微生物是世界最古老的生物之一,大部分微生物是人類的朋友,少數(shù)是人類和動植物世界的死敵和克星。揭示微生物特性和規(guī)律,是利用有利微生物和防控有害微生物的基礎(chǔ)和最直接的途徑。微生物實(shí)驗(yàn)室是開展微生物研究的最重要場所和工具,廣泛應(yīng)用于衛(wèi)生健康、傳染病防控、基因工程、食品安全、生物制品、人類遺傳資源與生物資源保護(hù)、出入境檢驗(yàn)檢疫、突發(fā)安全事件應(yīng)對等各領(lǐng)域。微生物看不見、摸不著,危險性大、擴(kuò)散快速,確保微生物實(shí)驗(yàn)室安全是微生物實(shí)驗(yàn)室的首要任務(wù)。
確保實(shí)驗(yàn)人員安全就要確保實(shí)驗(yàn)人員與微生物因子的隔離,確保人員所處的環(huán)境清潔。
確保環(huán)境及生態(tài)安全就是確保實(shí)驗(yàn)微生物因子被限定在實(shí)驗(yàn)室特定空間內(nèi),不允許微生物因子通過任何途徑進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室外的周邊環(huán)境。
確保微生物因子質(zhì)量與安全就是構(gòu)建微生物因子所處的小環(huán)境是潔凈的、適宜的,確保微生物因子特性,同時不被環(huán)境中的其他微生物污染。
為確保微生物實(shí)驗(yàn)室安全,必須做好以下幾個方面的工作。
1.合理的平面布局
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室任務(wù),設(shè)置相應(yīng)的準(zhǔn)備間、更衣室、緩沖間(二級以上)、傳遞窗(三級以上)、淋浴室(三級以上)、化學(xué)淋浴(四級)、氣鎖室(四級)、消毒間、中心實(shí)驗(yàn)室等。合理設(shè)置進(jìn)出口、觀察窗、窗戶及紗窗(二級以下)、設(shè)備門、逃生門等。動物生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮動物生存空間以及安全護(hù)欄、籠舍布局等。
2.可靠的內(nèi)部結(jié)構(gòu)
實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)的內(nèi)飾應(yīng)防水、防腐、易清潔、防滲漏,地面潔凈、防滑、防滲漏。試驗(yàn)臺應(yīng)防水、防酸堿、防滲漏、易清潔、邊角圓潤、無尖銳棱角,試驗(yàn)臺具之間留有空隙和離地空間,便于清潔和消毒。所有通風(fēng)、是上下水、供氣管道、各種電纜穿墻必須采用專用穿墻密封器,在各管路靠近中心區(qū)的部位設(shè)置隔離閥門。
3.良好的新風(fēng)系統(tǒng)
獨(dú)立的新風(fēng)系統(tǒng)(特別是高等級安全實(shí)驗(yàn)室),進(jìn)(排)風(fēng)管路應(yīng)安裝高效過濾器,安裝位置靠近中心實(shí)驗(yàn)區(qū)并固定在建筑物上,且容易消毒、維修、檢測、更換。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)的主進(jìn)出管道安裝生物密封閥。進(jìn)排風(fēng)封口布局應(yīng)當(dāng)形成穩(wěn)定氣流,合理配置通風(fēng)裝備,確保實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)滿足氣壓要求,最大限度減少死角,并且氣流由潔凈區(qū)流向污染區(qū)。自動控制系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)聯(lián)動,負(fù)壓區(qū)域確保先開排風(fēng),再開進(jìn)風(fēng),關(guān)閉時,反之。三、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有雙備份風(fēng)機(jī)系統(tǒng)。
4.齊全的防護(hù)設(shè)備
配齊工作服、手套、鞋套、護(hù)目鏡、防護(hù)服(二級以上)、正壓工作服(四級)、生命輔助系統(tǒng)(四級)等個人防護(hù)裝備。配齊通話系統(tǒng)、自動化辦公系統(tǒng)等。
配備生物安全柜、IVC(獨(dú)立通風(fēng)籠具,僅用于高等級動物生物實(shí)驗(yàn)室)、洗眼器、噴淋裝置、洗手池、急救藥品箱、隔離器、消毒柜(三、四級實(shí)驗(yàn)室用雙扉消毒柜)、化學(xué)消毒裝置、消毒液槽(三、四級)等。
配備可靠供電系統(tǒng),如雙路供電系統(tǒng)、穩(wěn)壓電源,滿足生命輔助系統(tǒng)、應(yīng)急負(fù)壓排風(fēng)、消毒、噴淋、照明系統(tǒng)等需要。
配備負(fù)壓檢測器件以及安全指示標(biāo)識;配備污染物處理設(shè)備,包括液體、固體處理以及動物尸體處理設(shè)備(三、四級動物實(shí)驗(yàn)室)。
5.?科學(xué)的管理體系
建立完善的生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系,建立安全手冊,制定風(fēng)險分析程序,制定文件化的應(yīng)急預(yù)案。建立事故報告制度、菌種管理制度、安全防護(hù)制度等。建立設(shè)施設(shè)備定期檢查和檢驗(yàn)制度。建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、特殊操作規(guī)程。建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度,確保設(shè)備物品有序擺放,控制人員有序進(jìn)出,規(guī)范個人防護(hù)裝備配備、檢查制度,嚴(yán)禁實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、吸煙等行為。
6.嚴(yán)把建設(shè)論證關(guān)口
生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目必須經(jīng)過充分論證,確保明確實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)、安全等級,初步明確實(shí)驗(yàn)室平面布局、結(jié)構(gòu),或新建或改造,明確所需人員、設(shè)備、基本概算。充分論證政策可行性、技術(shù)可行性、經(jīng)費(fèi)保障性以及可持續(xù)發(fā)展性。
