實(shí)驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System,簡稱LIMS)在提升規(guī)范化管理,提升實(shí)驗室工作效率和工作質(zhì)量,優(yōu)化資源配置、推動技術(shù)水平提升、減少運(yùn)行成本等方面發(fā)揮重要作用,LIMS的建設(shè)與運(yùn)用成為實(shí)驗室發(fā)展必經(jīng)趨勢。
隨著物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、移動互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)的發(fā)展,作為企業(yè)實(shí)驗室管理者為更好的管理和運(yùn)作實(shí)驗室,依靠員工自覺性、制度建設(shè)和人工監(jiān)督的管理模式已經(jīng)滿足不了長遠(yuǎn)規(guī)劃和可持續(xù)發(fā)展需要,更迫切需要借助信息化技術(shù)作為實(shí)驗室運(yùn)作管理的工具。
企業(yè)實(shí)驗室隸屬于集團(tuán)公司,主要而向各公司提供檢測技術(shù)性服務(wù),其職責(zé)主要負(fù)責(zé)接收產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售等部門的業(yè)務(wù)委托,按照相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)完成測試,提供權(quán)威準(zhǔn)確的檢測報告;同時實(shí)驗室的運(yùn)作相對SZ雜,其業(yè)務(wù)流程與一個工廠的主要環(huán)節(jié)類似,隨著公司發(fā)展,相關(guān)檢測業(yè)務(wù)也逐步增加。隨業(yè)務(wù)與規(guī)模越來越大,運(yùn)行效率和技術(shù)先進(jìn)性面臨挑戰(zhàn),急需通過自動化、信息化、智能化方面的建設(shè)來提升技術(shù)服務(wù)水平,滿足內(nèi)外部客戶和企業(yè)對實(shí)驗室的發(fā)展湍求。
實(shí)驗室從早期一直探索信息化的應(yīng)用,早期使用一套定制化系統(tǒng),隨業(yè)務(wù)的發(fā)展,該系統(tǒng)的很多弊端逐步顯現(xiàn),不能適應(yīng)當(dāng)前業(yè)務(wù)的發(fā)展需求,提出對現(xiàn)有信息化系統(tǒng)進(jìn)行升級。結(jié)合業(yè)務(wù)發(fā)展的實(shí)際需求和實(shí)驗室而臨的挑戰(zhàn),一致認(rèn)為通過完整的實(shí)驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)部署,可以滿足實(shí)驗室對于自動化、信息化、智能化的需求。
企業(yè)實(shí)驗室LIMS系統(tǒng)方案:
(一)總體規(guī)劃設(shè)計
綜合考慮當(dāng)前湍求和實(shí)驗室長遠(yuǎn)規(guī)劃和可持續(xù)發(fā)展盂要,提出建設(shè)“現(xiàn)代化可靠性測試實(shí)驗室”的總體目標(biāo),提出實(shí)驗室信息化系統(tǒng)的建設(shè)規(guī)劃。
實(shí)驗室信息化系統(tǒng)(LIMS軟件)應(yīng)能結(jié)合實(shí)際需求進(jìn)行配置,組態(tài)各模塊,配制和建立流程,具備自主維護(hù)和二次開發(fā)等核心功能,滿足實(shí)驗室中長期發(fā)展需求;同時與其他信息系統(tǒng)、 檢測沒備、安防控制、質(zhì)量管理體系等多方集成,形成實(shí)驗室信息化平臺。
(二)LIMS系統(tǒng)方案選擇
1、軟件調(diào)研
一方面通過接觸市面上比較成熟的軟件廠商,了解其軟件性能和系統(tǒng)實(shí)施方案;另一方面通 過對成熟應(yīng)用實(shí)驗室信息化系統(tǒng)的企業(yè)與機(jī)構(gòu)實(shí)地考察走訪,通過比較選擇適合本企業(yè)實(shí)驗 室需求的方案。
2、方案比較與選擇
主要通過軟件品牌、用戶基礎(chǔ)、軟件成熟度、軟件先進(jìn)性、人性化設(shè)計、核心功能模塊、軟件兼容性、軟件服務(wù)、性價比等方而進(jìn)行評分綜合比較,并邀請專家組評定最終選擇 LXH公司,作為本企業(yè)LIMS項目實(shí)施方。
(三)系統(tǒng)功能設(shè)計
系統(tǒng)功能設(shè)計主要依據(jù)實(shí)驗室業(yè)務(wù)管理及質(zhì)量管理體系要求,結(jié)合實(shí)驗室信息化建設(shè)規(guī)劃,選定合理實(shí)施范圍與目標(biāo),依據(jù)投資計劃;包括與軟件廠商及相關(guān)部門多次探討確定功能模塊。
(四)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)
1、需求調(diào)研
1)需求調(diào)研為LIMS項目實(shí)施的關(guān)鍵環(huán)節(jié),且相矣方的參與度要較高。
2)成立需求調(diào)研小組,以業(yè)務(wù)流程為主線,按不同功能模塊進(jìn)行詳細(xì)需求調(diào)研,收集調(diào)研資料整理,組織多方討論確定,編寫詳細(xì)需求文檔,經(jīng)項目相關(guān)方領(lǐng)導(dǎo)審核后作為項目實(shí)施的主要依據(jù),后期的需求變更需嚴(yán)格按照變更程序操作,避免需求頻繁變更帶來的 項目實(shí)施與進(jìn)度風(fēng)險。
2、業(yè)務(wù)流程設(shè)計
業(yè)務(wù)流程為系統(tǒng)實(shí)施的核心模塊,除考慮對現(xiàn)有業(yè)務(wù)流程的梳理外,還需要借助LIMS軟件廠商的成熟科學(xué)管理方法,流程包含委托單創(chuàng)建、合同評審、樣品登記、任務(wù)計劃、任務(wù)實(shí)施、報告處理等主要流程模塊。
3、數(shù)據(jù)采集自動化
數(shù)據(jù)采集是實(shí)現(xiàn)自動化的基礎(chǔ),一方面通過對實(shí)驗室現(xiàn)有儀器設(shè)備的自動化改造,一方面對電子記錄表格(ELN)的應(yīng)用,通過通訊技術(shù)將各設(shè)備及終端與UMS連接,實(shí)現(xiàn)實(shí)時記錄和采集無紙化,統(tǒng)-上傳數(shù)據(jù)服務(wù)器作為大數(shù)據(jù)分析和其他統(tǒng)計報告、智能決策和重要依據(jù)。
數(shù)據(jù)釆集的主要方式有兩種,一種是通過儀器設(shè)備自帶的接口進(jìn)行數(shù)據(jù)釆集,一種是通過服務(wù)器對接的方式實(shí)現(xiàn)。
4、信息化集成平臺
信息化平臺的集成主要包含實(shí)驗室管理(信息層面)、數(shù)據(jù)采集(物理層面)、安全管理的內(nèi)容建設(shè)。通過網(wǎng)站服務(wù)、終端等向客戶提供業(yè)務(wù)信息服務(wù);平臺建設(shè)是個持續(xù)開發(fā)的過程,可滿足實(shí)驗室不同階段的發(fā)展需求。
實(shí)驗室信息化管理軟件LIMS可以幫助實(shí)驗室?guī)硇б婧凸芾硭降奶嵘?#xff0c;但并不能帶來技術(shù)上的飛躍,仍然需要依賴實(shí)驗室內(nèi)在的技術(shù)與管理上的持續(xù)提升能力。