實驗室信息化管理平臺構(gòu)建的LIMS系統(tǒng)根據(jù)實驗室管理的業(yè)務要求，結(jié)合信息化技術(shù)，基于檢驗、檢測、質(zhì)量管理的整個生命周期管理的原則，符合實驗室資質(zhì)認定標準要求（17025），實現(xiàn)對檢測業(yè)務的有效管理和跟蹤，系統(tǒng)具有如下功能：

流程任務管理、樣品管理、標準管理、儀器設備管理、標準物質(zhì)管理、電子數(shù)據(jù)傳輸、檢測項目管理、質(zhì)量體系管理、文檔記錄管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、消息提醒管理、系統(tǒng)管理。

在實驗室信息化管理體系準備過程中，最高管理者應根據(jù)單位內(nèi)各管理職能的分工，將實驗室信息化管理體系工作責職分配給各相關(guān)人員完成，相關(guān)部門或負責人按體系流程任務管理操作的要求做好原始數(shù)據(jù)的收集，錄入、統(tǒng)計工作。

實驗室信息化管理系統(tǒng)（LIMS）的具體實施：

（1）樣品管理

是實驗室檢測任務的前成和根本，貫穿于整個檢測過程?；跇悠返纳芷?#xff0c;平臺構(gòu)建了一套完整的樣品管理過程，包括現(xiàn)場采樣管理、來樣登記、分包管理、樣品使用記錄、有效期提醒、樣品銷毀管理。同時樣品管理為檢測項目提供樣品檢測服務。

（2）檢測項目管理

檢測項目是一次完整的樣品檢測過程，包括選取樣品、啟動檢測項目、檢測工作通知、檢測任務分配、檢驗原始記錄、檢驗結(jié)果校核、檢驗結(jié)果審核、檢測報告審批、出具檢測報告、檢測報告更改補充、糾正措施驗證記錄、檢測報告發(fā)放等功能。LIMS系統(tǒng)采用流程驅(qū)動、按角色承擔責任的方式，將整個檢測過程串聯(lián)起來。

（3）樣品檢驗及校核

樣品檢驗員與校核員參與樣品的檢驗與校核任務。此模塊及流程由“檢測項目管理流程”中的“樣品檢驗流程步驟”啟動的。樣品檢驗員根據(jù)樣品編號、樣品名稱、檢驗項目等信息，選擇對應的檢測設備與儀器，并填寫當前檢測環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度）。通過實驗過程，計算并填寫對應的檢驗項目的結(jié)果。

（4）結(jié)果報告管理

結(jié)果報告主要用于對生成檢測結(jié)果報告，并相應的對報告的生成、修正、發(fā)放等信息進行管理。此部分包含“檢驗報告-審批流程”、“檢驗報告-更改/補充審批流程”、“檢驗報告-發(fā)放登記”三部分。

“檢驗報告-審批流程”由“檢測項目管理流程”結(jié)束時發(fā)起，關(guān)聯(lián)對應的檢測項目信息，并取得所有的樣品的檢驗結(jié)果，自動判斷樣品是否合格，生成檢測報告的報告內(nèi)容。

檢驗報告-更改/補充審批流程”則針對已經(jīng)生成的檢驗報告，啟動更正/補充審批流程，其基本信息與原檢驗報告完全一致，只是附帶更正或補充原因以及內(nèi)容，并經(jīng)過審批過程，再次生成相關(guān)檢測項目的檢驗報告。檢測報告發(fā)放記錄僅是對相關(guān)檢測報告的發(fā)放加以信息記錄。

（5）檢測統(tǒng)計報表

經(jīng)過復雜的業(yè)務處理及流程運作之后，LIMS系統(tǒng)會產(chǎn)生大量業(yè)務數(shù)據(jù)。通過分析和整理并結(jié)合檢測單位業(yè)務，系統(tǒng)建立各種數(shù)據(jù)和報表模型，可以為數(shù)據(jù)分析、決策提供服務。統(tǒng)計報表通過模板形式靈活定義；全自動生成日報、月報、年報等各類周期性報表； 支持柱狀圖、餅狀圖、折線圖等各種數(shù)據(jù)表現(xiàn)形式。

（6）設施和環(huán)境條件管理

設施和環(huán)境條件管理用于監(jiān)測、監(jiān)督、管理實驗室的環(huán)境信息，并記錄、分析、處理影響環(huán)境的相關(guān)條件與物質(zhì)使用。

（7）電子數(shù)據(jù)傳輸

為了便于在檢測過程中數(shù)據(jù)的采集、錄入，LIMS系統(tǒng)對一些儀器設備提供了接口，可以直接采集實驗結(jié)果；對于溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)信息也內(nèi)置了接口。

（8）量值溯源

為了保證實驗過程、結(jié)果可以達到或符合標準程序的規(guī)定，系統(tǒng)根據(jù)設定的標準，通過實驗過程及流程與標準過程及結(jié)果進行比對，并記錄實驗過程中的誤差、調(diào)整方法等信息，從而實現(xiàn)量值溯源過程。

（9）移動實驗室

移動實驗室管理系統(tǒng)是安裝在手機或PAD端，包括外場地采樣（融合GPS、相機拍照、地圖）、待辦任務查看、原始記錄數(shù)據(jù)錄入、實時任務提醒、工作日志等功能。

（10）設備和標準物質(zhì)管理

設備和標準物質(zhì)管理用于管理實驗儀器及設備信息、標準物質(zhì)領(lǐng)用信息，包含儀器參數(shù)設置、儀器維護和保養(yǎng)信息、儀器使用記錄、儀器期間核查記錄等。

（11）標準管理

標準管理用于維護抽樣標準、檢驗方法標準、執(zhí)行標準等信息，服務于檢測任務?？梢栽O置標準的編號、標準要求、標準文件附件等信息。

（12）文件管理

包含文檔、標準、合同、原始記錄等信息的審核、保存、修改、歷史版本管理、歸檔、存儲、備份、銷毀等管理操作。同時文檔或內(nèi)容歸檔后，將進入文檔存儲庫，并加密和設定權(quán)限。

（13）申訴和投訴

申訴和投訴用于處理客戶的申訴或投訴問題，并經(jīng)過問題處理、分析、調(diào)查等過程，形成最終的處理結(jié)果。

（14）糾正措施、預防措施及改進

糾正措施、預防措施及改進是對實驗過程、結(jié)果的不符合、不正確的糾正或提前預防和改進。主要包含糾正措施實施報告、糾正措施驗證記錄、偏離調(diào)查處理記錄、預防措施實施報告等。

（15）內(nèi)部審核

內(nèi)部審核也稱為第一方審核，是實驗室自己進行的，用于內(nèi)部目的的審核，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動，也是保障實驗室管理有效運作、權(quán)威性的關(guān)鍵點。

（16）管理評審

為了衡量管理體系是否符合自身實際狀況，評價管理體系對自身管理工作是否真正有效，是否能夠保證方針和目標的實現(xiàn)，實驗室最高管理者要組織管理評審工作，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進行管理體系的不斷改進。

利用計算機網(wǎng)絡技術(shù)LIMS實現(xiàn)實驗室智能化、無紙化的規(guī)范操作模式，讓實驗室管理更加高效、降低實驗室檢測流程的錯誤率，從而促進實驗室檢測健康快速發(fā)展。