7.確保設(shè)計合理可靠
生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計一定選擇有設(shè)計資質(zhì)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、聲譽(yù)好的設(shè)計單位,要求設(shè)計單位組建業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、風(fēng)氣正的團(tuán)隊具體操作。在設(shè)計過程中,應(yīng)深入溝通,明確需求、細(xì)化需求,并嚴(yán)格按照國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)確定實(shí)驗(yàn)室平面布局、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、護(hù)欄機(jī)構(gòu)以及防護(hù)設(shè)施設(shè)備??紤]維修性、可靠性以及升級的空間,比如預(yù)留淋浴間、新風(fēng)管道等。兼顧冗余設(shè)計,如備份電源、備份風(fēng)機(jī)等。實(shí)行區(qū)域功能化、模塊化設(shè)計,預(yù)留設(shè)施設(shè)備接口。充分考慮國外設(shè)備技術(shù)壁壘問題,防止被制約和卡脖子。分階段評審,評審不過不轉(zhuǎn)階段。多找知名專家召開研討會,充分發(fā)揮專家智慧和作用,對設(shè)計結(jié)果進(jìn)行安全性、合規(guī)性、科學(xué)性、合理性審查。
8.嚴(yán)控建設(shè)全過程
實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)建設(shè)質(zhì)量關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室防護(hù)效果和后續(xù)設(shè)備適配性,在建設(shè)過程中必須按照施工圖紙和技術(shù)規(guī)范要求的結(jié)構(gòu)、材料和工藝施工,確需更改完善之處必須進(jìn)行論證把關(guān)。組建自己的現(xiàn)場監(jiān)工隊伍,充分發(fā)揮建筑監(jiān)理的作用。設(shè)備驗(yàn)收嚴(yán)格按照設(shè)計和采購技術(shù)規(guī)范,組成專家組,按照制定的驗(yàn)收方案驗(yàn)收,特別是非標(biāo)設(shè)備。嚴(yán)格按照工藝要求安裝設(shè)備,對設(shè)備聯(lián)調(diào)聯(lián)試,確保性能滿足要求。在實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收時,必須經(jīng)過試運(yùn)行后,組織技術(shù)專家、法規(guī)專家、實(shí)驗(yàn)人員組成的專家隊伍,編寫驗(yàn)收規(guī)范,逐項(xiàng)監(jiān)察核對,逐項(xiàng)試驗(yàn)測試。
9.確保安全制度落實(shí)
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定微生物安全實(shí)驗(yàn)室專職安全人員,督促實(shí)驗(yàn)室安全制度體系的落實(shí)。定期檢查人員進(jìn)出管理、內(nèi)務(wù)管理、工作秩序、操作規(guī)范性情況,檢查個人防護(hù)裝備穿戴情況。按照設(shè)備清單檢查設(shè)備的配備、工作狀況、檢驗(yàn)及計量校準(zhǔn)情況,如生物安全柜安裝后,投入使用前(包括生物安全柜被移動位置)后、更換高效空氣過濾器或內(nèi)部部件后應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢查警示標(biāo)志齊全有效情況,檢查消毒器材配備情況以及廢物處理情況。定期檢驗(yàn)防護(hù)區(qū)域和管道密封情況、隔離閥工作情況、高效過濾器更換情況等。檢查應(yīng)急電源良好狀態(tài),檢查通風(fēng)系統(tǒng)自動控制系統(tǒng)工作情況、通信系統(tǒng)、安全監(jiān)控系統(tǒng)工作情況等。定期檢查安全保衛(wèi)措施,嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。檢查定期消毒情況,人員培訓(xùn)情況、應(yīng)急演練等。列出檢查清單,定期逐項(xiàng)檢查,發(fā)現(xiàn)不符合就要勒令停止試驗(yàn),及時進(jìn)行整改。
10.建設(shè)高素質(zhì)人才隊伍
高素質(zhì)人才隊伍是微生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的最核心要素。應(yīng)選拔具有生物、醫(yī)學(xué)等專業(yè)知識和技能的人員參與實(shí)驗(yàn)室工作,通過培訓(xùn)、帶教等措施,牢固掌握相應(yīng)技能、法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,了解實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)操作的風(fēng)險、防護(hù)和應(yīng)對措施。通過帶教、考核確保嚴(yán)把人員能力關(guān),考核不合格、不過關(guān)人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。給年輕人壓擔(dān)子,在科研或檢驗(yàn)工作中鍛煉和提升。積極組織人員參加學(xué)術(shù)會議不斷開拓視野,撰寫理論文章,提升理論水平。
微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理的根本實(shí)質(zhì)是通過實(shí)驗(yàn)室合理布局和結(jié)構(gòu)、使用合適的建筑材料、配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備、通過各種科學(xué)操作,確保實(shí)驗(yàn)人員安全、周邊環(huán)境及生態(tài)安全以及微生物因子質(zhì)量與安全。