評審階段也會針對這方面著重檢查；

向人事部門要人——盡管ISO 15189認可是自愿性認可，但也會因為認可的原因在日常檢測工作之外的工作，產生許多額外的工作量。

ISO 15189認可不是頒發(fā)給某個個人的“證書”，而是對整個實驗室的項目的一種認可，是需要實驗室全體人員共同努力并持之以恒才能達到的一個全新標準和嶄新的平臺。在認可的過程中，一定會有各種困惑和迷茫的地方，也一定存在可能包括主任在內科室所有人都不知道該怎么辦的問題，這個時候主任怎么應對這樣的難關，也為今后的認可準備工作明確了方向?？剖覜]人懂，主任就帶隊外出培訓；準則吃不透，主任就組織科室成員一起學習；任務繁重時間緊，主任帶頭加班加點按時間節(jié)點完成。

作為主任，如果直接將ISO 15189這樣一個系統(tǒng)工程“扔”給代理人，從而不管不問，應該是不負責任的，也是違背了CNAS-CL02 ?4.1.1.4條款中對實驗室主任的職責要求。

認可準備那么多工作，哪些工作該由誰去做，哪些工作誰有能力去做，哪些工作誰愿意去做，都是需要考慮和斟酌的。怎么把幾十個人，甚至一百多人凝聚在一起形成合力，是一件非常具有挑戰(zhàn)的任務。科室計劃什么時候完成文件編寫，在什么時間節(jié)點完成人員培訓，什么時候開始試運行，什么時候要正式提交材料，這些都應由科室主任，也只能由科室主任負責。

ISO 15189認可這樣一個龐大的系統(tǒng)性工程，不能“腳踩西瓜皮，滑到哪里算哪里”，否則勢必會做很多無用功，走很多彎路。效率低下耽誤認可進程是一方面，也非常打擊員工工作的積極性。

不可否認，科室或者醫(yī)院會有各種各樣的任務，醫(yī)教研甚至政治任務，上至醫(yī)院等級評審，下至醫(yī)院工會組織的運動會，都或多或少會影響到科室ISO 15189認可的進度和安排，如何在這些任務中能堅持ISO 15189的認可工作的持續(xù)推進，應該是對主任的決心和堅韌品性的一大考驗。

對絕大部分實驗室來說，從零起點開始，直至獲得CNAS頒發(fā)的那張“證書”可能需要好幾年的時間。但這并不代表，自實驗室召開啟動會之日起，過幾年這張“證書”就會自動飛到了你的門口，這是需要全科室齊心協(xié)力、分工明確、一步一個腳印踏踏實實“做”出來的，在這個過程中，實驗室主任，是科室精神狀態(tài)和工作態(tài)度的外在表現，是認可準備中把握方向和節(jié)點的舵手，是帶領全體科室成員邁向新體系的領袖。

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