現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室中的大量有價(jià)值信息的處理與利用,決定了實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)代化管理必須依托信息管理技術(shù)。實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)幫助實(shí)驗(yàn)室建立一種智力保障體系,對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要素進(jìn)行有效地管理和控制,并監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室規(guī)則制度的執(zhí)行。
傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)信息重復(fù)輸入,傳遞速度慢,準(zhǔn)確率不高,不能及時(shí)為決策提供依據(jù);成本高、效率低,從打印機(jī)、耗材、打印紙到檔案保管的維護(hù)管理,成本太高,資金利用率低。數(shù)據(jù)不安全,很難獲得國(guó)際機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和關(guān)注,對(duì)擅自修改數(shù)據(jù)的控制力弱,不利于對(duì)安全管理、質(zhì)量控制,難以為用戶(hù)提供一流的服務(wù)。在實(shí)驗(yàn)室管理環(huán)境事件把握困難而復(fù)雜,環(huán)境的狀態(tài)不能及時(shí)反映給管理層和客戶(hù),審核控制弱,記錄不清楚等。很難實(shí)施全面質(zhì)量管理,信息的有效獲取能力、信息的再加工和提煉能力也決定實(shí)驗(yàn)室為客戶(hù)服務(wù)的水平。
實(shí) 驗(yàn) 室 信 息 管 理 系 統(tǒng)(Laboratory InformationManagement System)簡(jiǎn)稱(chēng) LIMS,是針對(duì)分析實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì),包括樣品分發(fā)、任務(wù)分配、數(shù)據(jù)上交、信息溝通、數(shù)據(jù)審核、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、試劑管理、報(bào)告上交等工作模塊的綜合管理軟件。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一類(lèi)保證量值傳遞和溯源的重要物質(zhì)或材料,用于分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)樣品測(cè)試、方法驗(yàn)證、儀器校準(zhǔn)與檢定、人員比對(duì)、能力考核、全程質(zhì)量控制等工作的開(kāi)展,是分析實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展工作無(wú)可替代的前提條件。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理主要包括購(gòu)買(mǎi)、入庫(kù)、分發(fā)、使用和廢置等,管理過(guò)程中需要建立信息臺(tái)賬、入庫(kù)記錄、領(lǐng)用記錄、銷(xiāo)毀報(bào)廢記錄等各種表格,以便進(jìn)行信息追蹤。LIMS軟件強(qiáng)大的信息管理功能使得分析實(shí)驗(yàn)室的工作和進(jìn)展一目了然,便于技術(shù)人員和管理者進(jìn)行日常工作查看和安排。LIMS系統(tǒng)主要包括樣品管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、試劑制備管理、質(zhì)量保證及控制、數(shù)據(jù)綜合查詢(xún)、工作量統(tǒng)計(jì)、收費(fèi)等七大模塊。
為便于管理,避免繁瑣的表格填寫(xiě)和信息統(tǒng)計(jì),以及由于人為失誤造成的信息缺失或者標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)浪費(fèi),LIMS系統(tǒng)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)納入管理范圍。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)模塊包括訂貨接受、消耗庫(kù)存、標(biāo)準(zhǔn)信息、廠(chǎng)家信息。標(biāo)準(zhǔn)信息即標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基本信息,用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基礎(chǔ)庫(kù)的建立。首次使用LIMS軟件或增加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù)存種類(lèi),第一步需要填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基礎(chǔ)信息,構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)。通過(guò)該功能區(qū)可新建物品、編輯物品、瀏覽物品,并可跟蹤物品價(jià)格。
廠(chǎng)家信息模塊用于在系統(tǒng)中建立廠(chǎng)家信息,以便在標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)置或者數(shù)據(jù)溯源時(shí)進(jìn)行追蹤。廠(chǎng)家包括供應(yīng)商或者生產(chǎn)商。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況填寫(xiě)生產(chǎn)商信息方便標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)接收時(shí)選用。訂貨接收界面用于接收訂購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),將接收信息存儲(chǔ)在LIMS中。本模塊主要分為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)接收、分發(fā)入庫(kù)、存儲(chǔ)日志簿三個(gè)功能區(qū)。
1)訂貨接收,包括鍵入和瀏覽兩個(gè)界面。首先進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息鍵入,包括物品名稱(chēng)、試劑生產(chǎn)商、類(lèi)別、標(biāo)準(zhǔn)批號(hào)、規(guī)格型號(hào)、品牌、接收物品數(shù)目、計(jì)量單位、物品 / 單位、總物品數(shù)等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息可以成批輸入,也可以單獨(dú)輸入,批量輸入操作更省時(shí)方便。鍵入后,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)分配一個(gè)接收編號(hào),方便以后查詢(xún)。接收后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以進(jìn)行信息瀏覽。訂貨接收后,系統(tǒng)會(huì)編輯出一個(gè) PDF 格式的接收詳單,供打印進(jìn)行紙質(zhì)版保存。
2)分發(fā)入庫(kù),包括鍵入和瀏覽兩個(gè)界面。在分發(fā)入庫(kù)的鍵入界面,調(diào)選出接收步驟分配的接收編號(hào),對(duì)接收到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行入庫(kù)信息輸入。入庫(kù)信息包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度值、有效期,同時(shí)要選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分發(fā)到標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)還是實(shí)驗(yàn)室。如果分發(fā)到實(shí)驗(yàn)室則選取具體的領(lǐng)取人。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要進(jìn)行統(tǒng)一管理,在進(jìn)行分發(fā)選取時(shí),建議先入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù),然后再分發(fā)到實(shí)驗(yàn)室使用人員手中。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分發(fā)后,系統(tǒng)會(huì)編輯出一個(gè)唯一標(biāo)識(shí)的分發(fā)標(biāo)簽供打印。該分發(fā)標(biāo)簽可粘貼在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)瓶上,便于信息追蹤。分發(fā)標(biāo)簽包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱(chēng)、分發(fā)編號(hào)、分發(fā)日期、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期、接收人等信息。
3)存儲(chǔ)日志簿,主要供管理者查看分發(fā)入庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息。已經(jīng)分發(fā)到個(gè)人手中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在存儲(chǔ)日志簿中不顯示其信息。存儲(chǔ)日志簿界面上的清除按鍵可以對(duì)破損、不合格或者過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行處理。已處理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)記錄中可以查看清除的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),同時(shí)在記錄里可以進(jìn)行返回操作,將清除的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)重新放回標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù)內(nèi)。LIMS軟件的應(yīng)用嚴(yán)格、周全、高效地覆蓋了整個(gè)分析實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控過(guò)程和分析過(guò)程。
把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理模塊嵌入至LIMS系統(tǒng)中,可省去人為的各種表格填寫(xiě)、簽字和登記;同時(shí)軟件的實(shí)時(shí)更新和提醒功能降低了人為失誤的風(fēng)險(xiǎn);標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息的登記和錄入為日后的再次購(gòu)置、質(zhì)控溯源提供了信息備案。使用LIMS對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行管理,大大提高了工作效率,降低了人為失誤率,同時(shí)庫(kù)存信息設(shè)置和提醒功能也避免了庫(kù)存浪費(fèi),提高了資金利用率。LIMS具有強(qiáng)大的信息管理功能,適用于分析實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行全面管理。